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umwelt-online: BAM-GGR 001 - Verfahren der Überwachung und Qualitätssicherung der Herstellung von Verpackungen (1)
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BAM-GGR 001 - Verfahren der Überwachung und Qualitätssicherung der Herstellung von Verpackungen
BAM - Gefahrgutregeln (BAM-GGR)
(BAM vom 05.02.2004 aufgehoben)
Als zuständige Behörde gemäß
in Verbindung mit den
gibt die BAM nach Abstimmung mit dem Bundesministerium für Verkehr, Bau- und Wohnungswesen (BMVBW) und der betroffenen Wirtschaft nachstehende Regeln bekannt.
Diese Regeln beschreiben die Verfahren zum Nachweis der Einhaltung der
Diese Regeln berücksichtigen ferner die Regelungen des Normentwurfs prEN ISO/DIS 16106:2003-11, Verpackung - Verpackungen zur Beförderung gefährlicher Güter - Gefahrgutverpackungen, Großpackmittel (IBC) und Großverpackungen - Richtlinien für die Anwendung der EN ISO 9001.
Sie sind ab sofort anwendbar. Dies gilt auch für Anhang 2, der als Entwurf veröffentlicht wird. Es ist vorgesehen, ihn in Abstimmung mit der betroffenen Wirtschaft um Angaben zu anwendbaren Prüfverfahren und Regeln zur Mängelbewertung zu ergänzen.
1. Allgemeines
1.1 Geltungsbereich
1.1.1 Diese Regeln gelten für die Herstellung von Verpackungen, Großpackmittel (IBC) und Großverpackungen gemäß der Definitionen nach Abschnitt 1.2.1 des ADR/RID/IMDG Code bzw. nach Ziffer 3.1.1, Kapitel 3, Teil 1 der ICAO-TI, für die eine Bauartzulassung in Deutschland erteilt wurde - im folgenden Verpackungen genannt.
1.1.2 Sie gelten entsprechend für Verpackungen zur Beförderung von Stoffen der Klasse 6.2. gemäß Kapitel 6.3 des ADR/RID/IMDG Code bzw. Kapitel 6, Teil 6 der ICAO-TI.
1.1.3 Sie gelten entsprechend für die Wiederaufarbeitung und Rekonditionierung von Verpackungen und sinngemäß für entsprechende Maßnahmen bei Großverpackungen sowie für die Reparatur von IBC und deren regelmäßige Wartung, es sei denn, die Wartung erfolgt durch den Verwender.
1.1.4 Sie gelten auch für die Fertigung von Verpackungen im Ausland nach deutschen Bauartzulassungen, sowie für die Herstellung von Verpackungen in Deutschland, für die eine Bauartzulassung im Ausland erteilt wurde, es sei denn, es wird von den Möglichkeiten nach Nr. 1.3 dieser Regeln Gebrauch gemacht.
1.2 Begriffsbestimmungen
1.2.1 Audit
Erstmalige und wiederkehrende Überprüfung eines Herstellers durch die BAM oder eine Überwachungsstelle anhand der schriftlichen Unterlagen (Dokumente und Qualitätsaufzeichnungen), durch Interviews und durch Betriebsbegehungen zum Nachweis der Installation und Einhaltung des Qualitätssicherungsprogramms.
1.2.2 Gütegemeinschaft-Beauftragter
Von der Gütegemeinschaft beauftragter und von der BAM anerkannter Fremdüberwacher zur Auditierung des Qualitätssicherungsprogramms oder zur Durchführung von Überwachungsprüfungen.
1.2.3 Bauart / Bauartprüfung / Bauartzulassung
Die Begriffe werden in diesen Regeln entsprechend der Definitionen im RID/ADR/IMDG Code und ICAO-TI verwendet.
1.2.4 Hersteller
Natürliche oder juristische Person, die Verpackungen an einer oder mehreren Herstellungsstätte(n) herstellt und die Verantwortung für die Einhaltung der Festlegungen der Bauartzulassung trägt sowie zur Kennzeichnung von Gefahrgutverpackungen verpflichtet ist.
1.2.5 Herstellung
Die Herstellung / Fertigung umfasst die Umwandlung von Rohmaterial und/oder Halbzeugen und Assemblierung von Bauteilen zu Verpackungen. Hierzu zählen auch die Wiederaufarbeitung und Rekonditionierung von Verpackungen und sinngemäß entsprechende Maßnahmen bei Großverpackungen sowie die Wiederaufarbeitung und Reparatur von IBC und deren regelmäßige Wartung, es sei denn, die Wartung erfolgt durch den Eigentümer des IBC, dessen Sitz, Staat und Name oder dessen Zeichen dauerhaft auf dem IBC angebracht sind. Sie kann auch Tätigkeiten von Verpackern betreffen, sofern wesentliche Herstellungsschritte in Verbindung mit dem Verpacken erfolgen.
In der Terminologie des Gefahrgutbeförderungsgesetzes wird gleichbedeutend der Begriff "Fertigung" verwendet.
1.2.6 Herstellungsstätte
Standortbezogene Anlage, die ihre Qualifikation in Verbindung mit der Erteilung einer Bauartzulassung durch die BAM nachgewiesen hat. Die Qualifikation schließt die erforderlichen Maschinen und Einrichtungen, die zur Herstellung von Verpackungen genutzt werden sowie das zugeordnete Personal ein. Die Qualifikation einer Herstellungsstätte wird durch die Vergabe eines Herstellerkurzzeichens durch die BAM dokumentiert.
1.2.7 Prüfplan
Fertigungstypische Festlegungen u.a. zur Häufigkeit der Prüfungen von Verpackungen aus der Herstellung (Muster aus der laufenden Fertigung oder Rückstellmuster bei losweiser Fertigung).
1.2.8 Qualitätsaufzeichnungen
Aufzeichnungen des Herstellers über die Ergebnisse der Qualitätssicherungsmaßnahmen (QSM).
1.2.9 Qualitätssicherungsmaßnahmen (QSM)
Maßnahmen des Herstellers zum Nachweis der Übereinstimmung von Verpackungen mit der Spezifikation der Bauart, d. h. Eingangsprüfungen an Werkstoffen bzw. Halbzeugen und die Prüfungen bei Fertigungsbeginn, während der Herstellung sowie an fertig gestellten Verpackungen, die nach Prüfplan durchzuführen sind.
1.2.10 Qualitätssicherungsprogramm (QSP)
Regelungen zur Organisation, Lenkung und Kontrolle betrieblicher Abläufe bei dem Entwurf, der Herstellung und der Prüfung von Verpackungen, die zusammen mit Qualitätssicherungsmaßnahmen (QSM) von dem Hersteller mit dem Ziel angewandt werden, dass alle hergestellten Verpackungen den Gefahrgutvorschriften und den Festlegungen der Bauartzulassung genügen.
1.2.11 Rückstellmuster
Verpackungen, die zum Zweck der späteren Prüfung auf Übereinstimmung mit den Spezifikationen der Bauart aufbewahrt werden.
1.2.12 Sicherheitsrelevante Abweichungen
Abweichungen von der Verpackungsspezifikation, die zu einer Beeinträchtigung der durch die Bauartzulassung festgelegten Leistungsfähigkeit der Verpackung (Verpackungsgruppe, Dichte, Massen etc.) führen.
1.2.13 Überwachungsmaßnahmen
Oberbegriff für die von der BAM oder einer Überwachungsstelle durchgeführten Audits und Überwachungsprüfungen.
1.2.14 Überwachungsprüfungen
Prüfung der Qualitätsaufzeichnungen des Herstellers sowie der sächlichen Prüfung von Verpackungen aus der laufenden Fertigung oder von Rückstellmustern auf Übereinstimmung mit den Vorgaben der Bauartzulassung, mit hierfür geeigneten Einrichtungen und Messmitteln.
1.2.15 Überwachungsstelle
Stelle, die von der BAM zur Durchführung von Audits und/oder Überwachungsprüfungen anerkannt ist.
1.2.16 Verpackungsspezifikation
Durch die Bauartzulassung festgelegte, für die Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen verantwortliche Eigenschaften einer Verpackungsbauart, z.B. Werkstoffe, Maße und Massen, Herstellungsverfahren einschließlich zulässiger Modifikationen und der für eine wirtschaftliche Herstellung erforderlichen Toleranzen.
1.3 Herstellung von Verpackungen nach deutschen Bauartzulassungen im Ausland und nach ausländischen Bauartzulassungen in Deutschland
1.3.1 Die Herstellung von Verpackungen nach deutschen Bauartzulassungen im Ausland ist dann möglich, wenn
1.3.2 Gegenseitige Anerkennungen der nationalen Regelungen zur Überwachung und Qualitätssicherung werden von der BAM und den zuständigen ausländischen Stellen (Liste hierzu siehe im Internet unter: http://www.bam.de/service/amtl_mitteilungen/gefahrgut/gefahrgut_ueberwach.htm) vereinbart, wenn die Gleichwertigkeit anhand der Ausführungsvorschriften festgestellt wurde und regelmäßige Informationen über die Ergebnisse der festgelegten Maßnahmen ausgetauscht werden sowie bei Verstößen gegen die Regeln sichergestellt ist, dass entsprechende Eingriffs- und Sanktionsregelungen bestehen.
1.3.3 Die Herstellung von Verpackungen nach ausländischen Bauartzulassungen in Deutschland unterliegt deutschem Recht und diesen Regeln, sie ist der BAM zu melden.
1.3.4 Alternativ zur Anwendung des Qualitätssicherungs- und Überwachungssystems nach diesen Regeln kann bei der Herstellung von Verpackungen nach ausländischen Bauartzulassungen in Deutschland auch das Qualitätssicherungs- und Überwachungssystem angewandt werden, das im Land gilt, in dem die Bauartzulassung erteilt wurde, wenn die BAM der Anwendung in generalisierter Form oder im Einzelfall durch gegenseitige Anerkennung der nationalen Regelungen zugestimmt hat und der Hersteller nachweist, dass er sich rechtsverbindlich diesen Regelungen unterwirft.
1.4 Verwaltungsmaßnahmen
1.4.1 Die Tätigkeiten der BAM gemäß dieser Regeln sind kostenpflichtig gemäß der Kostenverordnung für Maßnahmen bei der Beförderung gefährlicher Güter vom 13. November 1990 (BGBl. S. 2490), zuletzt geändert am 28. April 2003 (BGBl. S. 595), in Verbindung mit der Kostenordnung für Nutzleistungen der BAM.
1.4.2 Wenn es bei der Umsetzung dieser Regeln zu Ordnungswidrigkeiten nach den Vorschriften des § 10 (1) Nr. 3 und 4 des Gefahrgutbeförderungsgesetzes (GGBefG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 29. September 1998 (BGBl. I S. 3114), zuletzt geändert durch Artikel 11 § 5 des Gesetzes vom 6. August 2002 (BGBl. I S. 3102) oder nach § 10 (1) Nr. 13 der der Gefahrgutverordnung Straße und Eisenbahn (GGVSE) in der Fassung der Bekanntmachung vom 10. September 2003 (BGBl. I S. 1913, 2139), geändert durch § 11 der Verordnung vom 4. November 2003 (BGBl. I S. 2286) kommt, unterrichtet die BAM die nach Landesrecht jeweils zuständige Überwachungsbehörde.
1.4.3 Unabhängig von 1.4.2 kann die BAM in derartigen Fällen Verwaltungsverfahren nach Teil II des Verwaltungsverfahrensgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung der Neufassung vom 23. Januar 2003 (BGBl. I S. 102) einleiten und Verwaltungsakte nach Teil III des genannten Gesetzes zur Durchsetzung dieser Regeln erlassen.
2. Mindestanforderungen an das Qualitätssicherungsprogramm, dessen Anerkennung und Anwendung
2.1 Der Hersteller hat für jede seiner Herstellungsstätten vor Aufnahme der Herstellung von Verpackungen ein schriftliches Qualitätssicherungsprogramm entsprechend der Mindestanforderungen gemäß Anhang 1 und der jeweils zutreffenden Qualitätssicherungsmaßnahmen des Anhangs 2 zu diesen Regeln zu erstellen und der BAM einzureichen. Als Bestandteil des Qualitätssicherungsprogramms sind Prüfpläne entsprechend der Randbedingungen bei der Herstellung (laufende Serienfertigung, losweise Fertigung) unter Beachtung der Musterregelungen für Prüfpläne gemäß Anhang 3 festzulegen. Sofern die im Anhang 2 festgelegten Qualitätssicherungsmaßnahmen im Einzelfall nicht praktikabel, nicht angemessen oder nicht ausreichend sind, kann der Hersteller mit der BAM davon abweichende, gleichwertige Prüfpläne abstimmen.
2.2 Für Qualitätssicherungsprogramme auf der Grundlage des prEN ISO/DIS 16106 gelten die Anforderungen von 2.1 als erfüllt.
2.3 Qualitätssicherungsprogramme und zugehörige Prüfpläne, beispielsweise Güte- und Prüfbestimmungen einer Gütegemeinschaft, können auch für vergleichbare Fertigungen einer Branche von der BAM als Branchen-QSP anerkannt werden. In diesem Fall sind der BAM alle Mitgliedsfirmen zu nennen. Bei bestehender Mitgliedschaft kann ein Hersteller das von der BAM anerkannte Branchen-QSP ggf. entsprechend seiner Fertigungsstätte spezifizieren und vom Güteausschuss der Gütegemeinschaft unter Mitwirkung der BAM als Hersteller-QSP anerkennen lassen.
2.4 Qualitätssicherungsprogramme, die Bestandteil von Qualitätsmanagementsystemen z.B. nach ISO 9001 oder in Form eines solchen Managementsystems aufgebaut sind, müssen inhaltlich die Anforderungen dieser Regeln erfüllen, um von der BAM anerkannt zu werden.
2.5 Die schriftlichen Festlegungen eines Qualitätssicherungsprogramms erfolgen üblicherweise in einem Qualitätsmanagementhandbuch in Form von Zuständigkeitsregelungen, Arbeits- und Prüfanweisungen, Prüfplänen etc.
2.6 Werden wesentliche Fertigungsschritte von anderen als dem in der UN-Kennzeichnung angegebenen Hersteller durchgeführt, so sind die Verantwortlichkeiten im Innenverhältnis vertraglich zu regeln.
2.7 Der Nachweis der Eignung des Qualitätssicherungsprogramms erfolgt durch ein erstmaliges Audit beim Hersteller. Das Audit kann entweder von der BAM oder von einer dafür anerkannten Überwachungsstelle durchgeführt werden. Hierzu sind der BAM bzw. der Überwachungsstelle vom Hersteller geeignete Unterlagen, z.B. das Qualitätsmanagementhandbuch oder Auszüge daraus, vorzulegen.
2.8 Audits, die in Verbindung mit der Zertifizierung allgemeiner Qualitätsmanagementsysteme bei einer Herstellungsstätte durchgeführt werden, können anerkannt werden, wenn der Geltungsbereich der Zertifizierung auch die Herstellung der Gefahrgutverpackungen und die Einhaltung dieser Regeln umfasst. In diesem Fall ist der BAM die Zertifizierungsurkunde vorzulegen.
2.9 Audits sind anhand eines Auditplans, der die spezifischen Bedingungen der Herstellungsstätte berücksichtigt, durchzuführen und zu dokumentieren. Auditpläne können in Anlehnung an Anhang 4 erstellt werden. Über die Ergebnisse des Audits ist mit Ausnahme des in 2.8 genannten Audits ein Auditbericht zu erstellen und der BAM einzureichen. In dem Auditbericht ist mindestens anzugeben:
2.10 Sind die o. g. Voraussetzungen erfüllt, bescheinigt die BAM die Eignung des Qualitätssicherungsprogramms. Die Anerkennung wird mit Ausnahme eines Qualitätssicherungsprogramms nach 2.3 auf eine Herstellungsstätte mit deren nachgewiesenen Qualifikationen beschränkt. Die alternativen Verfahren der Anerkennung von Qualitätssicherungsprogrammen sind in der Beilage 1 bildlich veranschaulicht.
2.11 Der Hersteller hat das Qualitätssicherungsprogramm nach Anerkennung durch die BAM anzuwenden, Prüfungen mit dafür geeigneten Einrichtungen und Messmitteln durchzuführen und erforderliche Dokumentationen zu führen. Wesentliche Änderungen, z.B. Änderungen der Verantwortlichkeiten, personelle Änderungen und Änderungen der Fertigungsverfahren sind in Revisionen des Qualitätssicherungsprogramms zu berücksichtigen und im Rahmen der Folge-Audits mitzuteilen 1.
3. Abweichungen im Rahmen der Herstellung
3.1 Werden bei der Herstellung von Verpackungen Abweichungen von der zugelassenen Spezifikation festgestellt, so ist vom Hersteller zu prüfen, ob sicherheitstechnische Abweichungen vorliegen und ob Mängel des Qualitätssicherungsprogramms oder dessen Anwendung für die Abweichungen verantwortlich sind. Die Ergebnisse sind zu dokumentieren.
3.2 Liegen sicherheitstechnische Abweichungen vor, ist vom Hersteller zu ermitteln, auf welche der hergestellten und ggf. bereits ausgelieferten Verpackungen sich die Abweichungen erstrecken. Der Hersteller hat sicherzustellen, dass die UN- oder ADR/RID- Kennzeichnung aller betroffenen Verpackungen bleibend unkenntlich gemacht oder die Verpackungen vernichtet werden, sofern nicht mit der BAM alternative Lösungen abgestimmt wurden. Die BAM kann bis zum Abstellen der Abweichungen das Anbringen der UN- oder der ADR/RID-Kennzeichnung versagen.
3.3 Nicht-sicherheitstechnische Abweichungen sind zu dokumentieren, mögliche Folgemaßnahmen sind festzulegen und bei Revisionen des Qualitätssicherungsprogramms zu berücksichtigen.
3.4 Schwerwiegende Mängel des Qualitätssicherungsprogramms oder schwerwiegende Mängel bei dessen Umsetzung sind der BAM mitzuteilen. Die BAM kann zur Vermeidung weiterer schwerwiegender Mängel Änderungen des Qualitätssicherungsprogramms und zusätzliche Audits anordnen.
3.5 Sonstige Mängel des Qualitätssicherungsprogramms oder Mängel bei dessen Umsetzung sind zu dokumentieren und bei Revisionen des Qualitätssicherungsprogramms zu berücksichtigen.
4. Überwachung der Fertigung und Wiederholung von Prüfungen
4.1 Die Überwachung der Fertigung gemäß § 9 (3) des Gefahrgutbeförderungsgesetzes und die Wiederholung von Prüfungen gemäß ADR/RID/IMDG Code/ICAO-TI erfolgt durch die Auditierung des Qualitätssicherungsprogramms sowie durch die Durchführung der Überwachungsprüfungen.
4.2 Vor Aufnahme der Fertigung hat der Hersteller die Durchführung von Überwachungsprüfungen, soweit sie nicht von der BAM durchgeführt werden, mit einer anerkannten Überwachungsstelle vertraglich zu vereinbaren; die BAM ist darüber per Kopie zu informieren. Die Überwachungsstellen führen Überwachungsprüfungen legitimiert durch die Anerkennung der BAM im Auftrag und auf Kosten des Herstellers durch.
4.3 Der Hersteller hat der BAM gemäß § 9 (2) des Gefahrgutbeförderungsgesetzes Zutritt zu den Fertigungseinrichtungen zu gestatten, Auskünfte zum Gegenstand dieser Regeln zu erteilen sowie Einblick in die Unterlagen und Dokumentationen des Qualitätssicherungsprogramms zu gewähren.
4.4 Bei Überwachungsmaßnahmen durch eine Überwachungsstelle kann sich die BAM an den Überwachungsmaßnahmen beteiligen. Auf Verlangen sind ihr die geplanten Überwachungstermine rechtzeitig mitzuteilen.
4.5 Zur Durchführung der Überwachungsprüfungen sind der BAM bzw. den Überwachungsstellen alle erforderlichen Unterlagen der Qualitätsaufzeichnungen sowie die Muster aus der laufenden Fertigung oder - bei losweiser Fertigung - Rückstellmuster, die entsprechend den Festlegungen in den Anhängen 2 und 3 zu diesen Regeln oder in Abstimmung mit der BAM zu ziehen sind, zur Verfügung zu stellen. Bei Prüfungen auf Übereinstimmung mit den Vorgaben der Bauartzulassung sind der BAM bzw. den Überwachungsstellen Einrichtungen und Messmittel zugänglich zu machen, sofern die Prüfungen nicht mit den Einrichtungen der BAM, bzw. der Überwachungsstelle erfolgen. Es ist sicherzustellen, dass die für die Prüfungen verwendeten Einrichtungen und Messmittel geeignet sind.
4.6 Die BAM stellt den Überwachungsstellen Verzeichnisse der den Herstellungsstätten zugeordneten Verpackungs-Bauarten, einschließlich der ihr von ausländischen Stellen gemeldeten Bauartzulassungen zur Verfügung.
4.7 Über die Überwachungsprüfungen ist von der Überwachungsstelle ein Bericht in Anlehnung an das Muster in Anhang 5 mit folgenden Angaben zu erstellen:
Das Original des Überwachungsberichtes ist von der BAM bzw. der Überwachungsstelle und von dem Qualitätsbeauftragten des Herstellers zu unterzeichnen und verbleibt beim Hersteller. Die BAM bzw. die Überwachungsstelle behalten eine Kopie. Die Überwachungsberichte sind vom Hersteller mindestens 6 Jahre aufzubewahren und der BAM auf Verlangen vorzulegen.
4.8 Die Überwachungsstelle meldet der BAM durchgeführte Überwachungsprüfungen unter Angabe folgender Daten:
5. Konsequenzen bei Abweichungen im Rahmen der Überwachungsprüfungen und Audits
5.1 Werden bei Überwachungsmaßnahmen sicherheitsrelevante Abweichungen an Verpackungen und/oder Mängel des Qualitätssicherungsprogramms festgestellt sind sie der BAM umgehend zu melden.
5.2 In diesen Fällen kann die BAM
Die alternativen Verfahren der Überwachungsprüfungen sind in der Beilage 1 bildlich veranschaulicht.
5.3 Aus gegebenem Anlass kann die BAM jederzeit Überwachungsmaßnahmen durchführen oder eine Überwachungsstelle damit beauftragen.
6. Verfahren für die Anerkennung von Überwachungsstellen
6.1 Überwachungsstellen werden von der BAM auf deren Kosten anerkannt, wenn die Voraussetzungen gemäß des Anhang 6 zu diesen Regeln erfüllt sind. Der Antrag auf Anerkennung erfolgt formlos unter Angabe der Rechtsform, Unabhängigkeit und Qualitätsmanagement der Überwachungsstelle sowie der Kompetenz der handelnden Personen.
6.2 Die Anerkennung erfolgt entsprechend der nachgewiesenen Qualifikationen für Überwachungsprüfungen und/oder Audits sowie für die Überwachungsmaßnahmen bestimmter Arten von Verpackungen. Sie ist befristet und gilt grundsätzlich drei Jahre. Sie kann nach Ablauf als Ergebnis einer erneuten Prüfung der Voraussetzungen um weitere drei Jahre verlängert werden.
6.3 Sie kann jederzeit, z.B. beim wiederholten Auftreten von Fehlern bei den Überwachungsmaßnahmen oder unzureichender Erfüllung der Mitteilungspflichten gegenüber der BAM von der BAM widerrufen werden.
6.4 Von der BAM anerkannte Überwachungsstellen sind Mitglied im Arbeitskreis "Informationsaustausch Qualitätssicherung (INQÜ)", der in der Regel einmal jährlich stattfindet. Er dient dem Erfahrungsaustausch, der Vereinheitlichung der Überwachungspraxis, der Information über Regelsetzung und Normung und der Feststellung von Revisionsbedarf für Regelsetzung und Normung. Die Teilnahme von einem Verantwortlichen je Überwachungsstelle ist Pflicht.
6.5 Die Überwachungsstelle wird nach ihrer Anerkennung in das von der BAM veröffentlichte Verzeichnis anerkannter Überwachungsstellen mit Ansprechpartner und Kontaktmöglichkeiten (Tel./Fax/Email) aufgenommen.
6.6 Änderungen gegenüber der beantragten Anerkennung, insbesondere bezüglich der handelnden Personen, sind der BAM unverzüglich mitzuteilen.
| Mindestanforderungen an ein Qualitätssicherungsprogramm (QSP) | Anhang 1 zur BAM-GGR 001 |
Dieser Anhang nennt Mindestanforderungen an die Elemente und Maßnahmen eines Qualitätssicherungsprogramms (QSP) für die Herstellung von Verpackungen, IBC und Großverpackungen zur Beförderung gefährlicher Güter, die üblicherweise Elemente von bekannten Qualitätsmanagementsystemen, z.B. der DIN EN ISO 9001:2000 ff., DIN EN ISO 14001, ISO 16949 oder DIN EN 17025 sind.
1. Verantwortung der Leitung
Die Leitung des Unternehmens stellt sicher, dass jede entsprechend einer Bauartzulassung hergestellte Verpackung den zugrunde liegenden Spezifikationen der Bauart und damit den gesetzlichen Anforderungen entspricht. Die Leitung legt fest und stellt sicher, dass die Verantwortungen und Befugnisse innerhalb der Herstellungsstätte schriftlich geregelt sind und bekannt gemacht werden. Sie stellt ferner sicher, dass gültigen Regelungen des Gefahrgutrechts im QSP berücksichtigt werden. Verantwortliche und befugte Personen sind mit ausreichenden Ressourcen auszustatten, um die ihnen übertragenden Aufgaben angemessen wahrnehmen zu können.
2. Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
Ein dokumentiertes Verfahren zur Erstellung und Änderung, zur Rückverfolgbarkeit und Wiederauffindung, zur Aufbewahrungszeit sowie zum Schutz (Zugriffberechtigung) von Dokumenten und Qualitätsaufzeichnungen ist festgelegt. Dokumente und Qualitätsaufzeichnungen sind mindestens bezüglich der in diesem Anhang genannten Elemente des Qualitätssicherungsprogramms zu erstellen und zu aktualisieren.
3. Qualifikation der Mitarbeiter
Personal, das die Produktqualität beeinflussende Tätigkeiten ausführt, verfügt über angemessene aufgabenbezogene Ausbildung, Schulung, Fertigkeiten oder Erfahrungen.
Der Hersteller führt geeignete Aufzeichnungen zu Ausbildung, Schulung, Fertigkeiten oder Erfahrungen.
4. Neuentwicklung und Spezifikationsänderungen
Es ist sichergestellt, dass bei neu entwickelten zulassungspflichtigen Verpackungen bereits bei der Entwicklung Vorgaben aus dem Gefahrgutrecht berücksichtigt werden und eine Zulassung beantragt wird. Für jede Bauart ist eine Spezifikation erstellt, in der die wesentlichen Eigenschaften der Verpackungen festgelegt sind. Diese sind in der BAM GGR-005 2, Anhang 2 (Verpackungen) und Anhang 3 (Großpackmittel) aufgeführt.
Ferner ist sichergestellt, dass bei Änderungen der Spezifikation einer bereits zugelassenen Bauart erst dann eine Verpackung auf den Markt gebracht wird, wenn die zuständige Behörde der Änderung zugestimmt hat.
Dazu sind Verfahrensanweisungen festgelegt.
5. Herstellung von Gefahrgutverpackungen, IBC, Großverpackungen
5.1 Allgemeine Dokumente und Aufzeichnungen
Folgende Dokumente und Aufzeichnungen betreffen die Herstellung:
Bemerkung: Der Umfang der Dokumentation ist je nach Art und Umfang der Fertigung anzupassen
5.2 Beschaffung / Eingangsprüfung
Es ist sichergestellt, dass die beschafften Produkte den festgelegten Spezifikationen entsprechen. Hierzu werden die in den Qualitätssicherungsmaßnahmen (QSM, Anhang 2) genannten Festlegungen (Eingangsprüfungen) entsprechend angewendet.
5.3 Prüfungen vor und während der Herstellung
Hierzu werden die Festlegungen (Prüfungen vor dem Beginn der ersten Fertigung, Prüfungen bei laufender Fertigung) gemäß der Qualitätssicherungsmaßnahmen (QSM, Anhang 2) und der Musterregelungen für Prüfpläne (Anhang 3) entsprechend angewendet.
5.4 Endprüfungen und Lagerung von Produkten
Hierzu werden die in den Qualitätssicherungsmaßnahmen (QSM, Anhang 2) und den Musterregelungen für Prüfpläne (Anhang 3) enthaltenen Festlegungen entsprechend angewendet.
6. Maßnahmen bei Abweichungen von der Spezifikation der Bauart
Es ist sichergestellt, dass dokumentierte Verfahren für den Umgang mit den von der Spezifikation der Bauart abweichenden Verpackung vorliegen. Fehler und Ursachen sind zu dokumentieren. Werden Abweichungen von der Spezifikation der zugelassenen Bauart festgestellt, sind die Maßnahmen gemäß der BAM-GGR 001 zu ergreifen.
7. Lenkung und Überwachung von Mess- und Prüfmitteln
Es ist sichergestellt, dass geeignete Mess- und Prüfmittel vorhanden und den jeweiligen Prüfaufgaben eindeutig zugewiesen sind. Diese Mess- und Prüfmittelmittel werden in festgelegten Abständen kalibriert. Die Kalibriermittel sind auf nationale oder internationale Normale rückführbar.
| Qualitätssichungsmaßnahmen | Anhang 2 zur BAM-GGR 001 |
| Qualitätssicherungsmaßnahmen für Fässer aus Stahl (1A1, 1A2, 6HA1), Kanister aus Stahl (3A1, 3A2) und Feinstblechverpackungen (0A1, 0A2) | QSM 1 |
1. Eingangsprüfung
Flachzeuge sind bei jeder Lieferung auf Übereinstimmung der werkstofftechnischen Kennwerte mit der zugelassenen Bauart anhand
zu überprüfen.
Fertig- und Halbfabrikate sind bei jeder Lieferung auf Übereinstimmung der Werkstoffangaben und der Abmessungen mit der zugelassenen Bauart anhand
Bei Fremdbezug von Fertig- und Halbfabrikaten (z.B. von Schraubkappen) durch den Abfüller hat die Eingangsprüfung nachweisbar durch den Abfüller aufgrund der vom Verpackungshersteller bereitgestellten, zulassungskonformen Spezifikationen zu erfolgen.
2. Prüfungen während der Fertigung
2.1 Prüfungen bei Fertigungsbeginn
Vor dem Beginn der ersten Fertigung und beim Wechsel der Bauart ist die fachgerechte Einrichtung der Maschinen zu gewährleisten und zu dokumentieren.
Vor der Freigabe der Fertigung sind die Prüfungen der nachstehenden Eigenschaften an Ausfallmustern durchzuführen und zu dokumentieren:
2.2 Prüfungen bei laufender Fertigung
Während der Fertigung ist die fachgerechte Einrichtung der Maschinen laufend zu überwachen und es sind die Prüfungen folgender Eigenschaften durchzuführen und zu dokumentieren:
3. Endprüfungen
An den fertiggestellten Verpackungen sind folgende Prüfungen durchzuführen und zu dokumentieren:
| Qualitätssicherungsmaßnahmen bei der Rekonditionierung von Fässern aus Stahl (1A1..RL; 1A2...R/RL) | QSM 2 |
1. Eingangsprüfung
Jedes zur Rekonditionierung vorgesehene Fass ist zu prüfen. Es muss eine gültige UN-Kennzeichnung besitzen sowie aufgrund der äußeren und inneren Beschaffenheit für die Rekonditionierung geeignet sein.
Halbzeuge und Fertigfabrikate sind bei jeder Lieferung hinsichtlich der werkstofftechnischen Kennwerte und der Abmessungen mit der zugelassenen Bauart anhand
zu überprüfen.
2. Prüfungen während der Fertigung
2.1 Prüfungen bei Fertigungsbeginn
Vor Beginn der Fertigung ist die fachgerechte Einrichtung der Maschinen und Anlagen zu gewährleisten und zu dokumentieren.
2.2 Prüfungen bei laufender Fertigung einschließlich der Endprüfungen
Während der Fertigung ist die fachgerechte Einrichtung der Maschinen und Anlagen zu überwachen. Folgende Eigenschaften der Fässer sind zu prüfen und zu dokumentieren:
3. Prüfkriterien
3.1 Innenbeschaffenheit
Das Fassinnere muss sauber und trocken, frei von Rost, Füllgutresten oder sonstigen Fremdmaterialien sein. Ein vorhandener Innenlack muss einwandfrei sein und darf keine Beschädigungen aufweisen. Bei einer vom Rekonditionierer durchgeführten Innenlackierung muss diese vollständig deckend und glatt sein. Sie muss hart getrocknet sein und darf nicht abblättern.
3.2 Dichtheitsprüfung bei Verpackungen, die für flüssige Füllgüter zugelassen sind
Geprüft wird das von altem Lack, von Rost oder anderen Fremdmaterialien gesäuberte, noch nicht lackierte Fass. Dabei sind nicht nur kritische Stellen - sondern das gesamte Fass - zu prüfen.
3.3 Außenbeschaffenheit
Die Außenseite des Fasses muss frei von Rost oder anderen Fremdmaterialien sein. Das gesamte Fass muss vollständig deckend und glatt lackiert sein. Die Lackierung muss hart getrocknet sein und darf nicht abblättern.
Die Zargen (Falzverbindungen des Ober- und Unterbodens mit dem Mantel) müssen einwandfrei sein und dürfen keine Verformungen aufweisen.
Die Rollsicken müssen die Originalform haben, frei sein von Beulen, Knicken und Narben, die das Fass schwächen könnten.
Der Fassmantel muss der ursprünglichen Form entsprechen. Leichte Beulen, die den Gebrauch und das Gesamterscheinungsbild nicht beeinträchtigen, sind zulässig.
Der Oberboden und der Unterboden müssen frei von Verformungen sein.
Die Fassverschlüsse und -flansche müssen sauber, die Gewinde dürfen nicht beschädigt sein. Dichtungen müssen einwandfrei sein und einen lecksicheren Verschluss gewährleisten.
Schweißstellen (außer die durch die Herstellung bedingte Naht) sind nicht zulässig.
Die Verpackungen müssen mit zulassungskonformem Zubehör (z.B. Deckel, Spannring, Dichtung, Verschluss) ausgerüstet sein.
3.4 Richtigkeit, Dauerhaftigkeit und Lesbarkeit der Kennzeichnung
Der Rekonditionierer hat die Verpackung den verkehrsrechtlichen Vorschriften entsprechend zu kennzeichnen.
4. Ungültigmachen der Kennzeichnung bei Feststellung von Abweichungen
Bei der Feststellung sicherheitsrelevanter, nicht zu behebender Abweichungen, ist die UN-Kennzeichnung durch ein geeignetes Verfahren bleibend zu entfernen oder auf andere geeignete Weise sicherzustellen, dass die Verwendung für den Gefahrgut-Transport ausgeschlossen ist.
5. Registrierung des Rekonditionierers durch die BAM
Der Rekonditionierer von Fässern aus Stahl wird auf Antrag bei der BAM registriert und erhält ein Zertifikat mit dem genehmigten Symbol zur Kennzeichnung der Verpackungen.
Voraussetzung dafür ist die Einhaltung dieser Regeln. Der Nachweis über die Wirksamkeit des Qualitätssicherungsprogramms (QSP) erfolgt erstmalig über ein Audit durch die BAM und regelmäßig durch die Überwachungsstelle, die mit der Prüfung beauftragt ist.
Das Zertifikat ist drei Jahre gültig, es wird um jeweils drei Jahre verlängert wenn nach einem Wiederholungsaudit die Überwachungsstelle die Wirksamkeit des QSP erneut bestätigt.
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