N-Acetyl-D-Neuraminsäure ist ein weißes bis cremefarbenes, kristallines Pulver.

Definition:

Chemische Bezeichnung:
IUPAC-Bezeichnungen:
N-Acetyl-D-Neuraminsäure (Dihydrat)
5-Acetamido-3,5-didesoxy-D-glycero-D-galacto-non-2-ulopyranosonsäure (Dihydrat)
Synonyme:
Sialinsäure (Dihydrat)

Chemische Formel:
C₁₁H₁₉NO₉ (Säure)
C₁₁H₂₃NO₁₁ (C₁₁H₁₉NO₉ * 2H₂O) (Dihydrat)

Molmasse:
309,3 Da (Säure) 345,3 (309,3 + 36,0) (Dihydrat)

CAS-Nr.:
131-48-6 (freie Säure) 50795-27-2 (Dihydrat)

Spezifikation:
Beschreibung: weißes bis cremefarbenes, kristallines Pulver
pH (20 °C, 5%ige Lösung): 1,7-2,5
N-Acetyl-D-Neuraminsäure (Dihydrat): > 97,0 %
Wasser (Dihydrat: 10,4 %): ≤ 12,5 % (w/w)
Sulfatasche: < 0,2 % (w/w)
Essigsäure (als freie Säure und/oder Natriumacetat): < 0,5 % (w/w)

Schwermetalle:
Eisen: < 20,0 mg/kg
Blei: < 0,1 mg/kg
Restproteingehalt: < 0,01 % (w/w)

Lösungsmittelreste:
2-Propanol: < 0,1 % (w/w)
Aceton: < 0,1 % (w/w)
Ethylacetat: < 0,1 % (w/w)

Mikrobiologische Kriterien:
Salmonellen: in 25 g nicht nachweisbar
Aerobe mesophile Gesamtkeimzahl: < 500 KBE/g
Enterobakterien: in 10 g nicht nachweisbar
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: in 10 g nicht nachweisbar
Listeria monocytogenes: in 25 g nicht nachweisbar
Bacillus cereus: < 50 KBE/g
Hefen: < 10 KBE/g
Schimmelpilze: < 10 KBE/g
Restgehalt an Endotoxinen: < 10 EU/mg
KBE: koloniebildende Einheiten; EU: Endotoxineinheiten (Endotoxin Units).

Stand: VO (EU) 2022/188

Das neuartige Lebensmittel besteht aus Hausgrillen bzw. Heimchen, ganz, gefroren, getrocknet und pulverförmig. Der Begriff "Hausgrille bzw. Heimchen" bezieht sich auf das adulte Tier von Acheta domesticus, einer Insektenart aus der Familie der Gryllidae.

Das neuartige Lebensmittel soll in drei verschiedenen Formen in Verkehr gebracht werden: i) A. domesticus, ganz, thermisch behandelt und gefroren (AD, gefroren), ii) A. domesticus, thermisch behandelt und gefriergetrocknet (AD, getrocknet) und iii) A. domesticus, ganz, thermisch behandelt, gefriergetrocknet und gemahlen (Pulver von AD, ganz).
Vor dem Abtöten der Insekten durch Einfrieren ist eine Futterkarenz von mindestens 24 Stunden erforderlich, damit sich die Insekten ihres Darminhalts entledigen können.

davon gesättigt (% Massenanteil): 36-45

Peroxidzahl (Meq O₂/kg Fett): ≤ 5
Ballaststoffe (% Massenanteil): 0,8-3
¹³ Chitin (% Massenanteil): 0,7-3,0

Schwermetalle:

Blei: ≤ 0,05 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,06 mg/kg

Mykotoxine:

Aflatoxine (Summe aus B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg
Aflatoxin B1 (μg/kg): ≤ 2
Desoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg
Ochratoxin A: ≤ 1 μg/kg

Dioxine und dioxinähnliche PCB:

Summe der Dioxine und dioxinähnlichen PCB Obergrenze, (¹⁴ WHO₂₀₀₅ PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g Fett

Mikrobiologische Kriterien:

Aerobe Gesamtkeimzahl: ≤ 10^{5 7} KBE/g
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Escherichia coli: ≤ 50 KBE/g
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
Listeria monocytogenes: in 25 g nicht nachweisbar
Sulfitreduzierende Anaerobier: ≤ 30 KBE/g
Bacillus cereus (präsumtiv): ≤ 100 KBE/g
Enterobacteriaceae (präsumtiv): < 100 KBE/g
Koagulasepositive Staphylokokken: ≤ 100 KBE/g

Feuchtigkeitsgehalt (% Massenanteil): ≤ 5
Rohprotein (N x 6,25) (% Massenanteil): 55-65
Verdauliche Kohlenhydrate (% Massenanteil): 1-4
Fett (% Massenanteil): 29-35

davon gesättigt (% Massenanteil): 36-45

Peroxidzahl (Meq O₂/kg Fett): ≤ 5
Ballaststoffe (% Massenanteil): 3-6
¹³ Chitin (% Massenanteil): 5,3-10,0

Schwermetalle:

Blei: ≤ 0,05 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,06 mg/kg

Mykotoxine:

Aflatoxine (Summe aus B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg
Aflatoxin B1 (μg/kg): ≤ 2
Desoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg
Ochratoxin A: ≤ 1 μg/kg

Dioxine und dioxinähnliche PCB:

Summe der Dioxine und dioxinähnlichen PCB Obergrenze, (¹⁴ WHO₂₀₀₅ PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g Fett

Mikrobiologische Kriterien:

Aerobe Gesamtkeimzahl: ≤ 10⁵ KBE/g
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Escherichia coli: ≤ 50 KBE/g
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
Listeria monocytogenes: in 25 g nicht nachweisbar
Sulfitreduzierende Anaerobier: ≤ 30 KBE/g
Bacillus cereus (präsumtiv): ≤ 100 KBE/g
Enterobacteriaceae (präsumtiv): < 100 KBE/g
Koagulasepositive Staphylokokken: ≤ 100 KBE/g

Stand: VO (EU) 2023/5

Bei dem neuartigen Lebensmittel handelt es sich um teilweise entfettetes Pulver aus ganzem Acheta domesticus (Hausgrille), gewonnen nach einer Abfolge von Schritten, darunter eine 24-stündige Futterkarenz, damit die Insekten ihren Darminhalt abgeben können, das Abtöten der Insekten durch Gefrieren, Waschen, Hitzebehandlung, Trocknung, Ölextraktion (mechanische Extrusion) und Mahlen.

Schwermetalle:
Blei: ≤ 0,1 mg/kg
Cadmium: ≤ 0,025 mg/kg

Mykotoxine:
Aflatoxine (Summe aus B1, B2, G1, G2): ≤ 0,4 μg/kg
Deoxynivalenol: ≤ 200,0 μg/kg
Ochratoxin A: ≤ 1,0 μg/kg

Dioxine und dioxinähnliche PCB:
Summe der Dioxine und dioxinähnlichen PCB Obergrenze, (** WHO₂₀₀₅ PCDD/F-PCB-TEF): ≤ 1,25 pg/g Fett

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtzahl der aeroben Bakterien: ≤ 10⁵ KBE/g
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Escherichia coli: ≤ 50 KBE/g
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
Listeria monocytogenes: in 25 g nicht nachweisbar
Bacillus cereus (präsumptiv): ≤ 100 KBE/g
Enterobacteriaceae (präsumptiv): < 100 KBE/g
Koagulasepositive Staphylokokken: ≤ 100 KBE/g

_____
*) Chitin berechnet als Differenz zwischen der Säure-Detergenzienfaser-Fraktion und der Säure-Detergenzien-Lignin-Fraktion (ADF-ADL), wie von Hahn et al. (2018) beschrieben.
**) Obergrenze Summe aus polychlorierten Dibenzo-para-dioxinen (PCDD), polychlorierten Dibenzofuranen (PCDF) und dixonähnlichen polychlorierten Biphenylen (PCB), ausgedrückt als Toxizitätsäquivalenzfaktoren der Weltgesundheitsorganisation (unter Verwendung der WHO-TEF (2005)).

KBE: koloniebildende Einheiten.

Die Früchte werden von Baobab-Bäumen (Adansonia digitata) geerntet. Die harten Schalen werden aufgebrochen und das Fruchtfleisch wird von den Samen und der Schale getrennt. Anschließend wird das Fruchtfleisch gemahlen, in grobe und feine Partikel getrennt (3 bis 600 µ groß) und verpackt.

Typische Nahrungsbestandteile:
Feuchtigkeitsgehalt (Verlust bei Trocknung) (g/100 g): 4,5-13,7
Protein (g/100 g): 1,8-9,3
Fett (g/100 g): 0-1,6
Gesamtkohlenhydrate (g/100 g): 76,3-89,5
Gesamtzucker (als Glucose): 15,2-36,5
Natrium (mg/100 g): 0,1-25,2

Analytische Spezifikationen:
Fremdstoffe: höchstens 0,2 %
Feuchtigkeitsgehalt (Verlust bei Trocknung) (g/100 g): 4,5-13,7
Asche (g/100 g): 3,8-6,6

Ein hydroalkoholischer Extrakt aus Gewebekulturen von Ajuga reptans L., der im Wesentlichen gleichwertig ist mit Extrakten aus den blühenden oberirdischen Teilen von Ajuga reptans, die aus traditionellen Kulturen gewonnen werden.

Stand: VO (EU) 2022/168

Merkmale/Zusammensetzung:
Gesamtzahl der Zellen von A. muciniphila (Zellen/g): 2,5 × 10¹⁰ bis 2,5 × 10¹²
Zahl der lebensfähigen Zellen von A. muciniphila (KBE/g): < 10 (LoD)*
Wasseraktivität: ≤ 0,43
Feuchtigkeit (%): ≤ 12,0
Protein (%): ≤ 35,0
Fett (%): ≤ 4,0
Rohasche (%): ≤ 21,0
Kohlenhydrate (%): 36,0-86,0

Mikrobiologische Kriterien:
Aerobe mesophile Gesamtkeimzahl: ≤ 500 KBE**/g
Sulfitreduzierende Anaerobier: ≤ 50 KBE/g
Koagulasepositive Staphylokokken: ≤ 10 KBE/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 KBE/g
Hefen: ≤ 10 KBE/g
Schimmelpilze: ≤ 10 KBE/g
Bacillus cereus: ≤ 100 KBE/g
Listeria spp.: in 25 g nicht nachweisbar
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
Escherichia coli: in 1 g nicht nachweisbar

_______
*) LoD: Nachweisgrenze;
**) koloniebildende Einheiten.

Aussehen: weißes kristallines Pulver
Reinheit: > 98 %
Infrarot-Spektroskopie: konform mit Bezugsnorm
Aussehen der Lösung: farblos und klar
Gehalt (Trockenmasse): 98-102 %
Verwandte Stoffe (jeweils): ≤ 0,2 %
Glührückstand: ≤ 0,1 %
Trocknungsverlust: ≤ 0,5 %
Optische Rotation: + 9,0 bis +11,0o
pH (1 %; H₂O): 5,0-6,0
Ammonium (NH₄): ≤ 0,020 %
Chlorid (Cl): ≤ 0,020 %
Sulfat (SO₄): ≤ 0,020 %

Mikrobiologische Kriterien:
Escherichia coli: keine/g

Öl aus der Mikroalge Ulkenia sp.
Säurezahl: ≤ 0,5 mg KOH/g
Peroxidzahl (PV): ≤ 5,0 meq/kg Öl
Feuchtigkeit und flüchtige Stoffe: ≤ 0,05 %
Unverseifbare Stoffe: ≤ 4,5 %
trans-Fettsäuren: ≤ 1,0 %
DHA-Gehalt: ≥ 32 %

Stand: VO (EU) 2019/110

Allanblackia-Saatöl wird aus den Samen der folgenden Allanblackia-Spezies gewonnen: A. floribunda (andere Bezeichnung für A. parviflora) und A. stuhlmannii.

Fettsäurezusammensetzung (als Prozentsatz der Gesamtfettsäuren):

Laurinsäure - Myristinsäure - Palmitinsäure (C12:0 - C14:0 - C16:0): Summe dieser Säuren < 4,0 %
Stearinsäure (C18:0): 45-58 %
Ölsäure (C18:1): 40-51 %
Mehrfach ungesättigte Fettsäuren: < 2 %

Merkmale:

Freie Fettsäuren: max. 0,1 % der Gesamtfettsäuren
trans-Fettsäuren: max. 1,0 % der Gesamtfettsäuren
Peroxidzahl: max. 1,0 meq/kg
Unverseifbare Bestandteile: max 1,0 % (w/w) des Öls
Verseifungszahl: 185-198 mg KOH/g

Aus den Blättern von Aloe macroclada Baker gewonnenes Gelextraktpulver ist im Wesentlichen gleichwertig mit demselben Gel, das aus den Blättern von Aloe vera (L.) Burm. f. gewonnen wird.

Asche: 25 %
Ballaststoffe: 28,6 %
Fett: 2,7 %
Feuchtigkeit: 4,7 %
Polysaccharide: 9,5 %
Protein: 1,63 %
Glucose: 8,9 %

Stand: VO (EU) 2023/58

Asche (% Massenanteil): ≤ 1,5
Feuchtigkeitsgehalt (% Massenanteil): 65-80
Rohprotein (N × 6,25) (% Massenanteil): 12-25
Verdauliche Kohlenhydrate (% Massenanteil): 0,4-2
Fett (% Massenanteil): 5-12
Peroxidzahl (meq O₂/kg Fett): ≤ 0,2
Ballaststoffe (% Massenanteil): 1-4
* Chitin (% Massenanteil): 1,0-2,6

Schwermetalle:

Blei: ≤ 0,1 mg/kg
Cadmium: ≤ 0,05 mg/kg

Mykotoxine:

Aflatoxine (Summe aus B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg
Aflatoxin B1 (μg/kg): ≤ 2
Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg
Ochratoxin A: ≤ 1 μg/kg

Mikrobiologische Kriterien:

Gesamtzahl der aeroben Bakterien: ≤ 10⁵ ** KBE/g
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Escherichia coli: ≤ 50 KBE/g
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
Listeria monocytogenes: in 25 g nicht nachweisbar
Sulfitreduzierende Anaerobier: ≤ 30 KBE/g
Bacillus cereus: ≤ 100 KBE/g
Enterobacteriaceae: ≤ 100 KBE/g
Koagulasepositive Staphylokokken: ≤ 100 KBE/g

Schwermetalle:

Blei: ≤ 0,1 mg/kg
Cadmium: ≤ 0,05 mg/kg

Mykotoxine:

Aflatoxine (Summe aus B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg
Aflatoxin B1 (μg/kg): ≤ 2
Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg
Ochratoxin A: ≤ 1 μg/kg
Mikrobiologische Kriterien:

Gesamtzahl der aeroben Bakterien: ≤ 10⁵ KBE/g
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Escherichia coli: ≤ 50 KBE/g
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
Listeria monocytogenes: in 25 g nicht nachweisbar
Sulfitreduzierende Anaerobier: ≤ 30 KBE/g
Bacillus cereus: ≤ 100 KBE/g
Enterobacteriaceae: ≤ 100 KBE/g
Koagulasepositive Staphylokokken: ≤ 100 KBE/g

Stand: VO (EU) 2024/2061

Das neuartige Lebensmittel ist eine viskose, gelbe Flüssigkeit, die durch physikalische Verfahren aus den Stängeln von ausgereiften Pflanzen der Art Angelica keiskei("Ashitaba") gewonnen wird. Angelica keiskeiist in Japan heimisch und heißt auf Japanisch Ashitaba, daher die Bezeichnung Ashitaba-Stängelsaft.Der Saft wird anschließend pasteurisiert, mit Cyclodextrinen im Verhältnis von ca. 30 % Ashitaba-Stängelsaft zu 70 % Cyclodextrinen gemischt und anschließend sterilisiert, gefriergetrocknet und passiert.
Quelle: Angelica keiskei (Familie Apiaceae)
Merkmale/Zusammensetzung des Safts:
Chalkone (Xanthoangelol + 4-Hydroxyderricin) (% m/v): 1,0-2,25
Kohlenhydrate (%): 5,0-7,5
Wasser (%): 90,0-95,0
Fett (% m/v): 0,1-0,3
Protein (% m/v): 0,15-0,45
Summe der Dihydropyranocumarine vom angularen Typ:≤10 mg/kg
Summe der Furanocumarine:≤100 mg/kg
Schwermetalle:
Blei:≤0,1 mg/kg
Arsen:≤0,3 mg/kg
Quecksilber:≤0,1 mg/kg
Kadmium:≤1,0 mg/kg
Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtkeimzahl: ≤ 1.000 KBE/g
Gesamtzahl Hefen/Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Escherichia coli: in 10 g nicht nachweisbar
Coliforme: ≤ 30 KBE/g
Salmonellaspp.: in 25 g nicht nachweisbar
KBE: koloniebildende Einheiten

Stand: VO (EU) 2019/108

Zur Gewinnung von Lipidextrakt aus antarktischem Krill (Euphausia superba) wird zerdrückter tiefgefrorener Krill oder getrocknetes Krillmehl einer Lipid-Extraktion mithilfe eines zugelassenen Extraktionsmittels (im Sinne der Richtlinie 2009/32/EG ) unterzogen. Proteine und Krillmaterial werden durch Filtrierung aus dem Lipidextrakt entfernt. Extraktionsmittel und Wasserrückstände werden durch Verdampfung entfernt.

Verseifungszahl: ≤ 230 mg KOH/g
Peroxidzahl (PV): ≤ 3 meq O ₂/kg Öl

Oxidative Stabilität: Für alle Lebensmittelerzeugnisse, die Öl aus antarktischem Krill (Euphausia superba) enthalten, sollte anhand geeigneter und anerkannter nationaler/internationaler Testmethoden (z.B. AOAC) die oxidative Stabilität nachgewiesen werden.

Feuchtigkeit und flüchtige Stoffe: ≤ 3 % bzw. 0,6, ausgedrückt als Wasseraktivität bei 25 °C
Phospholipide: ≥ 35 % bis < 60 %
trans-Fettsäuren: ≤ 1 %
EPA (Eicosapentaensäure): ≥ 9 %
DHA (Docosahexaensäure): ≥ 5 %

Phospholipidreiches Öl wird aus antarktischem Krill (Euphasia superba) gewonnen durch wiederholtes Auswaschen mit einem (gemäß der Richtlinie 2009/32/EG ) zugelassenen Lösungsmittel mit dem Ziel, den Phospholipidgehalt des Öls zu erhöhen. Die Lösungsmittel werden durch Verdampfung aus dem Enderzeugnis entfernt.

Verseifungszahl: ≤230 mg KOH/g
Peroxidzahl (PV): ≤ 3 meq O₂/kg Öl
Feuchtigkeit und flüchtige Stoffe: ≤ 3 % bzw. 0,6, ausgedrückt als Wasseraktivität bei 25 °C
Phospholipide: ≥ 60 %
trans-Fettsäuren: ≤ 1 %
EPA (Eicosapentaensäure): ≥ 9 %
DHA (Docosahexaensäure): ≥ 5 %

Stand: VO (EU) 2022/2535

Bei dem neuartigen Lebensmittel handelt es sich um gefriergetrocknete Myzelien des Pilzes Antrodia camphorata (Stamm BCRC 39106), die mittels Feststoff-Fermentation kultiviert werden. Die gefriergetrockneten Myzelien werden zu einem Pulver zermahlen. Antrodia camphorata ist ein Synonym für Taiwanofungus camphoratus (Familie: Fomitopsidaceae).
Merkmale/Zusammensetzung:
Trocknungsverlust (Feuchtigkeit): < 10 %
Kohlenhydrate: ≤ 80 g/100 g
Protein: ≤ 20 g/100 g
Asche: ≤ 6 g/100 g
Fett: ≤ 6 g/100 g
Gesamt-Triterpenoide: 1,0 bis 10,0 g/100 g
Antrochinonol: 1,0 bis 20,0 mg/g
Schwermetalle:
Arsen: < 0,5 mg/kg
Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtzahl der aeroben Bakterien: ≤ 10^{3 *}KBE/g
Hefen und Schimmelpilze insgesamt: ≤ 100 KBE/g
Escherichia coli: in 10 g nicht nachweisbar
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
Staphylococcus aureus: in 10 g nicht nachweisbar
*KBE: koloniebildende Einheiten

Stand: VO (EU) 2023/972

Das Verfahren zur Herstellung des neuartigen Lebensmittels beginnt mit dem Waschen, Trocknen und Zermahlen der Pflanze Labisia pumila. Anschließend wird das zermahlene Pflanzenmaterial zweimal mit einer Mischung aus Wasser und Ethanol (50/50 v/v) extrahiert. Daraufhin wird der flüssige Extrakt konzentriert, im Verhältnis 2:1 mit Maltodextrin (das als Trocknungsmittel eingesetzt wird) vermischt und sprühgetrocknet.

Merkmale/Zusammensetzung (einschließlich Maltodextrin):

Partikelgröße: > 90 % durch ein 120-mesh-Sieb (125 μm)
Asche: < 10 %
Säureunlösliche Asche: < 1 %
Feuchtigkeit: < 8 %
Ethanol: < 1 % (Massenanteil)
Gallussäure: 2-10 % (Massenanteil)
Kohlenhydrate: 70-90 g/100 g
Protein: < 9 % (Massenanteil)
Gesamtfettgehalt: < 3 % (Massenanteil)
Saponin (als Ardisiacripsin A): < 1,5 % (Massenanteil)

Mikrobiologische Kriterien:

Zahl der aeroben Keime: < 1 × 10⁴ KBE/g
Hefen und Schimmelpilze: < 5 × 10² KBE/g
E. coli: in 10 g nicht nachweisbar
S. aureus: in 10 g nicht nachweisbar
Salmonella: in 25 g nicht nachweisbar
P. aeruginosa: in 10 g nicht nachweisbar
KBE: koloniebildende Einheiten
Massenanteil: Masse pro Masse

Stand: VO (EU) 2023/2847

_____
*) Sonstige Kohlenhydrate (g/100 g) = 100 (Trockenrückstand) - Asche - Protein (Stickstoff x 6,25) - Gesamtfette - Bernsteinsäure - L-Apfelsäure - Ballaststoffe

Das klargelbe arachidonsäurereiche Öl wird durch Fermentation aus den nichtgenetisch veränderten Stämmen IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 und CBS 210.32 des Pilzes Mortierella alpina gewonnen, wobei eine geeignete Flüssigkeit eingesetzt wird. Das Öl wird anschließend aus der Biomasse extrahiert und gereinigt.

Arachidonsäure: ≥ 40 Gew.-% des Gesamtfettsäuregehalts
Freie Fettsäuren: ≤ 0,45 % des Gesamtfettsäuregehalts
trans-Fettsäuren: ≤ 0,5 % des Gesamtfettsäuregehalts
Unverseifbare Bestandteile: ≤ 1,5 %
Peroxidzahl (PV): ≤ 5 meq/kg
Anisidinzahl: ≤ 20
Säurezahl: ≤ 1,0 KOH/g
Feuchtigkeit: ≤ 0,5 %

Arganöl ist das Öl, das durch Kaltpressung aus den mandelförmigen Kernen der Früchte von Argania spinosa (L.) Skeels gewonnen wird. Die Kerne können vor dem Pressen geröstet werden, dürfen aber nicht direkt mit den Flammen in Berührung kommen.

Zusammensetzung:
Palmitinsäure (C16:0): 12-15 %
Stearinsäure (C18:0): 5-7 %
Ölsäure (C18:1): 43-50 %
Linolsäure (C18:2): 29-36 %
Unverseifbare Bestandteile: 0,3-2 %
Gesamtsterole: 100-500 mg/100 g
Gesamttocopherole: 16-90 mg/100 g
Ölsäuregehalt: 0,2-1,5 %
Peroxidzahl (PV): < 10 meq O₂/kg

Stand: VO (EU) 2024/1026

Astaxanthin ist ein Carotinoid, das aus der Alge Haematococcus pluvialis gewonnen wird. Die Alge kann auf unterschiedliche Weise angebaut werden: in "geschlossenen" Systemen unter Einwirkung von Sonnenlicht oder streng kontrollierter Exposition gegenüber künstlichem Licht, alternativ in offenen Teichen. Die Algenzellen werden geerntet und getrocknet; das Oleoresin wird mittels überkritischem CO₂ oder mittels Ethylacetat als Lösungsmittel extrahiert. Das Astaxanthin wird verdünnt und unter Verwendung von Olivenöl, Safloröl, Sonnenblumenöl oder MKT (mittelkettigen Triglyceriden) auf 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % oder 20 % standardisiert.

Merkmale/Zusammensetzung:

Fett: 42,2-99 %
Protein: ≤ 4,4 %
Kohlenhydrate: ≤ 52,8 %
Ballaststoffe: < 1,0 %
Asche: ≤ 4,2 %
Spezifikation der Carotinoide in Gew.-%
Gesamtastaxanthine: 2,9-11,1 %

9- cis-Astaxanthin: 0,3-30,0 %
13- cis-Astaxanthin: 0,2-7,0 %
Astaxanthinmonoester: 66,7-91,5 %
Astaxanthindiester: 0,16-32,5 %

β-Carotin: 0,01-0,3 %
Lutein: ≤ 1,8 %
Canthaxanthin: ≤ 1,30 %

Mikrobiologische Kriterien:

Gesamtzahl aerober Bakterien: < 3.000 KBE/g
Hefen und Schimmelpilze: < 100 KBE/g
Coliforme: < 10 KBE/g
E. coli: negativ
Salmonellen: negativ
Staphylococcus: negativ

Stand: VO (EU) 2023/2851

Basilikum (Ocimum basilicum L.) gehört der Familie der Lamiaceae innerhalb der Ordnung der Lippenblütlerartigen (Lamiales) an. Der Samen wird nach der Ernte mechanisch gereinigt. Blüten, Blätter und andere Pflanzenteile werden entfernt. Durch (optisches, mechanisches) Filtern muss Basilikumsamen höchster Reinheit sichergestellt werden. Das Verfahren zur Herstellung von Fruchtsaft und Mischgetränken aus Obst/Gemüse mit Basilikumsamen (Ocimum basilicum) umfasst das Vorquellen und Pasteurisieren des Samens. Es sind mikrobiologische Kontrollen und ein Überwachungssystem vorhanden.

Trockenmasse: 94,1 %
Protein: 20,7 %
Fett: 24,4 %
Kohlenhydrate: 1,7 %
Ballaststoffe: 40,5 % (Verfahren: AOAC 958.29)
Asche: 6,78 %

Stand: VO (EU) 2024/1046

Das neuartige Lebensmittel wird durch Fermentation hergestellt, gefolgt von pH-Anpassung und Homogenisierung, um das Beta-Glucan-Granulat freizusetzen. Das Granulat wird durch Dekantieren und Waschen isoliert und anschließend angesäuert und filtriert. Nach dem Trocknen wird das Erzeugnis gemahlen. Der Prozess umfasst Bedingungen wie einen alkalischen pH-Wert und eine Hitzebehandlung der Mikroalgen, um sicherzustellen, dass es keine lebensfähigen Zellen von Euglena gracilis enthält.

Merkmale/Zusammensetzung:
Aussehen: creme-weißes Pulver
Beta-Glucan *: (%) ≥ 95 *
Feuchtigkeit (%): ≤ 6
Asche (%): ≤ 1

Schwermetalle:
Blei (mg/kg): ≤ 0,5
Cadmium (mg/kg): ≤ 0,5
Quecksilber (mg/kg): ≤ 0,05
Arsen (mg/kg): ≤ 0,02

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtzahl der aeroben Bakterien (KBE/g): ≤ 3.000
Hefen und Schimmelpilze insgesamt (KBE/g): ≤ 100
Coliforme (MPN/g): ≤ 30
Escherichia coli: in 10 g nicht nachweisbar
Staphylococcus aureus: in 10 g nicht nachweisbar
Salmonella spp.: In 25 g nicht nachweisbar
Listeria monocytogenes: In 25 g nicht nachweisbar

_____
KBE: koloniebildende Einheiten, MPN: wahrscheinlichste Anzahl (Most Probable Number).

*) ausgedrückt als Ballaststoffe insgesamt.

Betain (N,N,N-Trimethylglycin oder Carboxy-N,N,N-trimethylmethanaminium), in wasserfreier Form (CH₃)₃N+CH₂COO- (CAS No: 107-43-7) und in Monohydrat-Form (CH₃)3N+CH₂COO-.H₂O (CAS No: 590-47-6), wird bei der Verarbeitung von Zuckerrüben (d. h. Melassen, Vinassen oder Betain-Glycerin) gewonnen.

Merkmale/Zusammensetzung

Aussehen: Frei fließende weiße Kristalle
Betain: ≥ 99,0 % (w/w Trockengewicht)
Feuchtigkeit: ≤ 2,0 % (wasserfrei); ≤ 15,0 % (Monohydrat)
Asche: ≤ 0,1 %
pH-Wert: 5,0 -7,0
Restproteingehalt: 1,0 mg/g

Schwermetalle:
Arsen: < 0,1 mg/kg
Quecksilber: < 0,005 mg/kg
Cadmium: < 0,01 mg/kg
Blei: < 0,05 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtkeimzahl ≤ 100 KBE/g
Coliforme: negativ/10 g
Salmonella-Arten: negativ/25 g
Hefen: ≤ 10 KBE/g
Schimmelpilze: ≤ 10 KBE/g
KBE: koloniebildende Einheiten

Fermentierter Extrakt aus schwarzen Bohnen (Touchi-Extrakt) ist ein feines hellbraunes, proteinreiches Pulver, das mittels Wasserextraktion aus kleinen, mit Aspergillus oryzae fermentierten Sojabohnen (Glycine max (L.) Merr.) gewonnen wird. Der Extrakt enthält einen α-Glucosidase-Hemmer.

Merkmale:

Fett: ≤1,0 %
Protein: ≥ 55 %
Wasser: ≤ 7,0 %
Asche: ≤ 10 %
Kohlenhydrate: ≥ 20 %
α-Glucosidase-hemmende Aktivität: IC50 mind. 0,025 mg/ml
Sojaisoflavone: ≤ 0,3 g/100 g

Rinder-Lactoferrin ist ein Protein, das natürlich in Kuhmilch vorkommt. Es ist ein eisenbindendes Glycoprotein von etwa 77 kDa und besteht aus einer einzigen Polypeptidkette aus 689 Aminosäuren.

Herstellungsverfahren: Rinder-Lactoferrin wird aus entrahmter Milch oder Käsemolke durch Ionenaustausch und anschließende Ultrafiltrationsprozesse isoliert. Dann wird es gefrier- oder sprühgetrocknet, und große Teilchen werden ausgesiebt. Es ist ein nahezu geruchloses, leicht rosafarbenes Pulver.

Physikalisch-chemische Eigenschaften von Rinder-Lactoferrin:

Feuchtigkeit: < 4,5 %
Asche: < 1,5 %
Arsen: < 2,0 mg/kg
Eisen: < 350 mg/kg
Protein: > 93 %
davon Rinder-Lactoferrin: > 95 %
sonstige Proteine: < 5,0 %
pH (2%ige Lösung, 20 °C): 5,2-7,2
Löslichkeit (2%ige Lösung, 20 °C): vollständig

Stand: VO (EU) 2019/1686

Basisches Molkenprotein-Isolat aus Kuhmilch ist ein gelblich-graues Pulver, gewonnen aus entrahmter Kuhmilch durch aufeinanderfolgende Isolierungs- und Reinigungsschritte.

Merkmale/Zusammensetzung

Gesamtprotein (w/w): ≥ 90 %
Lactoferrin (w/w): 25-75 %
Lactoperoxidase (w/w): 10-40 %
Sonstige Proteine (w/w): ≤ 30 %
TGF-β2: 12-18 mg/100 g
Feuchtigkeitsgehalt: ≤ 6,0 %
pH (Lösung mit 5 % Massenkonzentration): 5,5-7,6
Lactose ≤ 3,0 %
Fett: ≤ 4,5 %
Asche: ≤ 3,5 %
Eisen: ≤ 25 mg/100 g

Schwermetalle

Blei: < 0,1 mg/kg
Cadmium: < 0,2 mg/kg
Quecksilber: < 0,6 mg/kg
Arsen: < 0,1 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:

Aerobe mesophile Gesamtkeimzahl: ≤ 10.000 KBE/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 KBE/g
Escherichia coli: negativ/g
Koagulasepositive Staphylokokken: negativ/g
Salmonellen: negativ/25 g
Listerien: negativ/25 g
Cronobacter spp.: negativ/25 g
Schimmelpilze: ≤ 50 KBE/g
Hefen: ≤ 50 KBE/g

Stand: VO (EU) 2022/2534

Das Protein Beta-Lactoglobulin (ß-Lactoglobulin) ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver, das aus Molke hergestellt wird, die aus Kuhmilch gewonnen wurde, und zwar in einer Reihe von Schritten, die Filtration, Konzentration, Kristallisation, erneutes Lösen (in Wasser), pH-Wert-Einstellung auf sauren oder neutralen pH-Wert, erneute Konzentration und Trocknen umfassen.
CAS-Nummer: 9045-23-2
Molmasse: 36,7 kDa (Dimer); 18,3 kDa (Monomer)
Merkmale/Zusammensetzung:
pH-Wert (10%ige Lösung): 3,5-8,0
Protein (N x 6,38) (%): ≥ 86,0
Beta-Lactoglobulin (% des Proteins): ≥ 90,0
Lactose (%): ≤ 1,0
Fett (%): ≤ 1,0
Asche (%): ≤ 5,0
Feuchtigkeit (%): ≤ 5,5
Schwermetalle:
Cadmium (mg/kg): < 0,2
Blei (mg/kg): < 0,1
Quecksilber (mg/kg): < 0,01
Kontaminanten:
Aflatoxin M1 (μg/kg): < 0,01
Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtkeimzahl: ≤ 5.000 KBE/g
Gesamtzahl Hefen/Schimmelpilze: ≤ 10 KBE/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 KBE/g
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
Bacillus cereus: < 100 KBE/g
Listeria monocytogenes: in 25 g nicht nachweisbar
Staphylococcus aureus: < 10 KBE/g
Sulfitreduzierende Clostridia: < 10 KBE/g
KBE: koloniebildende Einheiten; kDa: Kilodalton

Stand: VO (EU) 2023/463

Merkmale/Zusammensetzung
Proteingehalt (de facto, %) (N × 6,38): 76,5-80,5
Osteopontin aus Kuhmilch (mbOPN) (% des Proteingehalts): ≥ 84,5
Volllängen-bmOPN (M: 33,9 kDa) (% des bmOPN-Gehalts): ≥ 15
N-terminale bmOPN-Fragmente (M: 19,8 kDa) (% des bmOPN-Gehalts): ≥ 70
Sonstiges Milcheiweiß (% des Proteingehalts): ≤ 14,5
Feuchtigkeit: < 9,5 %
Laktose: ≤ 1,0 %
Fett: ≤ 1,0 %
Asche: ≤ 11 %
Unlöslichkeitsindex (ml): ≤ 1,0

Schwermetalle
Blei: < 0,05 mg/kg
Kadmium: < 0,05 mg/kg
Quecksilber: < 0,05 mg/kg
Arsen: < 0,5 mg/kg
Aflatoxin M1: < 0,1 μg/kg

Mikrobiologische Kriterien
Gesamtkeimzahl (30 °C) (KBE/g): ≤ 5.000
Schimmel/Hefe (KBE/g): ≤ 100
Bacillus cereus (KBE/g): < 50
Sulfitreduzierende Clostridien (KBE/g): < 10
Staphylococcus aureus: in 1 g nicht nachweisbar
Enterobacteriaceae (KBE/g): < 10
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
KBE: koloniebildende Einheiten

Raffiniertes Öl aus Buglossoides wird aus Samen von Buglossoides arvensis (L.) I. M. Johnst. gewonnen.
Alpha-Linolensäure: ≥ 35 Gew.-% der Gesamtfettsäuren
Stearidonsäure: ≥ 15 Gew.-% der Gesamtfettsäuren
Linolsäure: ≥ 8,0 Gew.-% der Gesamtfettsäuren
trans-Fettsäuren: ≤ 2,0 Gew.-% der Gesamtfettsäuren
Säurezahl: ≤ 0,6 mg KOH/g
Peroxidzahl (PV): ≤ 5,0 meq O₂/kg
Unverseifbare Bestandteile: ≤ 2,0 %
Proteingehalt (Gesamtstickstoff): ≤ 10 µg/ml
Pyrrolizidinalkaloide: Nicht nachweisbar bei einer Nachweisgrenze von 4,0 µg/kg

Stand: VO (EU) 2022/966

Spezifikation:
Wasser: < 1,0 %
Wachsester: > 85 %
Gesamtfettsäuren: > 46 %
Eicosapentaensäure (EPA): > 3,0 %
Docosahexaensäure (DHA): > 4,0 %
Gesamtfettalkohole: > 28 %
C20:1 n-9 Fettalkohol: > 9,0 %
C22:1 n-11 Fettalkohol: > 12 %
trans-Fettsäuren: < 1,0 %
Astaxanthinester: > 0,25 %
Peroxidzahl: < 3,0 meq O₂/kg

Stand: VO (EU) 2021/2129

Merkmale/Zusammensetzung
Freie Feuchtigkeit: < 5,0 %
Calcium: 4,5-5 %
Bor: 2,5-2,9 %
Fructose: 80-85 %
Asche: 15-16 %

Schwermetalle
Arsen: ≤ 1 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien
Gesamtkeimzahl: ≤ 1.000 KBE/g ^a
Hefen und Schimmelpilze: < 100 KBE/g
Coliforme: ≤ 10 KBE/g
Escherichia coli < 10 KBE/g
Salmonella-Arten: in 25 g nicht nachweisbar
Koagulasepositive Staphylokokken: in 1 g nicht nachweisbar

_____
a) KBE: koloniebildende Einheiten

Stand: VO"en (EU) 2022/202; 2021/1318

Definition:

Chemische Formel: C₂₀H₂₃CaN₇O₆
Chemische Bezeichnung: N-{4-[[((6S)-2-Amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl)methyl]amino]benzoyl}-L-Glutaminsäure, Calciumsalz
CAS-Nummern: 129025-21-4 (Calciumsalz mit nicht spezifiziertem Verhältnis L-5-MTHF/Ca²⁺) und 151533-22-1 (Calciumsalz mit spezifiziertem 1:1-Verhältnis L-5-MTHF/Ca²⁺).
Molmasse: 497,5 Daltons
Synonyme: L-Methylfolat, Calcium; L-5-Methyltetrahydrofolsäure, Calciumsalz [(L-5-MTHF-Ca)]; (6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure, Calciumsalz [(6S)-5-MTHF-Ca]; (6S)-5-Methyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-Glutaminsäure, Calciumsalz, und L-5-Methyl-tetrahydrofolsäure (L-5-MTHF) ohne Spezifikation des Kations.
Strukturformel:

Merkmale
Reinheit: > 95 % (bezogen auf die Trockenmasse)
Wasser: ≤ 17,0 %
Calcium (wasserfrei und lösemittelfrei): 7,0-8,5 %
Calcium-D-Methylfolat (6R, α S-Isomer): ≤ 1,0 %
Andere Folate und verwandte Stoffe: ≤ 2,5 %
Ethanol ≤ 0,5 %

Kontaminanten

Gesamtkeimzahl: ≤ 1.000 KBE/g
Hefen und Schimmelpilze insgesamt: ≤ 100 KBE/g

KBE: koloniebildende Einheiten

Stand: VO (EU) 2024/1052

Bei dem neuartigen Lebensmittel handelt es sich um Calcidiol-Monohydrat (25-Hydroxycholecalciferol-Monohydrat). Das neuartige Lebensmittel enthält die Monohydrat-Form des wichtigsten zirkulierenden Metaboliten von Vitamin D₃ im Körper und stellt eine Quelle von 1,25-Dihydroxyvitamin D, der biologisch aktiven Form von Vitamin D, dar.

Umrechnungsfaktor: 1 μg Calcidiol = 2,5 μg Vitamin D₃ bei Dosen bis zu 10 μg/Tag.

Das Verfahren zur Herstellung des neuartigen Lebensmittels beginnt mit einer Hefegärung, die ein Steringemisch ergibt, in dem Trienol das wichtigste Sterin ist. An die Gärung schließen sich die Reinigung und mehrere chemische Schritte an. Die chemischen Schritte umfassen die Verseifung und Extraktion, bei der das Trienol aus der Biomasse isoliert wird. Dann folgt ein Hydroxylierungsschritt, um das Trienol von den anderen Sterinen abzutrennen. Das Trienol wird danach epoxidiert und anschließend zu 25-Hydroxydehydrocholesterin reduziert. Es folgt eine photochemische Reaktion, bei der ein Gemisch aus 25-Hydroxy-Prävitamin D₃, 25-Hydroxy-Tachysterol und 25-Hydroxy-Lumisterol entsteht. Danach wird 25-Hydroxy-Prävitamin D₃ thermisch zu "Calcidiol" isomerisiert und umkristallisiert, um das neuartige Lebensmittel in der erforderlichen Reinheit zu erhalten.Das neuartige Lebensmittel soll in verdünnter Form "0,25 % Massenanteil" in Verkehr gebracht werden, die 0,250-0,275 % Massenanteil Calcidiol (wasserfrei) enthält.

Das neuartige Lebensmittel muss in einer seine Stabilität gewährleistenden Zubereitung in Verkehr gebracht werden.

Chemische Bezeichnung nach IUPAC:

(1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3α S,7α R)-1-[(2R)-6-Hydroxy-6-methylheptan-2-yl]-7α-methyl-2,3,3α,5,6,7- hexahydro-1H-inden-4-yliden] ethyliden]-4-methylidencyclohexan-1-ol; HydratCAS-Nummer: 63283-36-3 (Calcifediol-Monohydrat)
Summenformel: C₂₇H₄₄O₂.H₂O
Molmasse: 418,7 g/mol

Merkmale/Zusammensetzung:
25(OH)D₃.H₂O: 97,0 % - 100 %
Verwandte Stoffe insgesamt: ≤ 1,5 %, davon: Δ²² -25(OH)D₃: ≤ 0,5 %; Lumisterol ^a : ≤ 0,5 %; Prä25(OH)D₃ b : ≤ 0,5 %; Tachysterol ^c : ≤ 0,5 %; Trans-Vitamin-D₃ ^d : ≤ 0,5 %
Sonstige Verunreinigungen: ≤ 0,10 %
Wassergehalt: 3,8 % - 5,0 %
Aceton: ≤ 1.000 mg/kg
Isopropanol: ≤ 10 mg/kg

Schwermetalle:
Arsen: ≤ 1 mg/kg

b) Cholesta-5,7-dien-3b,25-diol.

c) (6E)-9,10-Secocholesta-5(10),6,8-trien-3b,25-diol (Iso-25(OH)).

d) (5E,7E)-9,10-Secocholesta-5,7,10(19)-trien-3b,25-diol.

Stand: VO (EU) 2023/267

Das traditionelle Lebensmittel besteht aus den ungerösteten getrockneten Nüssen von Canarium ovatum Engl. (Familie: Burseraceae), gemeinhin als Pilinüsse bekannt. Pilinüsse stammen ausschließlich von Pflanzen der Art Canarium ovatum Engl., und zwar den Sorten Laysa, Magnaye, M. Orolfo, Lanuza und Magayon, und können mit oder ohne Schale in Verkehr gebracht werden. Essbarer Teil der Nuss ist der Kern.
Typische Spannbreite der Zusammensetzung:

Fett: 57-73 %
Protein: 11-15 %
Wasser: 1-5 %
Kohlenhydrate: 8-16,5 %
Asche: 2,8-3,4 %

Mikrobiologische Kriterien:

Schimmelpilze und Hefen: ≤ 100 KBE/g
Gesamtgehalt an Mikroorganismen bei 30 °C: ≤ 10.000 KBE/g
Coliforme: ≤ 100 KBE/g
Escherichia coli: ≤ 10 KBE/g
Staphylococcus aureus: in 25 g nicht nachweisbar
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
Listeria monocytogenes: in 25 g nicht nachweisbar
Sulfitreduzierende Anaerobier: ≤ 10 KBE/g
KBE: koloniebildende Einheiten

Stand: VO (EU) 2023/667

Das traditionelle Lebensmittel besteht aus verarbeiteten getrockneten Kanarinüssen. Der Begriff "Kanarinüsse" bezieht sich auf die Kerne der reifen Kanarifrucht, bekannt unter der wissenschaftlichen Bezeichnung Canarium indicum L. (oder Canarium amboinense Hochr.) aus der Familie der Burseraceae.

Zusammensetzung:

Asche: ≤ 5 (g/100 g)
Feuchtigkeit: ≤ 6 (g/100 g)
Protein: 12,8-14,4 g/100 g
Kohlenhydrate: 11,0-16,4 g/100 g
Fett: 59,3-66,3 g/100 g
Ballaststoffe: 4,4-9,8 g/100 g

Mikrobiologische Kriterien:

Zahl der aeroben Keime: ≤ 5,0 x 10³ KBE/g
Coliforme: < 3 MPN/g
E. coli: < 3 MPN/g
Hefen und Schimmelpilze: < 10 KBE/g
Salmonellen: in 25 g nicht nachweisbar
Staphylococcus aureus (nicht nachweisbar/25 g)
Listeria monocytogenes (nicht nachweisbar/25 g)
Aflatoxine
Aflatoxine B1: ≤ 2 mcg/kg
Aflatoxine (Summe aus B1, B2, G1, G2): ≤ 4 mcg/kg
Dioxine und dioxinähnliche PCB
Summe der Dioxine: ≤ 0,75 pg/g Fett
Summe der Dioxine und dioxinähnlichen PCB: ≤ 1,5 pg/g Fett
Schwermetalle
Cadmium (Cd): ≤ 0,02 mg/kg
Blei (Pb): ≤ 0,07 mg/kg
KBE: koloniebildende Einheiten

Stand: VO (EU) 2023/943

KBE: koloniebildende Einheiten
n. n.: nicht nachweisbar

Stand: VO (EU) 2022/187

Merkmale/Zusammensetzung:
Estergehalt: 70-80 %, davon: Cetyloleat: 22-30 %, Cetylmyristat: 41-56 %
Triglyceride: 22-25 %

Säurezahl (mg KOH/g) ≤ 5
Verseifungszahl (mg KOH/g) 130-150

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtzahl der aeroben Bakterien: ≤ 1.000 KBE/g
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g

KOH: Kaliumhydroxid
KBE: koloniebildende Einheiten

Die neuartige Lebensmittelzutat ist ein synthetisches Polymer (Patentnummer WO2006016179). Sie besteht aus verzweigten Polymeren von Monomethoxypolyethylenglycol (MPEG), die auf Polyisopren-g-Maleinsäureanhydrid (PIP-g-MA) gepfropft sind, und aus MPEG in seinem Ausgangszustand (weniger als 35 Gew.-%).

Weiß bis cremefarben.
CAS-Nr.: 1246080-53-4

Merkmale:
Feuchtigkeit: < 5,0 %
Aluminium: < 3,0 mg/kg
Lithium: < 0,5 mg/kg
Nickel: < 0,5 mg/kg
Anhydridrückstände: < 15 µmol/g
Polydispersitätsindex: < 1,4
Isopren: < 0,05 mg/kg
Ethylenoxid: < 0,2 mg/kg
Freies Maleinsäureanhydrid: < 0,1 %
Gesamtoligomere (weniger als 1.000 Dalton): ≤ 50 mg/kg
Ethylenglycol: < 200 mg/kg
Diethylenglycol: < 30 mg/kg
Monoethylenglycolmethylether: < 3,0 mg/kg
Diethylenglycolmethylether: < 4,0 mg/kg
Triethylenglycolmethylether: < 7,0 mg/kg
1,4-Dioxan: < 2,0 mg/kg
Formaldehyd: < 10 mg/kg

Methylvinylether/Maleinsäureanhydrid-Copolymer ist ein wasserfreies Copolymer von Methylvinylether und Maleinsäure.

Frei fließendes, weißes bis weißgraues Pulver.
CAS-Nr.: 9011-16-9

Reinheit:
Testwert: mindestens 99,5 % in Trockenmasse
Spezifische Viskosität (1 % MEK): 2-10
Methylvinyletherrückstände: ≤ 150 ppm
Maleinsäurerückstände: ≤ 250 ppm
Acetaldehyd: ≤ 500 ppm
Methanol: ≤ 500 ppm
Dilauroylperoxid: ≤ 15 ppm
Schwermetalle insgesamt: ≤ 10 ppm

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtzahl der aeroben Keime: ≤ 500 KBE/g
Schimmelpilze/Hefe: ≤ 500 KBE/g
Escherichia coli: Test mit negativem Befund
Salmonellen: Test mit negativem Befund
Staphylococcus aureus: Test mit negativem Befund
Pseudomonas aeruginosa: Test mit negativem Befund

Chiaöl wird durch Kaltpressung aus Chiasamen (Salvia hispanica L.) (99,9 % rein) hergestellt. Es werden keine Lösungsmittel verwendet, und das Öl wird nach der Pressung in Absetzbehältern aufgefangen; Verunreinigungen werden dann durch einen Filtrationsprozess entfernt. Die Herstellung kann auch durch Extraktion mit überkritischem CO₂ erfolgen.

Herstellungsverfahren:
Hergestellt durch Kaltpressung. Es werden keine Lösungsmittel verwendet, und das Öl wird nach der Pressung in Absetzbehältern aufgefangen; Verunreinigungen werden dann durch einen Filtrationsprozess entfernt.
Säuregehalt (ausgedrückt in Ölsäure): ≤ 2,0 %
Peroxidzahl (PV): ≤ 10 meq/kg
Unlösliche Verunreinigungen: ≤ 0,05 %
Alpha-Linolensäure: ≥ 60 %
Linolsäure: 15-20 %

Chia (Salvia hispanica L.) ist eine einjährige krautige Sommerpflanze aus der Familie der Labiatae. Die Samen werden nach der Ernte mechanisch gereinigt. Blüten, Blätter und andere Pflanzenteile werden entfernt.

Trockenmasse: 90-97 %
Protein: 15-26 %
Fett: 18-39 %
Kohlenhydrate *: 18-43 %
Rohfaser **: 18-43 %
Asche: 3-7 %

___
*) Kohlenhydrate umfassen den Ballaststoffgehalt.
**) Als Rohfaser wird der Anteil der Ballaststoffe bezeichnet, der vor allem aus unverdaulicher Zellulose, Pentosanen und Lignin besteht.

Herstellungsverfahren:

Das Verfahren zur Herstellung von Fruchtsäften und Fruchtsaftmischungen mit Chiasamen umfasst das Vorquellen und Pasteurisieren des Samens. Es sind mikrobiologische Kontrollen und ein Überwachungssystem vorhanden.

Chitin-Glucan wird aus dem Mycel von Aspergillus niger gewonnen; es ist ein gelbliches, geruchloses, frei fließendes Pulver. Sein Gehalt an Trockensubstanz beträgt mindestens 90 %.

Chitin-Glucan setzt sich vor allem aus zwei Polysacchariden zusammen:

• Chitin, bestehend aus wiederkehrenden Einheiten von N-Acetyl-D-glucosamin (CAS-Nr.: 1398-61-4),
• Beta(1,3)-Glucan, bestehend aus wiederkehrenden Einheiten von D-Glucose (CAS-Nr.: 9041-22-9).

Trocknungsverlust: ≤ 10 %
Chitin-Glucan: ≥ 90 %
Verhältnis von Chitin zu Glucan: 30:70 bis 60:40
Asche: ≤ 3,0 %
Lipide: ≤ 1,0 %
Proteine: ≤ 6,0 %

Der Chitin-Glucan-Komplex wird aus den Zellwänden der Fruchtkörper des Pilzes Fomes fomentarius gewonnen. Er besteht hauptsächlich aus zwei Polysacchariden:

• Chitin, bestehend aus wiederkehrenden Einheiten von N-Acetyl-D-glucosamin (CAS-Nr.: 1398-61-4);
• Beta-(1,3)(1,6)-D-glucan, bestehend aus wiederkehrenden Einheiten von D-Glucose (CAS-Nr.: 9041-22-9).

Das Herstellungsverfahren umfasst mehrere Schritte wie: Reinigen, Zerkleinern und Mahlen, Einweichen in Wasser und Erhitzen in einer alkalischen Lösung, Waschen, Trocknen. Während des Herstellungsverfahrens wird keine Hydrolyse durchgeführt.

Aussehen: Pulver, geruchlos, geschmacklos, braun

Reinheit:
Feuchtigkeit: ≤ 15 %
Asche: ≤ 3,0 %
Chitin-Glucan: ≥ 90 %
Verhältnis von Chitin zu Glucan: 70:20
Gesamtkohlenhydrate, ausgenommen Glucane: ≤ 0,1 %
Proteine: ≤ 2,0 %
Lipide: ≤ 1,0 %
Melanine: ≤ 8,3 %
Zusatzstoffe: keine
pH: 6,7-7,5

Schwermetalle:
Blei (ppm): ≤ 1,00
Cadmium (ppm): ≤ 1,00
Quecksilber (ppm): ≤ 0,03
Arsen (ppm): ≤ 0,20

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtgehalt mesophile Bakterien: ≤ 10³/g
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 10³/g
Coliforme bei 30 °C: ≤ 10³/g
E. coli: ≤ 10/g
Salmonellen und andere pathogene Bakterien: in 25 g nicht nachweisbar

Der Chitosanextrakt (der hauptsächlich Poly-D-Glucosamin enthält) wird aus Stämmen von Agaricus bisporus oder aus dem Mycel von Aspergillus niger gewonnen.

Das patentierte Herstellungsverfahren umfasst mehrere Schritte wie: Extraktion und Deacetylierung (Hydrolyse) in alkalischem Medium, Solubilisierung in saurem Medium, Ausfällung in alkalischem Medium, Waschen und Trocknen.
Synonym: Poly(D-Glucosamin)
CAS-Nummer Chitosan: 9012-76-4
Formel Chitosan: (C₆H₁₁NO₄)_n
Beschaffenheit: feines, frei fließendes Pulver
Aussehen: cremefarben bis leicht bräunlich
Geruch: geruchlos

Reinheit:
Chitosangehalt (% w/w Trockengewicht): ≥ 85
Glucangehalt (% w/w Trockengewicht): ≤ 15
Trocknungsverlust (% w/w Trockengewicht): ≤ 10
Viskosität (1 % in 1%iger Essigsäure): 1-15
Grad der Acetylierung (in % M/Frischmasse): 0-30
Viskosität (1 % in 1%iger Essigsäure) (mPa.s): 1-14 bei Chitosan aus Aspergillus niger; 12-25 bei Chitin aus Agaricus bisporus
Asche (% w/w Trockengewicht): ≤ 3,0
Protein (% w/w Trockengewicht): ≤ 2,0
Partikelgröße: > 100 nm
Stampfdichte (g/cm³): 0,7-1,0
Fettbindevermögen 800x (w/w Frischmasse): ok

Schwermetalle:
Quecksilber (ppm): ≤ 0,1
Blei (ppm): ≤ 1,0
Arsen (ppm): ≤ 1,0
Cadmium (ppm): ≤ 0,5
Mikrobiologische Kriterien:
Aerobe Keime insgesamt (KBE/g): ≤ 10³
Hefen und Schimmelpilze insgesamt (KBE/g): ≤ 10³
Escherichia coli (KBE/g): ≤ 10
Enterobacteriaceae (KBE/g): ≤ 10
Salmonellen: in 25 g nicht nachweisbar
Listeria monocytogenes: in 25 g nicht nachweisbar

Chondroitinsulfat (Natriumsalz) ist ein Biosyntheseprodukt. Es wird durch chemische Sulfatierung von mittels Fermentation des Bakteriums Escherichia coli O5:K4:H4 Stamm U1-41 (ATCC 23502) gewonnenem Chondroitin hergestellt.

Chondroitinsulfat (Natriumsalz) (% Trockenmasse): 95-105
MWw (Massenmittel) (kDa): 5-12
MWn (Zahlenmittel) (kDa): 4-11
Dispersität (w_h/w_0,05): ≤ 0,7
Sulfatierungsmuster (Δ Di-6S) (%): ≤ 85
Trocknungsverlust (%) (105 °C bei konstantem Gewicht): ≤ 10,0
Glührückstand (% Trockenmasse): 20-30
Protein (%Trockenmasse): ≤ 0,5
Endotoxine (EU/mg): ≤ 100
Organische Verunreinigungen insgesamt (mg/kg): ≤ 50

Chrompicolinat ist ein rötliches, frei fließendes Pulver, schwer löslich in Wasser bei pH 7. Das Salz ist auch löslich in polaren organischen Lösungsmitteln.
Chemische Bezeichnung: Tris(2-Pyridincarboxylat-N,O)Chrom(III)- oder 2-Pyridincarbonsäure-Chrom(III)-Salz
CAS-Nr.: 14639-25-9
Chemische Formel: Cr(C₆H₄NO₂)₃
Chemische Eigenschaften:
Chrompicolinat: ≥ 95 %
Chrom (III): 12-13 %
Chrom (VI): nicht nachweisbar
Wasser: ≤ 4,0 %

Stand: VO (EU) 2020/1822

Das neuartige Lebensmittel wird durch Fermentation unter Zugabe von Chromchlorid gewonnen, gefolgt von einer Reihe von Reinigungsschritten sowie einer Abtötung der Hefe durch Hitze, um sicherzustellen, dass im neuartigen Lebensmittel keine lebensfähigen Zellen von Yarrowia lipolytica vorhanden sind.

Merkmale/Zusammensetzung:
Gesamtchrom: 18-23μg/g
Chrom (VI): < 10μg/kg (d. h. Nachweisgrenze)
Protein: 40-50 g/100 g
Ballaststoffe: 24-32 g/100 g
Zucker: < 2 g/100 g
Fett: 6-12 g/100 g
Gesamtasche: ≤ 15 %
Wasser: ≤ 5 %
Trockenmasse: ≥ 95 %

Schwermetalle:
Blei: ≤ 3,0 mg/kg
Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg
Quecksilber: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtzahl der aeroben Bakterien: ≤ 5x103 KBE/g
Hefen und Schimmelpilze insgesamt: ≤ 102 KBE/g
Lebensfähige Zellen von Yarrowia lipolytica ¹: < 10 KBE/g (d. h. Nachweisgrenze)
Coliforme: ≤ 10 KBE/g
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
KBE: koloniebildende Einheiten

___
1) Anwendbar in allen Phasen nach der Hitzebehandlung, um sicherzustellen, dass keine lebensfähigen Zellen von Yarrowia lipolytica vorhanden sind, und unmittelbar nach der Hitzebehandlung zu prüfen. Es sind Maßnahmen zur Verhinderung einer Kreuzkontamination mit lebensfähigen Zellen von Yarrowia lipolytica bei der Verpackung und/oder Lagerung des neuartigen Lebensmittels zu treffen.

Stand: VO (EU) 2022/202

Cistus incanus L. Pandalis (Kraut) Art aus der Familie der Cistaceae und im Mittelmeerraum auf der Halbinsel Chalkidiki beheimatet.
Das neuartige Lebensmittel besteht aus den getrockneten und geschnittenen oberirdischen Teilen (junge Sprossen mit holzigen Teilen) von Cistus incanus L. Pandalis

Reinheit:
Mindestgehalt: ≥ 98 %, bezogen auf die Trockenmasse
Trocknungsverlust (bei 100 °C über 4 Std.): ≤ 5,0 %
Ammonium: ≤ 0,05 %
Arsen: höchstens 2 ppm
Freie Phosphorsäuren: ≤ 0,1 %
5"-Cytidylsäure: ≤ 1,0 %

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtkeimzahl: ≤ 10³ KBE/g
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 10² KBE/g
Escherichia coli: in 1 g nicht nachweisbar

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtkeimzahl: ≤ 10³ KBE/g
Escherichia coli: in 1 g nicht nachweisbar
Staphylococcus aureus: in 1 g nicht nachweisbar
Pseudomonas aeruginosa: in 1 g nicht nachweisbar
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 10² CFU/g

Stand: VO (EU) 2022/47

Das traditionelle Lebensmittel besteht aus getrockneter ungerösteter Pulpe der Kaffeekirsche der Arten Coffea arabica L. und/oder Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Gattung: Coffea, Familie: Rubiaceae) und ihrem Aufguss. Der Aufguss kann als solcher oder in konzentrierter oder getrockneter Form verwendet werden.
Reife Kaffeekirschen werden gesammelt, anschließend werden vor oder nach einem Trocknungsverfahren die Kaffeebohnen mechanisch entfernt, sodass die getrocknete Kaffeekirschenpulpe übrigbleibt, die zu einem Pulver gemahlen werden kann.
Die separierte Kaffeekirschenpulpe ist auch unter der Bezeichnung "Cascara" bekannt, nach dem spanischen "cáscara" (d. h."Schale").
Zubereitet wird der Aufguss typischerweise, indem man bis zu 6 g Cascara mit 100 ml heißem Wasser (> 75 °C) aufgießt, einige Minuten ziehen lässt und dann durch ein Sieb gießt, oder man verwendet die entsprechenden Mengen an getrockneten Aufgüssen oder Instant-Aufgüssen.

Zusammensetzung der getrockneten Kaffeekirschenpulpe:

Wasser: < 18 %
Wasseraktivität (a_w): ≤ 0,65
Asche: < 10,4 % Trockenmasse
Protein: < 15 % Trockenmasse
Fett: < 5 % Trockenmasse
Kohlenhydrate: < 85 % Trockenmasse

Mikrobiologische Kriterien:

Zahl der aeroben Keime: < 10⁴ KBE/g
Gesamtzahl Hefen und Schimmelpilze: < 100 KBE/g
Enterobacteriaceae: < 50 KBE/g
Salmonellen: in 25 g nicht nachweisbar
Bacillus cereus: < 100 KBE/g

Mykotoxine:

Ochratoxin A: < 5,0 μg/kg
Aflatoxin B1: < 2,0 μg/kg
Aflatoxin B1, B2, G1, G2 (als Summe): < 4,0 μg/kg

Schwermetalle:

Cadmium (Cd): < 0,05 mg/kg
Blei (Pb): < 1,0 mg/kg
Kupfer: ≤ 50 mg/kg
Quecksilber: ≤ 0,02 mg/kg
Arsen: ≤ 0,2 mg/kg

Verunreinigungen:

Benzo(a)pyren: < 10,0 μg/kg
Summe aus Benzo(a)pyren, Benz(a)anthracen, Benzo(b)fluoranthen und Chrysen: < 50,0 μg/kg

Pestizide:
Die Pestizidrückstandsgehalte in dem traditionellen Lebensmittel müssen den in der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 festgelegten Rückstandshöchstgehalten für "0639000" - "Sonstige Kräutertees aus anderen Teilen der Pflanze" entsprechen.

KBE: koloniebildende Einheiten

Stand: VO (EU) 2019/506

D-Ribose ist ein Aldopentose-Monosaccharid, das durch Fermentation mittels eines transketolase-armen Stammes von Bacillus subtilis gewonnen wird.

Chemische Formel: C₅H₁₀O₅
CAS-Nr.: 50-69-1
Molmasse: 150,13 Da

Merkmale/Zusammensetzung

Aussehen: trocken mit pulvriger Struktur, weiß bis leicht gelb
Spezifische Drehung [α]_D²⁵: - 19,0° bis - 21,0°

Reinheit der D-Ribose (% Trockenmasse):
-HPLC/RI ⁸ -Methode 98,0-102,0 %
Asche: < 0,2 %
Trocknungsverlust (Feuchtigkeit): < 0,5 %
Klarheit der Lösung: ≥ 95 % Lichtdurchlässigkeit

Schwermetalle

Blei: ≤ 0,1 mg/kg
Arsen: ≤ 0,1 mg/kg
Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg
Quecksilber: ≤ 0,1 mg/kg
Mikrobiologische Kriterien
Gesamtkeimzahl: ≤ 100 KBE ⁹/g
Hefen: < 100 KBE/g
Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Coliforme: ≤ 10 KBE/g
Salmonellasp.: negativ/25 g

Das neuartige Lebensmittel wird durch Fermentation, gefolgt von einer Filtrierung und Hitzebehandlung der Mikroalge gewonnen, um sicherzustellen, dass es keine lebensfähigen Zellen von Euglena gracilis enthält.

Merkmale/Zusammensetzung:
Kohlenhydrate insgesamt: ≤ 75 %
Beta-Glucan: > 50 %
Protein: ≥ 15 %
Fett: ≤ 15 %
Asche: ≤ 10 %
Feuchtigkeit: ≤ 6 %

Schwermetalle:
Blei: ≤ 0,5 mg/kg
Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg
Quecksilber: ≤ 0,05 mg/kg
Arsen: ≤ 0,02 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Zahl der aeroben Keime: ≤ 10.000 KBE/g
Coliforme: ≤ 100 MPN/g
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 500 KBE/g
Escherichia coli: in 10 g nicht nachweisbar
Staphylococcus aureus: in 10 g nicht nachweisbar
Salmonellen: in 25 g nicht nachweisbar
Listeria monocytogenes: in 25 g nicht nachweisbar
KBE: koloniebildende Einheiten
MPN: wahrscheinlichste Zahl.

Aussehen: Dunkelbraunes Pulver ohne sichtbare Verunreinigungen

Physikalisch-chemische Eigenschaften:
Polyphenolgehalt: mind. 55,0 % GAE
Theobromingehalt: max. 10,0 %
Aschegehalt: max. 5,0 %
Feuchtigkeitsgehalt: max. 8,0 %
Schüttdichte: 0,40-0,55 g/cm³
pH: 5,0-6,5
Lösungsmittelreste: max. 500 ppm

• Epicatechin: mind. 45 mg/g

Trocknungsverlust: max. 5,0 %

Stand: VO"en (EU) 2021/1319; 2019/2165; 2019/456

Reinheit:
Refraktionsindex (20 °C): 1,466-1,474
Säurezahl: ≤ 4 mg KOH/g
Peroxidzahl: ≤ 5,0 meq/kg
Iodzahl: 88-110 Einheiten
Verseifungszahl: 179-200 mg KOH/g
Unverseifbare Fraktion: ≤ 15 g/kg

Stand: VO (EU) 2018/1631

Merkmale/Zusammensetzung:
Feuchtigkeitsgehalt (Massenanteil): ≤ 4
Proanthocyanidine (PAC) (% w/w Trockengewicht)

• OSC-DMAC-Methode ^{3 5}: 55,0-60,0 oder
• BL-DMAC-Methode ^{4 5}: 15,0-18,0

Gesamtphenolgehalt (GAE ⁶, % w/w Trockengewicht) 5

• Folin-Ciocalteau-Methode: > 46,2

Löslichkeit (Wasser): 100 %, ohne sichtbare unlösliche Partikel
Ethanolgehalt (mg/kg): ≤ 100
Screen-Analyse: 100 % durch 30-Maschen-Sieb
Aussehen und Geruch als Pulver: rieselfähig, dunkelrote Farbe. Erdiges Aroma, kein verbrannter Geruch.

Schwermetalle:
Arsen (ppm): < 3

Mikrobiologische Kriterien:
Hefen: < 100 KBE ⁷/g
Schimmelpilze: < 100 KBE/g
Zahl der aeroben Keime: < 1.000 KBE/g
Coliforme: < 10 KBE/g
Escherichia coli: < 10 KBE/g
Salmonellen: in 375 g nicht nachweisbar

Zusammensetzung:
Trockenmasse: 80 %
Kohlenhydrate: 55 g/kg Frischgewicht
Fructose: 26,5-29,3 g/100 g
Glucose: 25,5-28,1 g/100 g
Vitamin C: 29,1 mg/100 g Frischgewicht
Natrium: 2,9 g/100 g Frischgewicht
Kompott wird hergestellt durch eine thermische Behandlung des genießbaren Teils einer oder mehrerer Obstsorten, ganz oder in Stücken, passiert oder unpassiert und ohne nennenswerte Konzentration. Es können Zucker, Wasser, Apfelwein, Gewürze und Zitronensaft verwendet werden.

Synonyme: α-Cyclodextrin, α-Dextrin, Cyclohexaamylose, Cyclomaltohexaose, α-Cycloamylose
Chemische Bezeichnung: Cyclohexaamylose
CAS-Nr.: 10016-20-3
Chemische Formel: (C₆H₁₀O₅)₆
Formelgewicht: 972,85
Gehalt: ≥ 98 % bezogen auf die Trockensubstanz

Eigenschaften:
Schmelzbereich: zersetzt sich oberhalb von 278 °C
Löslichkeit: leicht wasserlöslich; sehr gering löslich in Ethanol
Spezifische Drehung: [α]_D²⁵: zwischen +145° und +151° (1%ige Lösung) Chromatografie: Die Retentions-Zeit für den Haupt-Peak in einem Flüssigchromatogramm der Probe entspricht der für α-Cyclodextrin in einem Chromatogramm von Referenz-α-Cyclodextrin (erhältlich bei Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, München, Deutschland, oder Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) unter den in "Verfahren zur Gehaltsbestimmung" beschriebenen Bedingungen.

Reinheit:
Wasser: ≤ 11 % (Karl-Fischer-Methode)
Rest-Komplexbildner: ≤ 20 mg/kg
(1-Decanol)
Reduzierende Stoffe: ≤0,5 % (als Glucose)
Sulfatasche: ≤ 0,1 %
Blei: ≤ 0,5 mg/kg

Verfahren zur Gehaltsbestimmung:
Der Gehalt wird mit Flüssig-Chromatografie wie folgt bestimmt:

Probenlösung: Sorgfältig etwa 100 mg der Probe abwiegen, in einen 10-ml-Messkolben geben und etwa 8 ml deionisiertes Wasser hinzufügen. Die Probe mithilfe eines Ultraschallbades vollständig auflösen (10-15 Min.) und bis zur Markierung mit gereinigtem und deionisiertem Wasser auffüllen. Durch einen 0,45-Mikrometer-Filter filtrieren.

Referenzlösung: Sorgfältig etwa 100 mg α-Cyclodextrin abwiegen, in einen 10-ml-Messkolben geben und etwa 8 ml deionisiertes Wasser hinzufÌgen. Die Probe mithilfe eines Ultraschallbades vollständig auflösen und bis zur Markierung mit gereinigtem und deionisiertem Wasser auffüllen.

Chromatografie: Flüssigchromatograf, ausgerüstet mit einem Refraktionsindexdetektor und einem Gerät für eine Integralaufzeichnung.

Säule und Packung: Nucleosil-100-NH₂ (10 µm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Deutschland) oder ähnlich.

Länge: 250 mm
Durchmesser: 4 mm
Temperatur: 40 °C
Mobile Phase: Acetonitril/Wasser (67/33, v/v) Flussrate: 2,0 ml/min
Injektionsvolumen: 10 µl
Verfahren: Die Probenlösung in den Chromatografen einspritzen, das Chromatogramm aufzeichnen und die Fläche des α-CD-Peak messen. Den prozentualen Anteil an α-Cyclodextrin in der Analyseprobe wie folgt berechnen:

% α-Cyclodextrin (auf Trockenbasis) = 100 x (A_S/A_R) (W_R/W_S),
wobei
A_S and A_R die Flächen der α-Cyclodextrin-Peaks der Probenlösung bzw. der Referenzlösung sind und
W_S and W_R die Gewichte (mg) der Analyseprobe bzw. des Referenz-α-Cyclodextrins, korrigiert um den Wassergehalt, sind.

Nichtreduzierendes cyclisches Saccharid, bestehend aus acht α-1,4-verknüpften D-Glucopyranosyleinheiten, das durch Einwirkung von Cycloglycosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) auf hydrolysierte Stärke hergestellt wird. Wiederfindung und Reinigung von γ-Cyclodextrin können durch Ausfällung eines Komplexes von γ-Cyclodextrin mit 8-Cyclohexadecen-1-on, Auflösen des Komplexes in Wasser und n-Decan, Steam-stripping der wässrigen Phase und Kristallisation aus der Lösung erfolgen.

Praktisch geruchloser, weißer oder fast weißer, kristalliner Feststoff
Synonyme: γ-Cyclodextrin, γ-Dextrin, Cyclooctaamylose, Cyclomaltooctaose, γ-Cycloamylase
Chemische Bezeichnung: Cyclooctaamylose
CAS-Nr.: 17465-86-0
Chemische Formel: (C₆H₁₀O₅)₈
Gehalt: ≥ 98 % bezogen auf die Trockensubstanz

Eigenschaften:
Schmelzbereich: zersetzt sich oberhalb von 285 °C
Löslichkeit: leicht wasserlöslich; sehr gering löslich in Ethanol

Spezifische Drehung: [α]_D²⁵: zwischen +174° und +180° (1%ige Lösung)

Reinheit:
Wasser: ≤ 11 %
Rest-Komplexiermittel (8-Cyclohexadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg
Lösungsmittelreste (n-Decan): ≤ 6 mg/kg
Reduzierende Stoffe: ≤ 0,5 % (als Glucose)
Sulfatasche: ≤ 0,1 %

Stand: VO (EU) 2018/2016

Typische Nährstoffbestandteile geschälter Fonio-Körner
Kohlenhydrate: 76,1 g/100 g Fonio
Wasser: 12,4 g/100 g Fonio
Protein: 6,9 g/100 g Fonio
Fett: 1, 2 g/100 g Fonio
Faser: 2,2 g/100 g Fonio
Asche: 1,2 g/100 g Fonio
Phytatgehalt: ≤ 2,1 mg/g

1. Pulverform:
   Kohlenhydrate: 60 % mit: (Dextran: 50 %, Mannit: 0,5 %, Fructose: 0,3 %, Leucrose: 9,2 %)
   Protein: 6,5 %
   Lipid: 0,5 %
   Milchsäure: 10 %
   Ethanol: Spuren
   Asche: 13 %
   Feuchtigkeit: 10 %
2. Flüssige Form:
   Kohlenhydrate: 12 % mit: (Dextran: 6,9 %, Mannit: 1,1 %, Fructose: 1,9 %, Leucrose: 2,2 %)
   Protein: 2,0 %
   Lipid: 0,1 %
   Milchsäure: 2,0 %
   Ethanol: 0,5 %
   Asche: 3,4 %
   Feuchtigkeit: 80 %

Acylglycerid-Verteilung:
Diacylglyceride (DAG): ≥ 80 %
1,3-Diacylglyceride (1,3-DAG): ≥ 50 %
Triacylglyceride (TAG): ≤ 20 %
Monoacylglyceride (MAG): ≤ 5,0 %

Fettsäurezusammensetzung (MAG, DAG, TAG):
Ölsäure (C18:1): 20-65 %
Linolsäure (C18:2): 15-65 %
Linolensäure (C18:3): ≤15 %
Gesättigte Fettsäuren: ≤10 %

Sonstiges:
Säurezahl: ≤ 0,5 mg KOH/g
Feuchtigkeit und flüchtige Bestandteile: ≤ 0,1 %
Peroxidzahl (PV): ≤ 1,0 meq/kg
Unverseifbare Bestandteile: ≤ 2,0 %
trans-Fettsäuren: ≤ 1,0 %
MAG = Monoacylglyceride, DAG = Diacylglyceride, TAG = Triacylglyceride

Viskose, farblose bis gelbe Flüssigkeit
Chemische Formel: C₁₈H₂₈O₄
CAS-Nr.: 205687-03-2

Physikalisch-chemische Eigenschaften:
Dihydrocapsiat: > 94 %
8-Methylnonansäure: < 6,0 %
Vanillylalkohol: < 1,0 %
Sonstige synthesebedingte Stoffe: < 2,0 %

Merkmale/Zusammensetzung
Pflanzenmaterial: oberirdische Teile von mindestens 3-jährigen Pflanzen
Aussehen: feines Pulver, hellgrün bis hellbraun
Löslichkeit (Wasser): > 25 mg/ml
Feuchtigkeit: < 5,5 %
A_w: < 0,3
pH: < 5,0
Protein: < 4,5 g/100 g
Fett: < 3 g/100 g
Kohlenhydrate (einschließlich Ballaststoffe): < 80 g/100 g
Ballaststoffe: < 55 g/100 g
Gesamtzucker: < 10,5 g/100 g
Asche: < 20 %

Hoodigoside
P57: 5-50 mg/kg
L: 1.000-6.000 mg/kg
O: 500-5.000 mg/kg
Insgesamt: 1.500 -11.000 mg/kg

Schwermetalle
Arsen: < 1,00 mg/kg
Quecksilber: < 0,1 mg/kg
Cadmium: < 0,1 mg/kg
Blei: < 0,5 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien
Zahl der aeroben Keime: < 10⁵ KBE/g
Escherichia coli: < 10 CFU/g
Staphylococcus aureus: < 50 KBE/g
Coliforme insgesamt: < 10 KBE/g
Hefe: ≤ 100 KBE/g
Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Salmonella-Arten: Negativ/25 g
Listeria monocytogenes: Negativ/25 g
KBE: koloniebildende Einheiten

Stand: VO (EU) 2020/1559

Merkmale/Zusammensetzung
Phlorotanningehalt: 90 ± 5 %
Antioxidative Aktivität: > 85 %
Feuchtegehalt: < 5 %
Aschegehalt: < 5 %

Mikrobiologische Kriterien
Gesamtzahl der lebensfähigen Zellen: < 3.000 KBE/g
Schimmelpilze/Hefe < 300 KBE/g
Coliforme: negativ
Salmonellaspp.: negativ
Staphylococcus aureus: negativ

Schwermetalle und Halogene
Blei: < 3,0 mg/kg
Quecksilber: < 0,1 mg/kg
Cadmium: < 3,0 mg/kg
Arsen: < 25,0 mg/kg
Anorganisches Arsen: < 0,5 mg/kg
Jod: 150,0-650,0 mg/kg
KBE: koloniebildende Einheiten

Merkmale/Zusammensetzung

Schwermetalle
Arsen: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien
Zahl der aeroben Keime: ≤ 2.500 KBE/g
Escherichia coli: ≤ 5 MPN/g
Salmonellen: Negativ (in 25 g)
Coliforme: ≤ 10 MPN/g
Staphylococcus aureus: ≤ 10 KBE/g
Mesophile Gesamtkeimzahl: ≤ 25 KBE/g
Thermophile Gesamtkeimzahl: ≤ 10 KBE/10 g
Hefen: ≤ 10 KBE/g
Schimmelpilze: ≤ 200 KBE/g
KBE: koloniebildende Einheiten; MPN = wahrscheinlichste Zahl (Most Probable Number); USP: United States Pharmacopeia.

Aussehen: cremefarbenes bis blassrosa Pulver
Chemische Bezeichnung: Polyphenol (-) Epigallocatechin-3-gallat
Synonyme: Epigallocatechingallat (EGCG)
CAS-Nr.: 989-51-5
INCI-Bezeichnung: Epigallocatechingallat
Molmasse: 458,4 g/mol
Trocknungsverlust: max. 5,0 %

Schwermetalle:
Arsen: max. 3,0 ppm
Blei: max. 5,0 ppm

Gehalt:
mind. 94 % EGCG (bezogen auf die Trockenmasse) max. 0,1 % Koffein
Löslichkeit: EGCG ist recht gut löslich in Wasser, Ethanol, Methanol und Aceton.

Parameter

Spezifikation

Methode

≥ 99,0 %

1H-NMR

C: 47,14 ± 0,4 %
H: 6,59 ± 0,4 %
N: 18,32 ± 0,4 %

Elementaranalyse

(Methanol, Ethylacetat, Isopropanol, Ethanol)

< 1.000 ppm

[Eur. Ph. 01/2008:20424]

CFU: koloniebildende Einheiten.

__
a) ITL. [α]_D = (+) 126,6° (c = 1, H₂O)
b) Prüfung jeder einzelnen Charge
c) Höchstgehalte nach Verordnung (EG) Nr. 1881/2006 der Kommission

Stand: VO (EU) 2023/652

KBE: koloniebildende Einheiten. PAK: polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe; PCB: polychlorierte Biphenyle; 3-MCPD: 3-Monochlorpropandiol.

Stand: VO (EU) 2020/1559

Zusammensetzung des Extrakts aus der Mischung der drei pflanzlichen Wurzeln
Cynanchum wilfordii: 32,5 Gew.-%
Phlomis umbrosa: 32,5 Gew.-%
Angelica gigas: 35,0 Gew.-%

Spezifikation
Trocknungsverlust: max. 100 mg/g

Gehalt
Zimtsäure: 0,012-0,039 mg/g
Shanzhisid-Methylester: 0,20-1,55 mg/g
Nodakenin: 3,35-10,61 mg/g
Methoxsalen: < 3 mg/g
Phenole: 13,0-40,0 mg/g
Cumarine: 13,0-40,0 mg/g
Iridoide: 13,0-39,0 mg/g
Saponine: 5,0-15,5 mg/g

Nährstoffe
Kohlenhydrate: 600-880 mg/g
Proteine: 70-170 mg/g
Fette: < 4 mg/g

Mikrobiologische Parameter
Gesamtkeimzahl: < 5000 KBE/g
Gesamtgehalt an Schimmelpilzen und Hefen: < 100 KBE/g
Coliforme Bakterien: < 10 KBE/g
Salmonella: negativ/25 g
Escherichia coli: negativ/25 g
Staphylococcus aureus: negativ/25 g

Schwermetalle
Blei: < 0,65 mg/kg
Arsen: < 3,0 mg/kg
Quecksilber: < 0,1 mg/kg
Cadmium: < 1,0 mg/kg
KBE: koloniebildende Einheiten

Chemische Formel: C₁₀H₁₂FeN₂NaO₈ * 3H₂O
Chemische Eigenschaften:
pH-Wert einer 1%igen Lösung: 3,5-5,5
Eisen: 12,5-13,5 %
Natrium: 5,5 %
Wasser: 12,8 %
Organische Stoffe (CHNO): 68,4 %
EDTA: 65,5-70,5 %
Wasserunlösliche Bestandteile: ≤ 0,1 %
Nitrilotriacetsäure: ≤ 0,1 %

CAS-Nr.: 10101-60-7
Chemische Formel: FeNH₄PO₄
Chemische Eigenschaften:
pH-Wert einer 5%igen Suspension in Wasser: 6,8-7,8
Eisen (insgesamt): ≥ 28 %
Eisen(II): 22-30 Gew.-%
Eisen(III): ≤ 7 Gew.-%
Ammoniak: 5-9 Gew.-%
Wasser: ≤ 3,0 %

Gelblich weißes Pulver
Peptide ¹ ((kurzkettige Peptide, Dipeptide und Tripeptide mit einem Molekulargewicht von weniger als 2 kDa): ≥ 85 g/100 g
Val-Tyr (Dipeptid): 0,1-0,16 g/100 g
Asche: ≤ 10 g/100 g
Feuchtigkeit: ≤ 8 g/100 g
1) Kjeldahl-Methode

Feuchtigkeit: < 0,5 %
Asche: < 0,1 %
Peroxidzahl (PV): < 0,5 meq/kg
Glabridin: 2,5-3,5 % des Fettanteils
Glycyrrhizinsäure: < 0,005 %
Fett, einschließlich polyphenolartige Stoffe: ≥ 99 %
Protein: < 0,1 %
Kohlenhydrate: nicht nachweisbar

Stand: VO (EU) 2020/206

Typische Zusammensetzung des Fruchtfleischs der Kakaopflanze und des aus dem Fruchtfleisch gewonnenen Safts oder konzentrierten Safts
Protein (g/100 g) 0,0 bis 2,0
Gesamtfett (g/100 g): 0,0 bis 0,2
Gesamtzucker (g/100 g) > 11,0
Brix-Wert (° Brix): ≥ 14
pH-Wert: 3,3 bis 4,0

Mikrobiologische Kriterien
Gesamtkeimzahl (aerob): < 10.000 KBE ⁹ /g
Enterobakterien: ≤ 10 KBE/g
Salmonellen: in 25 g nicht nachweisbar

Stand: VO (EU) 2021/1975

Das neuartige Lebensmittel besteht aus gefrorenen, getrockneten und pulverförmigen Wanderheuschrecken. Der Begriff "Wanderheuschrecke" bezieht sich auf adulte Locusta migratoria, eine Insektenart aus der Familie der Feldheuschrecken (Acrididae) (Unterfamilie Locustinae).

Das neuartige Lebensmittel soll in drei verschiedenen Formen in Verkehr gebracht werden: i) thermisch behandelte und gefrorene L. migratoria (gefrorene LM), ii) thermisch behandelte und gefriergetrocknete L. migratoria (getrocknete LM) und iii) thermisch behandelte, gefriergetrocknete und gemahlene ganze L. migratoria (Pulver von ganzen LM). Getrocknete LM können als solche oder in Pulverform in Verkehr gebracht werden.
Bei gefrorenen LM und getrockneten LM müssen Beine und Flügel entfernt werden, um einer Verstopfung des Darms vorzubeugen, welche durch den Verzehr der großen Stacheln an den Unterschenkeln der Insekten verursacht werden kann. Das Pulver von ganzen LM wird durch mechanisches Mahlen der Insekten samt Flügeln und Beinen und durch Sieben zur Verringerung der Partikelgröße auf weniger als 1 mm gewonnen.
Vor dem Abtöten der Insekten durch Einfrieren ist eine Futterkarenz von mindestens 24 Stunden erforderlich, damit sich die Insekten ihres Darminhalts entledigen können.

Cremefarbenes bis braunes Pulver
Geruch und Geschmack: Milder Geruch und Geschmack
Feuchtigkeit: < 10 % (105 °C über 2 h)
pH-Wert: 4,0-7,0 (1%ige Suspension bei 25°C)

Schwermetalle:
Arsen (anorganisch): < 1,0 ppm
Cadmium: < 3,0 ppm
Blei: < 2,0 ppm
Quecksilber: < 1,0 ppm
Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtzahl der aeroben Bakterien: < 10.000 KBE/g
Hefen und Schimmelpilze insgesamt: < 100 KBE/g
Gesamtzahl Enterobakterien: nicht nachweisbar/g
Escherichia coli: nicht nachweisbar/g
Salmonellen: in 10 g nicht nachweisbar
Staphylococcus aureus: nicht nachweisbar/g

Zusammensetzung der beiden zulässigen Extrakte, bezogen auf den Fucoidangehalt:

Extrakt 1:
Fucoidan: 75-95 %
Alginat: 2,0-5,5 %
Polyphloroglucinol: 0,5-15 %
Mannit: 1-5 %
Natürliche Salze/freie Minalien: 0,5-2,5 %
Sonstige Kohlenhydrate: 0,5-1,0 %
Protein: 2,0-2,5 %

Extrakt 2:
Fucoidan: 60-65 %
Alginat: 3,0-6,0 %
Polyphloroglucinol: 20-30 %
Mannit: < 1,0 %
Natürliche Salze/freie Minalien: 0,5-2,0 %
Sonstige Kohlenhydrate: 0,5-2,0 %
Protein: 2,0-2,5 %

Schwermetalle:
Arsen (anorganisch): < 1,0 ppm
Cadmium: < 3,0 ppm
Blei: < 2,0 ppm
Quecksilber: < 1,0 ppm

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtzahl der aeroben Bakterien: < 10.000 KBE/g
Hefen und Schimmelpilze insgesamt: < 100 KBE/g
Gesamtzahl Enterobakterien: nicht nachweisbar/g
Escherichia coli: nicht nachweisbar/g
Salmonellen: in 10 g nicht nachweisbar
Staphylococcus aureus: nicht nachweisbar/g

Zusammensetzung der beiden zulässigen Extrakte, bezogen auf den Fucoidangehalt:

Extrakt 1:

Fucoidan: 75-95 %
Alginat: 2,0-6,5 %
Polyphloroglucinol: 0,5-3,0 %
Mannit: 1-10 %
Natürliche Salze/freie Minalien: 0,5-1,0 %
Sonstige Kohlenhydrate: 0,5-2,0 %
Protein: 2,0-2,5 %

Extrakt 2:

Fucoidan: 50-55 %
Alginat: 2,0-4,0 %
Polyphloroglucinol: 1,0-3,0 %
Mannit: 25-35 %
Natürliche Salze/freie Minalien: 8-10 %
Sonstige Kohlenhydrate: 0,5-2,0 %
Protein: 1,0-1,5 %

Beschreibung:
2"-Fucosyllactoseist ein weißes bis cremefarbenes Pulver und wird durch chemische Synthese gewonnen.

Reinheit:
2"-Fucosyllactose: ≥ 95 %
D-Lactose: ≤ 1,0 % (m/m)
L-Fucose: ≤ 1,0 % (m/m)
Difucosyl-D-Lactose-Isomeres: ≤1,0 % (m/m)
22-Fucosyl-D-Lactulose: ≤ 0,6 % (m/m)
pH (20 °C, 5%ige Lösung): 3,2-7,0
Wasser (%): ≤ 9,0 %
Sulfatasche: ≤ 0,2 %
Essigsäure: ≤ 0,3 %
Restgehalt an Lösungsmitteln (Methanol, 2-Propanol, Methylacetat, Aceton): ≤ 50,0 mg/kg einzeln, ≤ 200,0 mg/kg zusammen
Restproteingehalt: ≤ 0,01 %

Schwermetalle:
Palladium: ≤ 0,1 mg/kg
Nickel: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Aerobe mesophile Gesamtkeimzahl: ≤ 500 KBE/g
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 10 KBE/g
Restgehalt an Endotoxinen: ≤ 10 EU/mg

Antragsteller: "Advanced Protein Technologies Corporation", 7th Floor GyeongGi-Biocenter, 147, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, 16229 Südkorea. Solange der Datenschutz gilt, darf 2"-Fucosyllactose, erzeugt mit einem genetisch veränderten Stamm von Corynebacterium glutamicum ATCC 13032, nur von "Advanced Protein Technologies Corporation" in der Union in Verkehr gebracht werden, es sei denn, ein späterer Antragsteller erhält eine Zulassung für das neuartige Lebensmittel ohne Bezugnahme auf die wissenschaftlichen Erkenntnisse oder wissenschaftlichen Daten, die gemäß Artikel 26 der Verordnung (EU) 2015/2283 dem Datenschutz unterliegen, oder er hat die Zustimmung von "Advanced Protein Technologies Corporation".Datum, an dem der Datenschutz erlischt: 16. Mai 2028.

Stand: VO"en (EU) 2024/2102; 2024/2036; 2023/859; 2019/388

Stand: VO"en (EU) 2021/50; 2019/1979

Quelle: genetisch veränderter Escherichiacoli-Stamm K-12 DH1

Merkmale/Zusammensetzung:
Aussehen: weißes bis cremefarbenes Pulver oder Agglomerat
Summe aus 2"-Fucosyllactose, Difucosyllactose, D-Lactose, L-Fucose und 3-Fucosyllactose (in % der Trockenmasse): ≥ 92,0 Gew.-%
Summe aus 2"-Fucosyllactose und Difucosyllactose (in % der Trockenmasse): ≥ 85,0 Gew.-%
2"-Fucosyllactose (in % der Trockenmasse): ≥ 75,0 Gew.-%
Difucosyllactose (in % der Trockenmasse): ≥ 5,0 Gew.-%
D-Lactose: ≤ 10,0 Gew.-%
L-Fucose: ≤ 1,0 Gew.-%
2"-Fucosyl-D-Lactulose: ≤ 2,0 Gew.-%

Summe anderer Kohlenhydrate ¹¹: ≤ 6,0 Gew.-%
Feuchtigkeit: ≤ 6,0 Gew.-%
Sulfatasche: ≤ 0,8 Gew.-%
pH (20 °C, 5%ige Lösung): 4,0-6,0
Restproteingehalt: ≤ 0,01 Gew.-%

Mikrobiologische Kriterien:
Aerobe mesophile Gesamtkeimzahl: ≤ 1000 KBE/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 KBE/g
Salmonella sp.: nicht nachweisbar/25 g
Hefen: ≤ 100 KBE/g
Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Restgehalt an Endotoxinen: ≤ 10 EU/mg
KBE: koloniebildende Einheiten; EU: Endotoxineinheiten (Endotoxin Units)

Stand: VO (EU) 2021/2029

Quelle: Genetisch veränderter Stamm von Escherichia coli K-12

Definition:
Chemische Formel: C₁₈H₃₂O₁₅
Chemische Bezeichnung:β-D-Galactopyranosyl-(1→ 4) [α-L-fucopyranosyl-(1→ 3)]-D-glucopyranose
Molmasse: 488,44 Da
CAS-Nr. 41312-47-4

Merkmale/Zusammensetzung:
3-Fucosyllactose (in % der Trockenmasse): ≥ 90,0 Gew.-%
D-Lactose (in % der Trockenmasse): ≤ 5,0 Gew.-%
L-Fucose (in % der Trockenmasse): ≤ 3,0 Gew.-%
Summe aus D-Galactose/D-Glucose (in % der Trockenmasse): ≤ 3,0 Gew.-%
Summe anderer Kohlenhydrate^a (in % der Trockenmasse): ≤ 3,0 Gew.-%
Feuchtigkeit: ≤ 5,0 Gew.-%
pH (20 °C, 5%ige Lösung): 3,0-7,5
Restproteingehalt: ≤ 0,01 Gew.-%
Asche (%): ≤ 0,5

Schwermetalle/Kontaminanten:
Arsen: ≤ 0,2 mg/kg
Cadmium: ≤ 0,05 mg/kg
Blei: ≤ 0,05 mg/kg
Quecksilber: ≤ 0,1 mg/kg
Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg
Aflatoxin B1: ≤ 0,1 μg/kg
Restgehalt an Endotoxinen: ≤ 0,3 EU/mg

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtkeimzahl: ≤ 1.000 KBE/g
Enterobacteriaceae: in 10 g nicht nachweisbar
Salmonella sp.: in 25 g nicht nachweisbar
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: in 10 g nicht nachweisbar
Listeria monocytogenes: in 25 g nicht nachweisbar
Bacillus cereus: ≤ 10 KBE/g
Hefen: ≤ 100 KBE/g
Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
KBE: koloniebildende Einheiten; EU: Endotoxineinheiten (Endotoxin Units); aSumme anderer Kohlenhydrate: 3-Fucosyllactose-Isomer, Difucosyllactose-Isomer und Oligomere

Stand: VO (EU) 2023/52

Definition:
Chemische Bezeichnung: β-D-Galactopyranosyl-(1 → 4)- [α-L-fucopyranosyl-(1 →3)]- D-glucopyranose
Chemische Formel: C₁₈H₃₂O₁₅
Molmasse: 488,44 Da
CAS-Nr.: 41312-47-4
Quelle: Ein genetisch veränderter Stamm von Escherichia coli BL21(DE3)

Merkmale/Zusammensetzung:

3-Fucosyllactose (in % der Trockenmasse): ≥ 90,0 Gew.-%

D-Lactose (in % der Trockenmasse): ≤ 5,0 Gew.-%

D-Glucose (in % der Trockenmasse): ≤ 3,0 Gew.-%

D-Galactose (in % der Trockenmasse): ≤ 3,0 Gew.-%

L-Fucose (in % der Trockenmasse): ≤ 3,0 Gew.-%

Summe anderer Kohlenhydrate (in % der Trockenmasse) ^a : ≤ 5,0 Gew.-%

Feuchtigkeit: ≤ 9,0 Gew.-%

Asche: ≤ 1,0 Gew.-%

Restproteingehalt: ≤ 0,01 Gew.-%

Schwermetalle und Kontaminanten:

Arsen: ≤ 0,2 mg/kg

Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg

Mikrobiologische Kriterien:

Standardkeimzahl: ≤ 1.000 KBE */g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 KBE/g

Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar

Hefen und Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g

Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: in 10 g nicht nachweisbar

Restgehalt an Endotoxinen: ≤ 10 EU **/mg

_____
a) Summe anderer Kohlenhydrate = 100 (Gew.-% der Trockenmasse) - quantifizierte Kohlenhydrate (Gew.-% der Trockenmasse) - Asche (Gew.-% der Trockenmasse).
*) KBE: koloniebildende Einheiten.
**) EU: Endotoxineinheiten (Endotoxin Units).

Stand: VO (EU) 2023/2210

Stand: VO"en (EU) 2024/1027; 2023/65

Galacto-Oligosaccharid wird in einem enzymatischen Prozess mit β-Galactosidasen aus Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis und Papiliotrema terrestris aus Milchlactose hergestellt.

GOS: mind. 46 % in der Trockenmasse
Lactose: max. 40 % in der Trockenmasse
Glucose: max. 22 % in der Trockenmasse
Asche: max. 4,0 % in der Trockenmasse
Protein: max. 4,5 % in der Trockenmasse
Nitrit: max. 2 mg/kg

Aussehen: weißes bis gelbliches Pulver
Molmasse: zwischen 50.000 und 8.000.000 Daltons
CAS-Nummer: 9000-30-0
Einecs-Nummer: 232-536-8
Reinheit: gemäß der Verordnung (EU) Nr. 231/2012 der Kommission mit Spezifikationen für die in den Anhängen II und III der Verordnung (EU) Nr. 1333/2008 des Europäischen Parlaments und des Rates ¹ aufgeführten Lebensmittelzusatzstoffe und gemäß der Durchführungsverordnung (EU) 2015/175 der Kommission vom 5. Februar 2015 zur Festlegung von Sondervorschriften für die Einfuhr von Guarkernmehl, dessen Ursprung oder Herkunft Indien ist, wegen des Risikos einer Kontamination mit Pentachlorphenol und Dioxinen ².

Physikalisch-chemische Eigenschaften:
Pulver
Haltbarkeitsdauer: 2 Jahre
Farbe: weiß
Geruch: leicht
Mittlerer Teilchendurchmesser: 60-70 µm
Feuchtigkeit: max. 15 %
Viskosität * nach 1 Std.: -
Viskosität * nach 2 Std.: mind. 3.600 mPa.s
Viskosität * nach 24 Std.: mind. 4.000 mPa.s
Löslichkeit: löslich in warmem und kaltem Wasser
pH-Wert für 10 g/L, bei 25 °C: 6-7,5

Flocken
Haltbarkeitsdauer: 1 Jahr
Farbe: weiß/cremefarben ohne oder mit minimalen schwarzen Punkten
Geruch: leicht
Mittlerer Teilchendurchmesser: 1-10 mm
Feuchtigkeit: max. 15 %
Viskosität * nach 1 Std.: mind. 3.000 mPa.s
Viskosität * nach 2 Std.: -
Viskosität * nach 24 Std.: -
Löslichkeit: löslich in warmem und kaltem Wasser
pH-Wert für 10 g/L, bei 25 °C: 5-7,5

___
*) Die Viskosität wird unter folgenden Bedingungen gemessen: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Teilentrahmte Milch (zwischen 1,5 und 1,8 % Fett) oder Magermilch (0,5 % Fett oder weniger) wird vor Beginn der Fermentation mit Bacteroides xylanisolvens(DSM 23964) pasteurisiert oder ultrahocherhitzt. Das daraus entstehende fermentierte Milchprodukt wird homogenisiert und dann zur Inaktivierung von Bacteroides xylanisolvens(DSM 23964) wärmebehandelt. Das Endprodukt enthält keine lebensfähigen Zellen von Bacteroides xylanisolvens(DSM 23964) ¹.

___
1) DIN EN ISO 21528-2, geändert.

Reinheit:
Hydroxytyrosol: ≥ 99 %
Essigsäure: ≤ 0,4 %
Hydroxytyrosolacetat: ≤ 0,3 %
Summe aus Homovanillinsäure, Iso-Homovanillinsäure und 3-Methoxy-4-hydroxyphenylglycol: ≤ 0,3 %

Schwermetalle
Blei: ≤ 0,03 mg/kg
Cadmium: ≤ 0,01 mg/kg
Quecksilber: ≤ 0,01 mg/kg
Lösungsmittelreste
Ethylacetat: ≤ 25,0 mg/kg
Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg
Methanol: ≤ 2,00 mg/kg
Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Gehalt: ≥ 5 g/l aktives ISP
pH: 2,5-3,5
Asche: ≤ 2,0 %
DNA: nicht nachweisbar

Zusammensetzung:
Protein: < 0,1 g/100 ml
Fett: < 0,1 g/100 ml
Kohlenhydrate: 0,2-0,3 g/100 ml
Gesamtzucker: < 0,2 g/100 ml
Koffein: 19,8-57,7 mg/100 ml
Theobromin: 0,14-2,0 mg/100 ml
Chlorogensäure: 9,9-72,4 mg/100 ml

Zusammensetzung:
Aussehen: braungrüne Flüssigkeit
Geruch und Geschmack: charakteristisch
Chlorogensäure (5-CQA): < 100 mg/L
Koffein: < 80 mg/L
Epigallocatechingallat (EGCG): < 700 mg/L

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtkeimzahl: < 500 KBE/g
Hefen und Schimmelpilze insgesamt: < 100 KBE/g
Coliforme insgesamt: < 100 KBE/g
Escherichia coli: in 1 g nicht nachweisbar
Salmonellen: in 25 g nicht nachweisbar

Schwermetalle:
Blei (Pb): < 3,0 mg/L
Arsen (As): < 2,0 mg/L
Cadmium (Cd): < 1,0 mg/L
KBE: koloniebildende Einheiten

Stand: VO (EU) 2022/1373

wobei Folgendes gilt: m und n sind nach akzeptierter Praxis für Eisen(III)-oxohydroxide undefiniert ^* x = 0,28-0,88x = 0,78-1,50x = 0,04-0,19Weinsäure (C₄H₆O₆) und Adipinsäure (C₆H₁₀O₄) liegen in ihrer protonierten Form vor.

______
^*) Cornell RM und Schwertmann U, 2003. The Iron Oxides: Structure, Properties, Reactions, Occurrences and Uses. Zweite Ausgabe. Wiley. https://doi.org/10.1002/3527602097.
1) Zahlenbasiert (mittels Transmissionselektronenmikroskopie (TEM));
2) Volumenbasiert (hydrodynamischer Durchmesser mittels dynamischer Lichtstreuung (DLS)); KBE: koloniebildende Einheiten.

Stand: VO (EU) 2023/949

Schwermetalle:
Blei (mg/kg): ≤ 0,5
Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Sirup:
Trockenmasse (g/100 g): > 75
Glucose (% Trockenmasse): ≤ 5,0
Isomaltose + DP3 bis DP9 (% Trockenmasse): ≥ 90
pH: 4-6
Sulfatasche (g/100 g): ≤ 0,3

Schwermetalle:
Blei (mg/kg): ≤ 0,5
Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Chemische Bezeichnung: 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-fructofuranose, Monohydrat
CAS-Nr.: 13718-94-0
Chemische Formel: C₁₂H₂₂O₁₁ · H₂O

Strukturformel

Formelgewicht: 360,3 (Monohydrat)

Reinheit:
Gehalt: ≥ 98 % bezogen auf die Trockensubstanz
Trocknungsverlust: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 h)

Schwermetalle:
Blei: ≤ 0,1 mg/kg

Bestimmung mithilfe eines für den spezifizierten Reinheitsgrad geeigneten Atomabsorptionsverfahrens. Probengröße und Probenvorbereitung können sich an den Grundsätzen des in FNP 5 ¹ unter "Instrumental methods" beschriebenen Verfahrens orientieren.

___
1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 - Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials. (JECFA), 1991, 322 S., Englisch, ISBN 92-5-102991-1.

Stand: VO (EU) 2024/1611

Das neuartige Lebensmittel Isomaltulosepulver wird im Rahmen eines mikrobiologischen Verfahrens unter Verwendung von Serratia plymuthica aus Sucrose hergestellt. Bei der Trockenmasse handelt es sich um eine Mischung aus Mono- und Disacchariden, die hauptsächlich aus Isomaltulose (≥ 75 %) und Trehalulose (≤ 13 %) sowie - in geringerem Maße - aus Glucose, Fructose, Sucrose und Oligosacchariden (Spuren) besteht.

Merkmale/Zusammensetzung:
Isomaltulose (% in der Trockenmasse): ≥ 75
Trehalulose (% in der Trockenmasse): ≤ 13
Glucose (% in der Trockenmasse): ≤ 3
Fructose (% in der Trockenmasse): ≤ 4
Sucrose (% in der Trockenmasse): ≤ 5
Feuchtigkeit (%): ≤ 7
Asche (%): ≤ 0,05
Protein (%): < 0,1

Chemische Identität von Isomaltulose:
Chemische Bezeichnung (IUPAC): α-D-Glucopyranosyl-(1→ 6)-D-fructofuranose
Gebräuchliche Bezeichnung: Isomaltulose
CAS-Nummer: 13718-94-0
Chemische Formel: C₁₂H₂₂O₁₁
Molmasse: 342,30 g/mol

Chemische Identität von Trehalulose:
Chemische Bezeichnung (IUPAC): α-D-Glucopyranosyl-(1→ 1)-D-fructofuranose
Gebräuchliche Bezeichnung: Trehalulose
CAS-Nummer: 51411-23-5
Chemische Formel: C₁₂H₂₂O₁₁
Molmasse: 342,30 g/mol

Schwermetalle:
Blei (mg/kg): ≤ 0,1

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtzahl der aeroben Bakterien: < 100 KBE/g
Hefen und Schimmelpilze insgesamt: < 100 KBE/g
E. coli: < 10 KBE/g
Enterobakterien: < 100 KBE/g
Salmonella: in 25 g nicht nachweisbar

KBE: koloniebildende Einheiten
TM: Trockenmasse

Stand: VO (EU) 2022/965

Da die essbare Art von Jatropha curcas L., die jene Kerne produziert, die einen nicht nachweisbaren Phorbolestergehalt haben, phänotypisch nicht von der nicht essbaren Art unterscheidbar ist, sollte nur die geeignete essbare Art der Jatropha-curcas-L.-Pflanzen für die Produktion des neuartigen Lebensmittels verwendet werden. Während des gesamten Produktionsprozesses muss sichergestellt werden, dass sich die essbaren und nicht essbaren Kerne nicht mischen.

Das Ausbleiben einer Vermischung von essbaren mit nicht essbaren Kernen ist durch analytische Kontrollen auf Phorbolester zu bestätigen, die bei jeder Partie von Samen nach der Samentrocknung und vor dem Entfernen der Schale gemäß dem Probenahmeverfahren in Tabelle A durchgeführt werden. Fünf Laborproben, die aus jeder Sammelprobe extrahiert werden, werden geschält, gemahlen und nach einem validierten UHPLC-UV-MS^(b)-Verfahren auf Phorbolester untersucht. Nur jene Partien, bei denen in allen fünf Proben kein Phorbolester nachgewiesen wird, werden in den Schritten zur Entfernung der Samenschalen und der hydrothermalen Behandlung der Kerne weiterverarbeitet.

Tabelle A

Feuchtigkeit: ≤ 3,0 %
Gesamtfett: 54,0-61,0 %
Gesamtprotein 21,0-32,0 %
Gesamtballaststoff: 6,0-10,0 %
Asche: 3,0-5,0 %

Schadstoffe:

Phorbolester (μg TPA-Äquivalent^(a)/g Kerne)^(b): ≤ 0,75 (LOD)^(c)
Blei: ≤ 0,20 mg/kg
Kadmium: ≤ 0,20 mg/kg
Summe Aflatoxine B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg

Mikrobiologische Kriterien:

Gesamtzahl der aeroben Bakterien: ≤ 1.000 KBE/g
Gesamtzahl Hefe/Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Enterobakterien: ≤ 10 KBE/g
Salmonella-Arten: In 25 g nicht nachweisbar
Listeria monocytogenes: ≤ 100 KBE/g

______
a) TPA-Äquivalent: 12-O-Tetradecanoylphorbol-13-acetat Äquivalent;
b) validierte Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie in Verbindung mit UV-Spektrophotometrie und Massenspektrometrie (UHPLC-UV-MS) zum Nachweis von Phorbolester-Höchstwerten;
c) Nachweisgrenze (LOD) (Nur Partien mit einer Phorbolester-Konzentration unter der Nachweisgrenze dürfen vollständig verarbeitet werden.); KBE: Koloniebildende Einheiten

Reinheit:
Löslichkeit (in Wasser): gut wasserlöslich
Spezifische Drehung: [α]_D 20 = zwischen +13° und +16°
Gehalt: ≥ 95 % in der Trockenmasse
Wasser: ≤ 10,5 %
Andere Polyole: ≤ 2,5 % in der Trockenmasse
Reduzierende Zucker: ≤ 0,2 % in der Trockenmasse
Chloride: ≤ 100 mg/kg in der Trockenmasse
Sulfate: ≤ 200 mg/kg in der Trockenmasse
Sulfatasche: ≤ 0,1 % in der Trockenmasse
Nickel: ≤ 2,0 mg/kg in der Trockenmasse
Arsen: ≤ 3,0 mg/kg in der Trockenmasse
Blei: ≤ 1,0 mg/kg in der Trockenmasse

Stand: VO (EU) 2024/2090

Das Gemisch aus Lacto- N-fucopentaose I und 2"-Fucosyllactose ist ein gereinigtes und konzentriertes weißes bis cremefarbenes Pulver, das unter Verwendung eines genetisch veränderten Stamms von Escherichia coli K-12 DH1 erzeugt wird.

Definition:
Lacto- N-fucopentaose I
Chemische Bezeichnung: α-L-Fucopyranosyl-(1→ 2)-β-D-galactopyranosyl-(1 → 3)-2-(acetylamino)-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1 → 3)-β-D-galactopyranosyl-(1 → 4)-D-glucopyranose
Chemische Formel: C₃₂H₅₅NO₂₅
Molmasse: 853,77 Da
CAS-Nr.: 7578-25-8
2"-Fucosyllactose
Chemische Bezeichnung: α-L-Fucopyranosyl-(1 → 2)-β-D-galactopyranosyl-(1 → 4)-D-glucopyranose
Chemische Formel: C₁₈H₃₂O₁₅
Molmasse: 488,44 Da
CAS-Nr.: 41263-94-9
Merkmale/Zusammensetzung:

Gemisch aus Lacto- N-fucopentaose I und 2"-Fucosyllactose (in % der Trockenmasse): ≥ 75,0

Lacto- N-fucopentaose I (in % der Trockenmasse): 50,0-75,0

2"-Fucosyllactose (in % der Trockenmasse): 15,0-35,0

Lacto- N-tetraose (in Massenprozent): ≤ 5,0

3-Fucosyllactose (in Massenprozent): ≤ 1,0

D-Lactose (in Massenprozent): ≤ 10,0

Difucosyllactose (in Massenprozent): ≤ 2,0

Lacto- N-fucopentaose-I-Fructose-Isomer (in Massenprozent): ≤ 1,5

2"-Fucosyl-D-lactulose (in Massenprozent): ≤ 1,0

Summe von L-Fucose und 2"-Fucosyl-D-lactitol^a (in Massenprozent): ≤ 1,0

Summe von Lacto- N-fucopentaose I, 2"-Fucosyllactose, Lacto- N-Tetraose, Difucosyllactose, 3-Fucosyllactose, D-Lactose, L-Fucose, 2"-Fucosyl-D-lactitol, Lacto- N-fucopentaose-I-Fructose-Isomer und 2"-Fucosyl-D-lactulose (in Massenprozent): ≥ 90,0

Summe anderer Kohlenhydrate (in Massenprozent): ≤ 6,0

Feuchtigkeitsgehalt (in Massenprozent): ≤ 8,0

pH (20 °C, 5%ige Lösung): 4,0-7,0

Asche (in Massenprozent): ≤ 0,5

Restproteingehalt (in Massenprozent): ≤ 0,01

Schwermetalle und Kontaminanten:

Arsen: ≤ 0,2 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Blei: ≤ 0,02 mg/kg

Quecksilber: ≤ 0,1 mg/kg

Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg

Mikrobiologische Kriterien:

Gesamtkeimzahl: ≤ 1.000 KBE/g

Enterobakterien: in 10 g nicht nachweisbar

Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar

Hefen und Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g

Cronobacter spp.: in 10 g nicht nachweisbar

Listeria monocytogenes: in 25 g nicht nachweisbar

Bacillus cereus (präsumptiv): ≤ 50 KBE/g

Endotoxine: ≤ 10 EU/mg

KBE: koloniebildende Einheiten; EU: Endotoxineinheiten (Endotoxin Units)

Beschreibung:
Lacto-N-neotetraose ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver. Gewonnen durch chemische Synthese und isoliert durch Kristallisation.

Reinheit:
Gehalt (wasserfrei): ≥ 96 %
D-Lactose: ≤ 1,0 %
Lacto-N-triose II: ≤ 0,3 %
Lacto-N-neotetraose-Fructose-Isomer: ≤ 0,6 %
pH (20 °C, 5%ige Lösung): 5,0-7,0
Wasser: ≤ 9,0 %
Sulfatasche: ≤ 0,4 %
Essigsäure: = ≤0,3 %
Restgehalt an Lösungsmitteln (Methanol, 2-Propanol, Methylacetat, Aceton): ≤ 50 mg/kg einzeln, ≤ 200 mg/kg zusammen
Restproteingehalt: ≤ 0,01 %
Palladium: ≤ 0,1 mg/kg
Nickel: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Aerobe mesophile Gesamtkeimzahl: ≤ 500 KBE/g
Hefen: ≤ 10 KBE/g
Schimmelpilze: ≤ 10 KBE/g
Restgehalt an Endotoxinen: ≤ 10 EU/mg

Stand: VO"en (EU) 2023/1583; 2021/912

Beschreibung/Quelle
Lacto- N-neotetraose ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver, das im Rahmen eines mikrobiologischen Verfahrens unter Verwendung eines genetisch veränderten Stamms von Escherichia coli K-12 und/oder von Escherichia coli BL21(DE3) hergestellt wird. Im Rahmen des Herstellungsverfahrens darf ein zusätzlicher fakultativer genetisch veränderter Abbaustamm von Escherichia coli BL21(DE3) verwendet werden, um zwischenzeitlich gebildete Kohlenhydrat-Nebenprodukte und verbleibende Kohlenhydrat-Ausgangssubstrate abzubauen.

Reinheit
Gehalt (wasserfrei): ≥ 80 %
D-Lactose: ≤ 10,0 %
Lacto- N-triose II: ≤ 3,0 %
para-Lacto- N-neohexaose: ≤ 5,0 %
Lacto- N-neotetraose-Fructose-Isomer: ≤ 1,0 %
Summe der Saccharide (Lacto- N-neotetraose, D-Lactose, Lacto- N-triose II, para-Lacto- N-neohexaose, Lacto- N-neotetraose-Fructose-Isomer): ≥ 92 % (% Massenanteil Trockenmasse)
pH (20 °C, 5%ige Lösung): 4,0-7,0
Wasser: ≤ 9,0 %
Sulfatasche: ≤ 1,0 %
Restgehalt an Lösungsmitteln (Methanol): ≤ 100 mg/kg
Restproteingehalt: ≤ 0,01 %

Mikrobiologische Kriterien
Aerobe mesophile Gesamtkeimzahl: ≤ 500 KBE/g
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 50 KBE/g
Restgehalt an Endotoxinen: ≤ 10 EU/mg
KBE: koloniebildende Einheiten; EU: Endotoxineinheiten (Endotoxin Units)

Stand: VO (EU) 2020/484

Beschreibung:
Lacto- N-tetraose ist ein gereinigtes weißes bis cremefarbenes amorphes Pulver oder Agglomerat, das durch einen mikrobiologischen Prozess gewonnen wird.

Quelle:
Genetisch veränderter Stamm von Escherichia coli K-12 DH1

Merkmale/Zusammensetzung:
Aussehen: weißes bis cremefarbenes Pulver oder Agglomerat
Summe aus Lacto- N-tetraose, D-Lactose und Lacto-N-triose II (in % der Trockenmasse): ≥ 90,0 Gew.-%
Lacto-N-tetraose (in % der Trockenmasse): ≥ 70,0 Gew.-%
D-Lactose: ≤ 12,0 Gew.-%
Lacto- N-triose II: ≤ 10,0 Gew.-%
Para-lacto-N-hexaose-2: ≤ 3,5 Gew-%
Lacto- N-tetraose-Fructose-Isomer: ≤ 1,0 Gew.-%
Summe anderer Kohlenhydrate: ≤ 5,0 Gew.-%
Fechtigkeit: ≤ 6,0 Gew.-%
Sulfatasche: ≤ 0,5 Gew.-%
pH (20 °C, 5%ige Lösung): 4,0-6,0
Restproteingehalt: ≤ 0,01 Gew.-%

Mikrobiologische Kriterien:
Aerobe mesophile Gesamtkeimzahl: ≤ 1.000 KBE/g
Enterobakterien: ≤ 10 KBE/g
Salmonella spp.: negativ/25 g
Hefen: ≤ 100 KBE/g
Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Restgehalt an Endotoxinen: ≤ 10 EU/mg
KBE: koloniebildende Einheiten

Stand: VO (EU) 2023/7

Definition:
Chemische Bezeichnung: β-D-Galactopyranosyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→3)-β-D-galactopyranosyl-(1 →4)-D-glucopyranose
Chemische Formel: C₂₆H₄₅NO₂₁
CAS-Nr.: 14116-68-8
Molmasse: 707,63 Da

Quelle: Zwei genetisch veränderte Stämme (ein Produktionsstamm und ein fakultativer Abbaustamm) von Escherichia coli BL21(DE3)

Merkmale/Zusammensetzung:
Lacto- N-tetraose (in % der Trockenmasse): ≥ 75,0 % Massenanteil
D-Lactose (in % der Trockenmasse): ≤ 5,0 % Massenanteil
Lacto- N-triose II (in % der Trockenmasse): ≤ 5,0 % Massenanteil
Para-lacto- N-hexaose (in % der Trockenmasse): ≤ 5,0 % Massenanteil
D-Galactose und D-Glucose (in % der Trockenmasse): ≤ 5,0 % Massenanteil
Summe anderer Kohlenhydrate^a: ≤ 15,0 % Massenanteil
Feuchtigkeit: ≤ 9,0 % Massenanteil
Asche: ≤ 1,0 % Massenanteil
Restproteingehalt: ≤ 0,01 % Massenanteil

Schwermetalle und Kontaminanten:
Arsen: ≤ 0,2 mg/kg
Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Standardkeimzahl: ≤ 1.000 KBE/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 KBE/g
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Cronobacter (Enterobacter) sakazaki: in 10 g nicht nachweisbar
Restgehalt an Endotoxinen: ≤ 10 EU/mg

^a Summe anderer Kohlenhydrate = 100 (Massenanteil in der Trockenmasse in %) - quantifizierte Kohlenhydrate (Massenanteil in der Trockenmasse in %) - Asche (Massenanteil in der Trockenmasse in %). KBE: koloniebildende Einheiten; EU: Endotoxineinheiten (Endotoxin Units)

Stand: VO(EU) 2018/1991

Typische Nährstoffbestandteile von Haskap-Beeren (frische Beeren):
Kohlenhydrate: 12,8 %
Faser: 2,1 %
Lipide: 0,6 %
Proteine: 0,7 %
Asche: 0,4 %
Wasser: 85,5 %

Zusammensetzung:
Protein: 45-60 %
Fett: 9-11 %
Freie Kohlenhydrate (lösliche Ballaststoffe): 1-2 %
Polysaccharide (unlösliche Ballaststoffe): 11-15 %
einschließlich Zellulose: 2-3 %
Mineralstoffe: 8-13 %
Saponine: ≤ 1,4 %
Isoflavone: ≤ 350 mg/kg
Cumestrol: ≤ 100 mg/kg
Phytate: ≤ 200 mg/kg
L-Canavanin: ≤ 4,5 mg/kg

Chemische Bezeichnung: Lycopin
CAS-Nr.: 502-65-8 (all- trans-Lycopin)
Chemische Formel: C₄₀H₅₆
Molmasse: 536,85 Da

Chemische Bezeichnung: Lycopin
CAS-Nr.: 502-65-8 (all- trans-Lycopin)
Chemische Formel: C₄₀H₅₆
Molmasse: 536,85 Da

Chemische Bezeichnung: Lycopin
CAS-Nr.: 502-65-8 (all- trans-Lycopin)
Chemische Formel: C₄₀H₅₆
Molmasse: 536,85 Da

Lycopin insgesamte: 5-15 %
davon trans-Lycopin: 90-95 %
Carotinoide insgesamt (berechnet als Lycopin): 6,5-16,5 %
Sonstige Carotinoide: 1,75 %
(Phytoen/Phytofluen/β-Carotin): (0,5-0,75 % bzw. 0,4-0,65 % bzw. 0,2-0,35 %)
Tocopherole insgesamt: 1,5-3,0 %
Unverseifbare Bestandteile: 13-20 %
Fettsäuren insgesamt: 60-75 %
Wasser (nach Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Stand: VO (EU) 2020/1559

Spezifikation
Protein (TN * x 5,30): 80-90 %
Trytophan: 5-7 %
Verhältnis Tryptophan/LNAA **: 0,18-0,25
Hydrolysegrad: 19-25 %
Feuchtigkeitsgehalt: < 5 %
Aschegehalt: < 10 %
Natrium: < 6 %

Schwermetalle
Arsen: < 1 ppm
Blei: < 1 ppm
Cadmium: < 0,5 ppm
Quecksilber: < 0,1 ppm

Mikrobiologische Kriterien
Gesamtzahl der aeroben Keime: < 10³ KBE/g
Gesamtzahl Hefen/Schimmelpilze (kombiniert): < 10² KBE/g
Enterobakterien: < 10 KBE/g
Salmonellaspp: in 25 g nicht nachweisbar
Escherichia coli: in 10 g nicht nachweisbar
Staphylococcus aureus: in 10 g nicht nachweisbar
Pseudomonas aeruginosa: in 10 g nicht nachweisbar

___
*) TN: Gesamtstickstoff
**) LNAA: große neutrale Aminosäuren

Verunreinigungen:
Chlorid: ≤ 0,05 %
Sulfat: ≤ 0,05 %
Arsen: ≤ 3,0 ppm
Blei: ≤ 2,0 ppm
Cadmium: ≤ 1 ppm
Quecksilber: ≤ 0,1 ppm

Stand: VO (EU) 2024/2694

Magnolienrindenextrakt setzt sich hauptsächlich aus den beiden Phenolverbindungen Magnolol und Honokiol zusammen.
Beschaffenheit: Hellbraunes Pulver

Reinheit:
Magnolol: ≥ 85,2 %
Honokiol: ≥ 0,5 %
Magnolol & Honokiol: ≥ 94 %
Gesamteudesmol: ≤ 2 %
Feuchtigkeit: 0,50 %

Schwermetalle:
Arsen (ppm): ≤ 0,5
Blei (ppm): ≤ 0,5
Methyleugenol (ppm): ≤ 10
Tubocurarin (ppm): ≤ 2,0
Gesamtalkaloid (ppm): ≤ 100

Reinheit:
Unverseifbare Bestandteile: > 9,0 g/100 g
Tocopherole: ≥ 1,3 g/100 g
α-Tocopherol (%): 10-25 %
β-Tocopherol (%): < 3,0 %
γ-Tocopherol (%): 68-89 %
δ-Tocopherol (%): < 7,0 %
Sterine, Triterpenalkohole, Methylsterine: > 6,5 g/100 g
Fettsäuren in Triglyceriden:
Palmitinsäure: 10,0-20,0 %
Stearinsäure: < 3,3 %
Ölsäure: 20,0-42,2 %
Linolsäure: 34,0-65,6 %
Linolensäure: < 2,0 %
Säurezahl: ≤ 6,0 mg KOH/g
Peroxidzahl (PV): ≤ 10 mEq O₂/kg

Schwermetalle:
Eisen (Fe): < 1.500 µg/kg
Kupfer (Cu): < 100 µg/kg

Verunreinigungen:
Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 µg/kg
Es ist eine Behandlung mit Aktivkohle erforderlich, um zu gewährleisten, dass bei der Herstellung von "Maiskeimöl mit hohem Anteil an unverseifbaren Bestandteilen" keine polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffe (PAH) angereichert werden.

Chemische Bezeichnung: Methylether der Cellulose
Chemische Formel: Polymere von substituierten Anhydroglucoseeinheiten der allgemeinen Formel:
C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), wobei R1, R2 und R3 sein können:

• H
• CH₃ oder
• CH₂CH₃

Molmasse: Macromoleküle: von etwa 20.000 (n etwa 100) bis etwa 380.000 g/mol (n etwa 2.000)

Gehalt: mindestens 25 % und höchstens 33 % Methoxylgruppen (-OCH₃) und höchstens 5 % Hydroxyethylgruppen (-OCH₂CH₂OH) Leicht hygroskopisches, weißes, leicht gelbliches oder graues geruch- und geschmackloses, körniges oder fasriges Pulver.

Löslichkeit: quillt in Wasser (dabei bildet sich eine klare bis schillernde, zähflüssige kolloidale Lösung); nicht löslich in Ethanol, Ether und Chloroform. Löslich in Eisessig.

Reinheit:
Trocknungsverlust: ≤ 10 % (105 °C, 3 h)
Sulfatasche: ≤ 1,5 %, bestimmt bei 800 ± 25 °C
pH: ≥ 5,0 und ≤ 8,0 (1 % kolloidale Lösung)

Schwermetalle:
Arsen: ≤ 3,0 mg/kg
Blei: ≤ 2,0 mg/kg
Quecksilber: ≤ 1,0 mg/kg
Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Beschreibung
1-Methylnicotinamidchlorid ist ein weißer oder cremefarbener kristalliner Feststoff und wird durch chemische Synthese gewonnen.

Merkmale/Zusammensetzung:
Aussehen: weißer bis cremefarbener kristalliner Feststoff
Reinheit: ≥ 98,5 %
Trigonellin: ≤ 0,05 %
Nicotinsäure: ≤ 0,10 %
Nicotinamid: ≤ 0,10 %
Größte unbekannte Verunreinigung: ≤ 0,05 %
Summe unbekannter Verunreinigungen: ≤ 0,20 %
Summe aller Verunreinigungen: ≤ 0,50 %
Löslichkeit: löslich in Wasser und Methanol praktisch unlöslich in 2-Propanol und Dichlormethan
Feuchtigkeitsgehalt: ≤ 0,3 %
Verlust bei Trocknung: ≤ 1,0 %
Glührückstand: ≤ 0,1 %

Lösungsmittelreste und Schwermetalle
Methanol: ≤ 0,3 %
Schwermetalle: ≤ 0,002 %

Mikrobiologische Kriterien
Gesamtzahl der aeroben Bakterien: ≤ 100 KBE/g
Schimmelpilze/Hefe: < 10 KBE/g
Enterobakterien: in 1 g nicht nachweisbar
Pseudomonas aeruginosa: in 1 g nicht nachweisbar
Staphylococcus aureus: in 1 g nicht nachweisbar
KBE: koloniebildende Einheiten

Reinheit:
Diastereoisomerische Reinheit: mindestens 99 % (6S)-5-Methyltetrahydrofolsäure
Glucosamingehalt: 34-46 %, bezogen auf die Trockenmasse
Gehalt an 5-Methyltetrahydrofolsäure: 54-59 %, bezogen auf die Trockenmasse
Wasser: ≤ 8,0 %

Schwermetalle:
Blei: ≤ 2,0 ppm
Cadmium: ≤ 1,0 ppm
Quecksilber: ≤ 0,1 ppm
Arsen: ≤ 2,0 ppm
Bor: ≤ 10 ppm

Mikrobiologische Kriterien:

Gesamtzahl der aeroben Bakterien: ≤100 KBE/g
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Escherichia coli: in 10 g nicht nachweisbar

Reinheit:
Zubereitung aus organischem Silicium (Monomethylsilantriol) (wässrige Lösung):
Säuregehalt (pH): 6,4-6,8
Silicium: 100-150 mg Si/l

Schwermetalle:
Blei: ≤ 1,0 µg/l
Quecksilber: ≤ 1,0 µg/l
Cadmium: ≤ 1,0 µg/l
Arsen: ≤ 3,0 µg/l

Lösungsmittel:
Methanol: ≤ 5,0 mg/kg (Reste)

Stand: VO (EU) 2024/1037

Chemische Formel: C₂₀H₂₄N₇NaO₆
Chemische Bezeichnung: N-[4-[[(2-Amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-(6S)-pteridinyl)methyl]amino]benzoyl]-L-Glutaminsäure
CAS-Nr.: 2246974-96-7
Molmasse: 481,44 g/mol

Merkmale/Zusammensetzung:
Aussehen: weißes bis gelbes oder beigefarbenes Pulver

Gehalt und ähnliche Verbindungen: 5-MeTHFA-Na-Gehalt bezogen auf die Trockensubstanz: > 95 %; Summe der mit Folat verwandten Stoffe: ≤ 2,5
Natrium: 4 %-5 % (Massenanteil)
Wasser: ≤ 1,0 %
Lösungsmittelreste: Ethanol: ≤ 0,5 %; Isopropanol: ≤ 0,5 %
Diastereomere Reinheit: (6R)-Mefolinat: im Bereich ≤ 1,0 %

Elementare Verunreinigungen:
Bor: ≤ 10 mg/kg
Platin: ≤ 10 mg/kg (≤ 2 mg/kg bei Lebensmitteln für Säuglinge und Kleinkinder und Nahrungsergänzungsmitteln für Schwangere)
Arsen: ≤ 1,5 mg/kg
Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg
Blei: ≤ 1,0 mg/kg

Quecksilber: ≤ 1,5 mg/kg (≤ 1 mg/kg bei Lebensmitteln für Säuglinge und Kleinkinder und Nahrungsergänzungsmitteln für Schwangere)

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtzahl der aeroben Bakterien: ≤ 100 KBE/g
Hefen und Schimmelpilze insgesamt: ≤ 100 KBE/g
E. coli: in 10 g nicht nachweisbar

Abkürzungen: KBE: koloniebildende Einheit; IR: Infrarot; MeTHFA: Methyltetrahydrofolsäure.

Stand: VO (EU) 2022/673

Merkmale/Zusammensetzung:
Feuchtigkeit: ≤ 6 %
Protein (Massenanteil) ^a: ≥ 84 %
Asche (Massenanteil): ≤ 6,0 %
Fett (Massenanteil): ≤ 5,5 %
Kohlenhydrate (Massenanteil): ≤ 5,0 durch Berechnung

Mikrobiologische Kriterien:
Zahl der aeroben Keime: < 5.000 KBE/g ^b
Hefen und Schimmelpilze: < 100 KBE/g
Coliforme: < 100 KBE/g
Escherichia coli: < 10 KBE/g
Listeria monocytogenes: In 25 g nicht nachweisbar
Salmonella spp.: In 25 g nicht nachweisbar

_____
a) Massenanteil: Gewicht pro Gewicht.
b) KBE: koloniebildende Einheiten.

Lentinan ist ein β-(1-3) β-(1-6)-D-Glucan mit einem Molekulargewicht von ca. 5 × 10⁵ Dalton, einem Verzweigungsgrad von 2/5 und einer Dreifachhelix-Tertiärstruktur.

Reinheit/Zusammensetzung des Lentinula-edodes-Mycelauszugs:
Feuchtigkeit: 98 %
Trockenmasse: 2 %
Freie Glucose: < 20 mg/ml
Gesamtprotein ¹: < 0,1 mg/ml
N-haltige Bestandteile ²: < 10 mg/ml
Lentinan: 0,8-1,2 mg/ml

___
1) Bradford-Methode
2) Kjeldahl-Methode

Stand: VO"en (EU) 2022/1160; 2020/16

Bei dem neuartigen Lebensmittel handelt es sich um eine synthetische Form von Nicotinamidribosid. Das neuartige Lebensmittel enthält ≥ 90 % Nicotinamid-Ribosidchlorid, überwiegend in seiner β-Form; die übrigen Bestandteile sind Lösungsmittelreste, Reaktionsnebenprodukte und Abbauprodukte.

Nicotinamid-Ribosidchlorid:
CAS-Nr.: 23111-00-4
EG-Nr.: 807-820-5
IUPAC-Bezeichnung: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]pyridin-1-ium-3-carboxamide; chloride
Chemische Formel: C11H15N2O5Cl
Molmasse: 290,7 g/mol

Merkmale/Zusammensetzung:
Farbe: weiß bis hellbraun
Form: Pulver
Identifikation: bestätigt durch NMR (Kernspinresonanz)
Nicotinamid-Ribosidchlorid: ≥ 90 %
Wassergehalt: ≤ 2 %

Lösungsmittelreste:
Aceton: ≤ 5.000 mg/kg
Methanol: ≤ 1.000 mg/kg
Acetonitril: ≤ 50 mg/kg
Methyl-tert-butylether: ≤ 500 mg/kg

Reaktionsnebenprodukte:
Methylacetat: ≤ 1.000 mg/kg
Acetamid: ≤ 27 mg/kg
Essigsäure: ≤ 5.000 mg/kg

Schwermetalle:
Arsen: ≤ 1 mg/kg
Quecksilber *: ≤ 0,1 mg/kg
Cadmium *: ≤ 1 mg/kg
Blei * ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtkeimzahl: < 1.000 KBE/g(b)
Hefen und Schimmelpilze: < 100 KBE/g
Escherichia coli: in 10 g nicht nachweisbar
KBE: koloniebildende Einheiten

____
*) nur für Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke, Tagesrationen für gewichtskontrollierende Ernährung und Mahlzeitersatz

Rubiadin: ≤ 10 µg/kg
Lucidin: ≤ 10 µg/kg

Mikronisieren mit Maltodextrin aus Mais als Trägerstoff; die Mischung wird durch einen gleichmäßigen Fluss von Saft und Maltodextrin gewonnen;

Zeolith-Trocknung ("Zeodratation") oder Trocknen und Mischen mit einem Hilfsstoff; bei diesem Verfahren kann der Saft zuerst getrocknet und dann mit Maltodextrin vermischt werden (gleiche Menge wie beim Mikronisieren).

Das Konzentrat aus Morinda citrifolia wird aus Püree von M. citrifolia durch Behandlung mit pektolytischen Enzymen (50-60 °C, 1-2 h) hergestellt. Danach wird das Püree zur Inaktivierung der Pektinasen erhitzt und unmittelbar wieder abgekühlt. Der Saft wird in einer Absetzzentrifuge abgetrennt, aufgefangen und pasteurisiert, bevor er in einem Vakuumverdampfer von einem Brix-Wert von 6 bis 8 auf einen Brix-Wert von 49 bis 51 im Endkonzentrat konzentriert wird.

Zusammensetzung:
Püree:
Feuchtigkeit: 89-93 %
Protein: < 0,6 g/100 g
Fett: ≤ 0,4 g/100 g
Asche: < 1,0 g/100 g
Gesamtkohlenhydrate: 5-10 g/100 g
Fructose: 0,5-3,82 g/100 g
Glucose: 0,5-3,14 g/100 g
Ballaststoffe: < 0,5-3 g/100 g
5,15-Dimethylmorindol ¹: ≤ 0,254 µg/ml
Lucidin ¹: nicht nachweisbar
Alizarin ¹: nicht nachweisbar
Rubiadin ¹: nicht nachweisbar

Konzentrat:
Feuchtigkeit: 48-53 %
Protein: 3-3,5 g/100 g
Fett: < 0,04 g/100 g
Asche: 4,5-5,0 g/100 g
Gesamtkohlenhydrate: 37-45 g/100 g
Fructose: 9-11 g/100 g
Glucose: 9-11 g/100 g
Ballaststoffe: 1,5-5,0 g/100 g
5,15-Dimethylmorindol ¹: ≤ 0,254 µg/ml

___
1) Durch eine für die Analyse der Anthrachinone in Püree und Konzentrat aus Morinda citrifolia puree entwickelte und validierte HPLC-UV-Methode. Nachweisgrenze: 2,5 ng/ml (5,15-Dimethylmorindol); 50,0 ng/ml (Lucidin); 6,3 ng/ml (Alizarin) und 62,5 ng/ml (Rubiadin).

Reinheit/Zusammensetzung:
Feuchtigkeit: < 5,2 %
Protein: 17-20 %
Kohlenhydrate: 55-65 %
Asche: 10-13 %
Fett: 4-9 %
Oxalsäure: < 0,14 %
Gerbsäure: < 2,7 %
5,15-Dimethylmorindol: < 47 mg/kg
Rubiadin: nicht nachweisbar, ≤ 10 µg/kg
Lucidin: nicht nachweisbar, ≤ 10 µg/kg

Reinheit/Zusammensetzung:
Feuchtigkeit: 5,3-9 %
Protein: 3,8-4,8 g/100 g
Fett: 1-2 g/100 g
Asche: 4,6-5,7 g/100 g
Gesamtkohlenhydrate: 80-85 g/100 g
Fructose: 20,4-22,5 g/100 g
Glucose: 22-25 g/100 g
Ballaststoffe: 15,4-24,5 g/100 g
5,15-Dimethylmorindol ¹: ≤ 2,0 µg/ml

___
1) Durch eine für die Analyse der Anthrachinone in Püree und Konzentrat aus Morinda citrifolia entwickelte und validierte HPLC-UV-Methode. Nachweisgrenze: 2,5 ng/ml (5,15-Dimethylmorindol)

Kristallines Siliciumdioxid: max. 0,1-0,3 % als Verunreinigung

Mit Phytosterinen/Phytostanolen angereichertes Öl besteht aus einer Ölfraktion und einer Phytosterolfraktion.

Acylglycerid-Verteilung:
Freie Fettsäuren (ausgedrückt als Ölsäure): ≤ 2,0 %
Monoacylglyceride (MAG): ≤ 10 %
Diacylglyceride (DAG): ≤ 25 %
Triacylglyceride (TAG): Rest
Phytosterinfraktion:
β-Sitosterin: ≤ 80 %
β-Sitostanol: ≤ 15 %
Campesterin: ≤ 40 %
Campestanol: ≤ 5,0 %
Stigmasterin: ≤ 30 %
Brassicasterin: ≤ 3,0 %
andere Sterine/Stanole: ≤ 3,0 %

Sonstige:
Feuchtigkeit und flüchtige Bestandteile: ≤ 0,5 %
Peroxidzahl (PV): < 5,0 meq/kg
trans-Fettsäuren: ≤ 1 %
Verunreinigung/Reinheit (GC-FID oder gleichwertiges Verfahren) von Phytosterinen/Phytostanolen:

Phytosterine und Phytostanole, die aus anderen Quellen als lebensmittelgeeigneten Pflanzenölen gewonnen wurden, müssen frei von Kontaminanten sein, was am besten durch eine Reinheit von mehr als 99 % gewährleistet wird.

Zugelassenes neuartiges Lebensmittel

Spezifikation

Stand: VO (EU) 2023/2214; 2020/500

Quelle: Samen von Brassica rapa L. und Brassica napus L.

Merkmale/Zusammensetzung:
Protein (N × 6,25): 33,0-43,0 %
Lipide: 14,0-22,0 %
Kohlenhydrate insgesamt *: 33,0-40,0 %
Fasergehalt insgesamt **: 33,0-43,0 %
Feuchtigkeit: < 7,0 %
Asche: 2,0-5,0 %
Glucosinolate insgesamt: < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg)
Phytat: < 1,5 %
Peroxidzahl (in Gewicht des neuartigen Lebensmittels): ≤ 3,0 meq O₂/kg

Schwermetalle:
Blei: < 0,2 mg/kg
Arsen (anorganisch): < 0,2 mg/kg
Cadmium: < 0,2 mg/kg
Quecksilber: < 0,1 mg/kg
Aluminium: < 35,0 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtkeimzahl (30 °C): < 5.000 KBE/g
Enterobacteriaceae: < 10 KBE/g
Salmonella sp.: nicht nachweisbar/25 g
Hefen und Schimmelpilze: < 100 KBE/g
Bacillus cereus: < 100 KBE/g

____
*) Nach Differenz: 100 % - [Protein % + Feuchtigkeit % + Fett % + Asche %]
**) AOAC 2011.25 (Enzymatische Gravimetrie)
KBE: koloniebildende Einheiten; AOAC: Association of Official Agricultural Chemists

Stand: VO (EU) 2020/1821

Merkmale/Zusammensetzung:
Saponine insgesamt: 1,5-5 %
Ginsenosid Rb1: 0,1-0,5 %
Astragalosid I: 0,01-0,1 %
Kohlenhydrate: ≥ 90 %
Proteingehalt: ≤ 4,5 %
Asche: ≤ 1 %
Feuchtigkeitsgehalt: ≤ 5 %
Fett: ≤ 1,5 %

Schwermetalle:
Arsen: ≤ 0,3 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtkeimzahl: ≤ 5.000 KBE/g
Hefen und Schimmelpilze insgesamt: ≤ 500 KBE/g
Enterobakterien: < 10 KBE/g
Escherichia coli: in 25 g nicht nachweisbar
Salmonellen: in 375 g nicht nachweisbar
Staphylococcus aureus: in 25 g nicht nachweisbar
KBE: koloniebildende Einheit.

Parameter

Ziel

Anmerkungen

Stand: VO (EU) 2023/6

Das neuartige Lebensmittel wird durch Fermentierung einer Mischung aus Konzentraten von 65 % Erbsenprotein und 35 % Reisprotein mit den Myzelien des Shiitake-Pilzes (Lentinula edodes) hergestellt, anschließend zum Abschluss der Fermentierung wärmebehandelt und einer Reihe von Trocknungsvorgängen unterzogen, um ein Pulver zu erzeugen.

Merkmale/Zusammensetzung:
Protein (% Trockengewicht, N x 6,25): ≥ 75,0
Feuchtigkeit: ≤ 7,0
Gesamtfettgehalt (% Trockengewicht): ≤ 10,0
Asche (% Trockengewicht) ≤ 10,0
Kohlenhydrate (% durch Berechnung) ≤ 15,0

Mykotoxine:
Aflatoxin B1 (μg/kg): < 1,0
Aflatoxin B2 (μg/kg): < 1,0
Aflatoxin G1 (μg/kg): < 1,0
Aflatoxin G2 (μg/kg): < 1,0
Aflatoxin insgesamt (B1+B2+G1+G2) (μg/kg): < 3,0

Schwermetalle:
Arsen (μg/g): < 0,1
Kadmium (μg/g): < 0,1
Blei (μg/g): < 0,3
Quecksilber (μg/g): < 0,1

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtzahl der aeroben Bakterien: < 1.000 KBE/g
Gesamtzahl Hefen/Schimmelpilze: < 100 KBE/g
Coliforme: ≤ 10 KBE/g
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
Escherichia coli: < 10 KBE/g
Listeria monocytogenes: in 25 g nicht nachweisbar
*KBE: koloniebildende Einheiten

Stand: VO (EU) 2019/1976

Merkmale/Zusammensetzung
Reinheit (Prozentanteil Trockenmasse): ≥ 98 %
Feuchtigkeit: ≤ 0,5 %
Gesamtheit der synthesebezogenen Herstellungsnebenprodukte ≤ 1,0 %
N,N-Dimethylformamid: ≤ 880 mg/kg
Dichlormethan: ≤ 600 mg/kg
Dimethoxyethan: ≤ 100 mg/kg
Ethylacetat: ≤ 0,5 %
Andere Lösungsmittel: ≤ 0,5 %

Schwermetalle:
Blei: ≤ 1,0 mg/kg
Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg
Quecksilber: ≤ 0,1 mg/kg
Arsen: ≤ 1,0 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtkeimzahl: ≤ 10 KBE/g
Coliforme: ≤ 10 KBE/g
Escherichia coli: negativ/10 g
Salmonella sp.: negativ/10 g
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 10 KBE/g
KBE: koloniebildende Einheiten

Die neuartige Lebensmittelzutat ist ein weißes oder fast weißes Pulver.
CAS-Nr.: 11120-02-8
Chemische Formel: (C₆H₁₀O₅)n [(C₆H₉O₅)₂PO₂H]x [(C₆H₉O₅)PO₃H₂]y
n = Anzahl Glucoseeinheiten; x, y = Substitutionsgrade
Chemische Merkmale von phosphatiertem Distärkephosphat:
Trocknungsverlust: 10-14 %
pH: 4,5-7,5
Ballaststoffe: ≥ 70 %
Stärke: 7-14 %
Protein: ≤ 0,8 %
Lipide: ≤ 0,8 %
Gebundener Restphosphor: ≤ 0,4 % (als Phosphor) "amylosereicher Mais" als Quelle

Stand: VO (EU) 2023/937

Spezifikation für Phosphatidylserin aus Fisch-Phospholipiden:
Feuchtigkeit: < 5,0 %
Phospholipide: ≥ 75 %
Phosphatidylserin: ≥ 35 %
Glyceride: < 4,0 %
Freies L-Serin: < 1,0 %
Tocopherole: < 0,5 % ¹
Peroxidzahl (PV): < 5,0 meq O₂/kg

___
1) Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 1129/2011 der Kommission dürfen Tocopherole als Antioxidantien hinzugefügt werden.

Phosphatidylserin aus Soja-Phospholipiden wird durch enzymatische Transphosphatidylierung aus phosphatidylcholinreichem Sojabohnenlecithin mit der Aminosäure L-Serin gewonnen. Phosphatidylserin besteht aus einem Glycerophosphatskelett, das mit zwei Fettsäuren und L-Serin über eine Phosphodiester-Bindung konjugiert ist.

Merkmale von Phosphatidylserin aus Soja-Phospholipiden:

Pulver:
Feuchtigkeit: < 2,0 %
Phospholipide: ≥ 85 %
Phosphatidylserin: ≥ 61 %
Glyceride: < 2,0 %
Freies L-Serin: < 1,0 %
Tocopherole: < 0,3 %
Phytosterine: < 0,2 %

Flüssige Form:
Feuchtigkeit: < 2,0 %
Phospholipide: ≥ 25 %
Phosphatidylserin: ≥ 20 %
Glyceride: keine Angabe
Freies L-Serin: < 1,0 %
Tocopherole: < 0,3 %
Phytosterine: < 0,2 %

Spezifikation des Produktes:
Feuchtigkeit: ≤ 2,0 %
Gesamtphospholipide: ≥ 70 %
Phosphatidylserin: ≥ 20 %
Phosphatidsäure: ≥ 20 %
Glyceride: ≤ 1,0 %
Freies L-Serin: ≤ 1,0 %
Tocopherole: ≤ 0,3 %
Phytosterine: ≤ 2,0 %
Siliciumdioxid wird bis zu einem Höchstgehalt von 1,0 % zugesetzt.

Definition:
Glucosepolymer (C₆H₁₂O₆)n aus linear verknüpften glycosidischen α(1-4)-Bindungen, die alle 8 bis 12 Glucoseeinheiten durch glycosidische α(1-6)-Bindungen verzweigen

Spezifikationen:
Kohlenhydrate: 97 %
Zucker: 0,5 %
Ballaststoffe: 0,8 %
Fett: 0,2 %
Protein: 0,6 %

Zusammensetzung (ermittelt durch GC-FID oder gleichwertiges Verfahren):

β- Sitosterin: < 81 %
β-Sitostanol: < 35 %
Campesterin: < 40 %
Campestanol: < 15 %
Stigmasterin: < 30 %
Brassicasterin: < 3,0 %
andere Sterine/Stanole: < 3,0 %

Verunreinigung/Reinheit (GC-FID oder gleichwertiges Verfahren):

Phytosterine und Phytostanole, die aus anderen Quellen als lebensmittelgeeigneten Pflanzenölen gewonnen wurden, müssen frei von Kontaminanten sein, was am besten durch eine Reinheit von mehr als 99 % der Phytosterin-/Phytostanolzutat gewährleistet wird.

Zusammensetzung:
Ölsäure (C18:1): 68 %
Linolsäure (C18:2): 23 %
γ-Tocopherol: 80 % der Gesamttocopherole
β- Sitosterin: 80-90 % der Gesamtsterine
Triolein: 40-55 % Triglyceride
Cyanwasserstoffsäure: höchstens 5 mg/kg Öl

Beschreibung:
Prolyloligopeptidase ist als Enzymzubereitung verfügbar, die ca. 30 % Maltodextrin enthält.

Spezifikationen der Enzymzubereitung aus Prolyloligopeptidase:
Aktivität: > 580.000 PPI ¹/g (> 34,8 PPU ²/g)
Erscheinungsform: Mikrogranulat
Farbe: Cremefarben bis gelblich-orangefarben. Die Farbe kann sich von Charge zu Charge ändern.
Trockenmasse: > 94 %
Gluten: < 20 ppm

Schwermetalle:
Blei: ≤ 1,0 mg/kg
Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg
Quecksilber: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtzahl der aeroben Keime: ≤ 10³ KBE/g
Gesamtzahl Hefen und Schimmel: ≤ 10² KBE/g
Sulfitreduzierende Anaerobier: ≤ 30 KBE/g
Enterobakterien: < 10 KBE/g
Salmonellen: in 25 g nicht nachweisbar
Escherichia coli: in 25 g nicht nachweisbar
Staphylococcus aureus: in 10 g nicht nachweisbar
Pseudomonas aeruginosa: in 10 g nicht nachweisbar
Listeria monocytogenes: in 10 g nicht nachweisbar
Antimikrobielle Aktivität: nicht nachweisbar
Mykotoxine: Unter den Nachweisgrenzen: Aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 µg/kg), Aflatoxine insgesamt (< 2,0 µg/kg), Ochratoxin A (< 0,20 µg/kg), T-2-Toxin (< 5 µg/kg), Zearalenon (< 2,5 µg/kg), Fumonisin B1 und B2 (< 2,5 µg/kg)

____
1) PPI - Protease Picomole International
2) PPU - Prolyl Peptidase Units oder Proline Protease Units

Stand: VO (EU) 2024/1048

Bei dem neuartigen Lebensmittel handelt es sich um ein Proteinkonzentrat, das aus den Pflanzenarten Lemna gibba (70-100 %) und Lemna minor (0-30 %) gewonnen wird. Die Herstellung des Proteinkonzentrates umfasst das mechanische Abtrennen der Proteinfraktion von den unlöslichen Fasern, anschließend erfolgen das Ausfällen unter sauren Bedingungen, das Pasteurisieren und das Sprühtrocknen.Der Anbau erfolgt unter kontrollierten Bedingungen in Wannen im Gewächshaus. Das für den Anbau verwendete Wasser wird gefiltert und UV-behandelt. Die Anbaubedingungen werden überwacht, um das Algen-, Hefe- und Pilzwachstum zu kontrollieren. Der pH-Wert wird im Bereich von 5,5 bis 6,5 gehalten.
Merkmale/Zusammensetzung:
Aussehen: grünes Pulver
Feuchtigkeit: 1,5-8 %
Protein (Nx6,25): 60-75 %
Asche: 4-12 %
Fett: 2-11 %
Ballaststoffe: 6-17 %
Asche: 4-12 %
Vitamine:
ß-Carotin: < 755 mg/kg
Vitamin K₁ (Phyllochinon): < 16 mg/100 g
Mineralstoffe:
Bor: < 10 mg/kg
Kupfer: < 12 mg/kg
Molybdän: < 40 mg/kg
Eisen: < 670 mg/kg
Zink: < 50 mg/kg
Mangan: < 100 mg/kg
Antinutrive Faktoren:
Oxalsäure: < 1.900 mg/kg
Schwermetalle:
Blei (mg/kg): ≤ 0,3
Cadmium (mg/kg): ≤ 0,2
Quecksilber (mg/kg): ≤ 0,1
Arsen (mg/kg): ≤ 0,2
Cyanotoxine:
Microcystine/Nodularin: < 0,19 mg/kg
Sonstige Kontaminanten:
Lysin-Alanin (gebunden): < 500 mg/kg
Lysin-Alanin (frei): < 10 mg/kg
Nitrat: < 3.000 mg/kg
Pestizide:
Gehalt an Pestizidrückständen gemäß Code-Nummer 0254000 ("Untergruppe d) Brunnenkressen" in der Gruppe Blattgemüse, Kräuter und essbare Blüten) gemäß der Verordnung (EG) Nr. 396/2005.
Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtgehalt an Mikroorganismen: < 10⁴ KBE/g
Bacillus cereus: < 100 KBE/g
Clostridium perfringens: < 100 KBE/g
Koagulasepositive Staphylokokken: < 100 KBE/g
Escherichia coli: < 10 KBE/g
Enterobacteriaceae: < 10 KBE/g
Listeria monocytogenes: in 25 g nicht nachweisbar
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
Hefen und Schimmelpilze: < 10 KBE/g

____
KBE: koloniebildende Einheiten.

Stand: VO"en (EU) 2024/2048; 2023/951

mU: Es wird in Millieinheiten (ausgedrückt in mU/mg) gemessen, wie viel Nanomol (nmol) Histamin die DAO pro Minute abbaut; dafür wird die Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatografie in Verbindung mit der Fluoreszenzdetektion eingesetzt (O. Comas-Basté et al. Analytical and Bioanalytical Chemistry 411:7595-7602 (2019)). 1 mU entspricht 48.000 HDU beim DAO-Radioextraktionsassay (REA).

Beschreibung
Pyrrolochinolinchinon-Dinatriumsalz ist ein rötlichbraunes Pulver, das von der nicht genetisch veränderten Bakterie Hyphomicrobium denitrificans, Stamm CK-275, hergestellt wird

Merkmale/Zusammensetzung:
Aussehen: rötlichbraunes Pulver
Reinheit: ≥ 99,0 % (Trockengewicht)
UV-Absorption (A322/A259): 0,56 ± 0,03
UV-Absorption (A233/A259): 0,90 ± 0,09
Feuchtigkeitsgehalt: ≤ 12,0 %

Lösungsmittelreste
Ethanol: ≤ 0,05 %

Schwermetalle
Blei: < 3 mg/kg
Arsen: < 2 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtzahl der lebensfähigen Zellen: ≤ 300 KBE/g
Schimmelpilze/Hefe: ≤ 12 KBE/g
Coliforme: in 1 g nicht nachweisbar
Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 KBE/g
KBE: koloniebildende Einheiten

Reinheit:
Unverseifbare Bestandteile: > 7,0 g/100 g
Tocopherole: > 0,8 g/100 g
α-Tocopherol (%): 30-50 %
γ-Tocopherol (%): 50-70 %
δ-Tocopherol (%): < 6,0 %
Sterine, Triterpenalkohole, Methylsterine: > 5,0 g/100 g

Fettsäuren in Triglyceriden:
Palmitinsäure: 3-8 %
Stearinsäure: 0,8-2,5 %
Ölsäure: 50-70 %
Linolsäure: 15-28 %
Linolensäure: 6-14 %
Erucasäure: < 2,0 %
Säurezahl: ≤ 6,0 mg KOH/g
Peroxidzahl (PV): ≤ 10 meq O₂/kg

Schwermetalle:
Eisen (Fe): < 1.000 µg/kg
Kupfer (Cu): < 100 µg/kg

Verunreinigungen:
Polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 µg/kg

Es ist eine Behandlung mit Aktivkohle erforderlich, um zu gewährleisten, dass bei der Herstellung von "Rapsöl mit hohem Anteil an unverseifbaren Bestandteilen" keine polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffe (PAH) angereichert werden.

Beschreibung:
weißes bis cremefarbenes, sprühgetrocknetes Pulver
Gesamtprotein: ≥ 90 %
Lösliches Protein: ≥ 85 %
Feuchtigkeit: ≤ 7,0 %
Kohlenhydrate: ≤ 7,0 %
Fett: ≤ 2,0 %
Asche: ≤ 4,0 %
Ballaststoffe: ≤ 0,5 %
Gesamt-Glucosinolate: ≤ 1 mmol/kg

Reinheit:
Gesamtphytat: ≤ 1,5 %
Blei: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Hefen und Schimmelpilze insgesamt: ≤ 100 KBE/g
Aerobe Keimzahl: ≤ 10.000 KBE/g
Gesamtzahl Coliforme: ≤ 10 KBE/g
Escherichia coli: in 10 g nicht nachweisbar
Salmonellen: in 25 g nicht nachweisbar

Merkmale/Zusammensetzung
Gesamttrockenmasse (%): ≥ 95,0 %
Peptide (w/w Trockengewicht): ≥ 87,0 %, davon Peptide mit einer Molmasse < 2 kDa: ≥ 99,9 %
Fett (w/w): ≤ 1,0 %
Kohlenhydrate (w/w): ≤ 1,0 %
Asche (w/w): ≤ 15,0 %
Calcium: ≤ 2,0 %
Kalium: ≤ 0,15 %
Natrium: ≤ 3,5 %

Schwermetalle
Arsen (anorganisch): ≤ 0,22 mg/kg
Arsen (organisch): ≤ 51,0 mg/kg
Cadmium: ≤ 0,09 mg/kg
Blei: ≤ 0,18 mg/kg
Gesamtquecksilber: ≤ 0,03 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtzahl der lebensfähigen Zellen: ≤ 20.000 KBE/g
Salmonellen: NN/25 g
Listeria monocytogenes: NN/25 g
Escherichia coli: ≤ 20 KBE/g
Koagulasepositive Staphylococcus aureus: ≤ 200 KBE/g
Pseudomonas aeruginosa: NN/25 g
Schimmelpilze/Hefe: ≤ 20 KBE/g
KBE: koloniebildende Einheiten;
NN: nicht nachweisbar

Stand: VO (EU) 2022/672

Synthetisch: trans-Resveratrol besteht aus cremefarbenen bis beigefarbenen Kristallen.
Chemische Bezeichnung: 5-[(E)-2-(4-hydroxyphenyl)ethenyl]benzen-1,3-diol
Chemische Formel: C₁₄H₁₂O₃
Molmasse: 228,25 Da
CAS-Nr.: 501-36-0

Reinheit:
trans-Resveratrol: ≥ 98-99 %
Summe aller Nebenprodukte (verwandte Stoffe): ≤ 0,5 %
Jeder einzelne verwandte Stoff: ≤ 0,1 %
Sulfatasche: ≤ 0,1 %
Trocknungsverlust: ≤ 0,5 %

Schwermetalle:
Blei: ≤ 1,0 ppm
Quecksilber: ≤ 0,1 ppm
Arsen: ≤ 1,0 ppm

Verunreinigungen:
Diisopropylamin: ≤ 50 mg/kg

Mikrobielle Quelle: genetisch veränderter Stamm von Saccharomyces cerevisiae
Aussehen: cremefarbenes bis leicht gelbes Pulver
Gehalt an trans-Resveratrol: mind. 98 % Massenanteil (Trockengewicht)
Asche: max. 0,5 % Massenanteil
Feuchtigkeit: max. 3 % Massenanteil

Hyaluronsäure: 60-80 %
Chondroitinsulfat A: ≤ 5,0 %
Dermatansulfat (Chondroitinsulfat B): ≤ 25 %
pH: 5,0-8,5

Reinheit:
Chloride: ≤ 1,0 %
Stickstoff: ≤ 8,0 %
Trocknungsverlust: (105 °C über 6 h): ≤10 %

Schwermetalle:
Quecksilber: ≤0,1 mg/kg
Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg
Chrom: ≤ 10 mg/kg
Blei: ≤ 0,5 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtkeimzahl: ≤ 10² KBE/g
Escherichia coli: in 1 g nicht nachweisbar
Salmonellen: in 1 g nicht nachweisbar
Staphylococcus aureus: in 1 g nicht nachweisbar
Pseudomonas aeruginosa: in 1 g nicht nachweisbar

Reinheit:
Wasser und flüchtige Stoffe: < 0,2 g/100 g
In Hexan nicht lösliche Verunreinigungen: < 0,05 g/100 g
Ölsäuregehalt: < 2,0 g/100 g
Peroxidzahl (PV): < 15 meq O₂/kg
trans-Fettsäuren: < 1,0 g/100 g
Ungesättigte Fettsäuren insgesamt: > 90 %
Omega-3-alpha-Linolensäure (ALA): > 45 %
Gesättigte Fettsäuren: < 10 %
keine trans-Fettsäuren (< 0,5 %)
keine Erucasäure (< 0,2 %)
mehr als 50 % Tri-Linolensäure- und Di-Linolensäure-Triglyceride
Phytosterine: Zusammensetzung und Gehalt:
kein Cholesterin (< 5,0 mg/100 g)

Glyceridesterverteilung:
Triacylglyceride: > 87 %
Diacylglyceride: ≤ 10 %
Monoacylglyceride: ≤ 2,0 %

Fettsäurezusammensetzung:
Mol-% langkettige Fettsäuren: 33-70 %
Mol-% kurzkettige Fettsäuren: 30-67 %
Langkettige gesättigte Fettsäuren: < 70 % Gewichtsanteil
trans-Fettsäuren: ≤ 1,0 %
Freie Fettsäuren, ausgedrückt als Ölsäure: ≤ 0,5 %

Triacylglycerid-Profil:
Triester (kurz/lang von 0,5 bis 2,0): ≥ 90 %
Triester (kurz/lang = 0): ≤ 10 %
Unverseifbare Bestandteile: ≤ 1,0 %
Feuchtigkeit: ≤ 0,3 %
Asche: ≤ 0,1 %
Farbe: ≤ 3,5 Rot (nach Lovibond- Farbmessung)
Peroxidzahl (PV): ≤ 2,0 meq/kg

Stand: VO (EU) 2024/2062

Oxidative Stabilität: Für alle Lebensmittelerzeugnisse, die DHA- und EPA-reiches Öl aus Schizochytrium sp. enthalten, sollte anhand geeigneter und anerkannter nationaler/internationaler Testmethoden (z.B. AOAC) die oxidative Stabilität nachgewiesen werden.Feuchtigkeit und flüchtige Stoffe: ≤ 0,05 %
Unverseifbare Stoffe: ≤ 4,5 %
trans-Fettsäuren: ≤ 1 %
DHA-Gehalt: ≥ 15 %
EPA-Gehalt: ≥ 10 %

Stand: VO (EU) 2019/387

Stand: VO (EU) 2024/2101

Stand: VO (EU) 2021/1326

Zusammensetzung:
Säurezahl: ≤ 0,5 mg KOH/g
Peroxidzahl (PV): ≤ 5,0 meq/kg Öl
Feuchtigkeit und flüchtige Stoffe: ≤ 0,05 %
Unverseifbare Stoffe: ≤ 4,5 %
trans-Fettsäuren: ≤ 1,0 %
Docosahexaensäure (DHA): ≥ 32,0 %
p-Anisidinzahl: ≤ 10

Stand: VO (EU) 2020/478

Zusammensetzung:
Säurezahl: ≤ 0,5 mg KOH/g
Peroxidzahl (PV): ≤ 5,0 meq/kg Öl
Feuchtigkeit und flüchtige Stoffe: ≤ 0,05 %
Unverseifbare Stoffe: ≤ 4,5 %
trans-Fettsäuren: ≤ 1,0 %
Docosahexaensäure (DHA): ≥ 32,0 %
p-Anisidinzahl: ≤ 10

Stand: VO (EU) 2018/2017

Die Halme von S. bicolor werden in Produktionsschritten wie Zerkleinern, Extraktion und Verdampfung mit Hitzebehandlung behandelt, bis ein Sirup von 74 Grad Brix entsteht.

Zusammensetzung von Sirup aus Sorghum bicolor (L.) Moench
Wasser: 22,7 g/100 g
Asche: 2,4
Gesamtzucker: > 74,0 g/100 g

Fermentierter Sojabohnenextrakt enthält Nattokinase, die aus Natto isoliert wird, einem Lebensmittel, das durch die Fermentation nicht genetisch veränderter Sojabohnen (Glycine max L.) mit einem ausgewählten Stamm von Bacillus subtilis var. Natto hergestellt wird.

Aktivität der Nattokinase: 20.000 -28.000 FU/g ¹
Identität: kann bestätigt werden
Beschaffenheit: kein unangenehmer Geschmack oder Geruch
Trocknungsverlust: ≤10 %
Vitamin K₂: ≤ 0,1 mg/kg

Schwermetalle:
Blei: ≤ 5,0 mg/kg
Arsen: ≤ 3,0 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtkeimzahl: ≤ 10³ KBE ⁽³⁾/g
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 10² KBE/g
Coliforme: ≤ 30 KBE/g
Sporenbildende Bakterien: ≤ 10 KBE/g
Escherichia coli: in 25 g nicht nachweisbar
Salmonellen: in 25 g nicht nachweisbar
Listeria: in 25 g nicht nachweisbar

___
1) Prüfverfahren nach Takaoka et al. (2010).

Das traditionelle Lebensmittel besteht aus geschälten ganzen getrockneten Samen von Vigna subterranea (L.) Verdc. [Familie: Fabaceae (alt.: Leguminosae)] oder dem daraus in mehreren Schritten, darunter Wärmebehandlung und Mahlen der Samen, gewonnenen Mehl.Synonyme: Cryptolobus subterraneus (L.) Spreng., Glycine subterranea L., Tetrodea subterranea (L.) Raf., Voandzeia subterranea (L.) Thouars.
Gemeinsprachliche Bezeichnungen: Bambara-Erdnuss, Erderbse, Angola-Erbse.
Getrocknete Samen
Typische Spannbreite der Zusammensetzung:
Feuchtigkeit: 7-11 %
Eiweißgehalt: > 15 %
Kohlenhydrate: 32-65 %
Zucker: < 6,0 %
Fett: 4-7 %
Ballaststoffe: 7-31 %
Schwermetalle:
Arsen: < 0,05 mg/kg
Kadmium: < 0,02 mg/kg
Blei: < 0,05 mg/kg
Quecksilber: < 0,01 mg/kg
Mykotoxine:
Summe Aflatoxine (B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg
Aflatoxin B1: < 2 μg/kg
Summe Fumonisine (B1+B2+B3): < 60 μg/kg
Desoxynivalenol: < 0,1 mg/kg
Ochratoxin A: < 0,5 μg/kg
Zearalenon: < 0,1 mg/kg
Weitere Kontaminanten oder Antinährstofffaktoren:
Blausäure (einschließlich in Blausäureglycosiden gebundener Blausäure): < 15 mg/kg
Mikrobiologische Kriterien:
Aerobe mesophile Sporen: < 1 Spore/g
Alicyclobacillus: in 10 g nicht nachweisbar
Bacillus cereus (präsumptiv): < 10 KBE/g
Coliforme: < 10 KBE/g
E. coli: < 10 KBE/g
Salmonellen: in 25 g nicht nachweisbar
Staphylococcus aureus: < 10 KBE/g
Gesamtkeimzahl: < 5.000 KBE/g
Hefen und Schimmelpilze: < 100 KBE/g
Mehl aus getrockneten Samen
Typische Spannbreite der Zusammensetzung:
Feuchtigkeit: 4-7 %
Eiweißgehalt: > 15 %
Kohlenhydrate: 55-75 %
Zucker: < 20 %
Fett: 4-9 %
Ballaststoffe: 10-30 %
Schwermetalle:
Arsen: < 0,05 mg/kg
Kadmium: < 0,02 mg/kg
Blei: < 0,05 mg/kg
Quecksilber: < 0,01 mg/kg
Mykotoxine:
Summe Aflatoxine (B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg
Aflatoxin B1: < 2 μg/kg
Summe Fumonisine (B1+B2+B3): < 60 μg/kg
Desoxynivalenol: < 0,1 mg/kg
Ochratoxin A: < 0,5 μg/kg
Zearalenon: < 0,1 mg/kg
Weitere Kontaminanten oder Antinährstofffaktoren:
Blausäure (einschließlich in Blausäureglycosiden gebundener Blausäure): < 10 mg/kg
Phytinsäure: < 0,01 g/100 g
Mikrobiologische Kriterien:
Aerobe mesophile Sporen: < 1 Spore/g
Alicyclobacillus: in 10 g nicht nachweisbar
Bacillus cereus (präsumptiv): < 10 KBE/g
Coliforme: < 10 KBE/g
E. coli: < 10 KBE/g
Salmonellen: in 25 g nicht nachweisbar
Staphylococcus aureus: < 10 KBE/g
Gesamtkeimzahl: < 1.000 KBE/g
Hefen und Schimmelpilze: < 100 KBE/g
KBE: koloniebildende Einheiten

Stand: VO (EU) 2020/1993

Das neuartige Lebensmittel wird durch Fermentation unter Zugabe von Natriumselenit gewonnen, gefolgt von einer Reihe von Reinigungsschritten, einschließlich einer Abtötung der Hefe durch Hitze, um sicherzustellen, dass im neuartigen Lebensmittel keine lebensfähigen Zellen von Yarrowia lipolytica vorhanden sind.

Merkmale/Zusammensetzung:
Selen insgesamt: 165-200μg/g
Se-Methionin ¹: 100-140μg/g
Protein: 40-50 g/100 g
Ballaststoffe: 24-32 g/100 g
Zucker: < 1 g/100 g
Fett: 6-12 g/100 g
Gesamtasche: ≤ 15 %
Wasser: ≤ 5 %
Trockenmasse: ≥ 95 %

Schwermetalle:
Blei: ≤ 3,0 mg/kg
Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg
Quecksilber: ≤ 0,1 mg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtzahl der aeroben Bakterien: ≤ 5 × 10³ KBE/g
Hefen und Schimmelpilze insgesamt: ≤ 10² KBE/g

Lebensfähige Zellen von Yarrowia lipolytica ² : < 10 KBE/g (d. h. Nachweisgrenze)
Coliforme: ≤ 10 KBE/g
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
KBE: koloniebildende Einheiten

____
1) Ausgedrückt als Selen.

2) Anwendbar in allen Phasen nach der Hitzebehandlung, um sicherzustellen, dass keine lebensfähigen Zellen von Yarrowia lipolytica vorhanden sind, und unmittelbar nach der Hitzebehandlung zu prüfen. Es sind Maßnahmen zur Verhinderung einer Kreuzkontamination mit lebensfähigen Zellen von Yarrowia lipolytica bei der Verpackung und/oder Lagerung des neuartigen Lebensmittels zu treffen.

Stand: VO (EU) 2021/96

Quelle: Genetisch veränderter Escherichiacoli-Stamm K-12 DH1

Definition:
Chemische Formel: C₂₃H₃₈NO₁₉Na
Chemische Bezeichnung: N-Acetyl-α-D-neuraminyl-(2→ 3)β-D-galactopyranosyl-(1→ 4)-D-glucose, Natriumsalz
Molmasse: 655,53 Da
CAS-Nr. 128596-80-5

Merkmale/Zusammensetzung:
Aussehen: weißes bis cremefarbenes Pulver oder Agglomerat
Summe aus 3"-Sialyllactose-Natriumsalz, D-Lactose und Sialinsäure (in % der Trockenmasse): ≥ 90,0 Gew.-%
3"-Sialyllactose-Natriumsalz (in % der Trockenmasse): ≥ 88,0 Gew.-%
D-Lactose: ≤ 5,0 Gew.-%
Sialinsäure: ≤ 1,5 Gew.-%
3"-Sialyllactose: ≤ 5,0 Gew.-%
Summe anderer Kohlenhydrate: ≤ 3,0 Gew.-%
Feuchtigkeit: ≤ 8,0 Gew.-%
Natrium: 2,5-4,5 Gew.-%
Chlorid: ≤ 1,0 Gew.-%
pH (20 °C, 5%ige Lösung): 4,5-6,0
Restproteingehalt: ≤ 0,01 Gew.-%

Mikrobiologische Kriterien:
Aerobe mesophile Gesamtkeimzahl: ≤ 1000 KBE/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 KBE/g
Salmonella sp.: in 25 g nicht nachweisbar
Hefen: ≤ 100 KBE/g
Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Restgehalt an Endotoxinen: ≤ 10 EU/mg

KBE: koloniebildende Einheiten; EU: Endotoxineinheiten (Endotoxin Units)

Stand: VO (EU) 2023/113

Definition:
Chemische Bezeichnung: N-Acetyl-α-D-neuraminyl-(22-3)-β-D-galactopyranosyl-(11-4)-D-glucose, Natriumsalz
Chemische Formel: C₂₃H₃₈NO₁₉Na
Molmasse: 655,53 Da
CAS-Nr.: 128596-80-5

Quelle: Zwei genetisch veränderte Stämme (ein Produktionsstamm und ein fakultativer Abbaustamm) von Escherichia coli BL21(DE3)

Merkmale/Zusammensetzung:
3"-Sialyllactose-Natriumsalz (in % der Trockenmasse): ≥ 88,0 Gew.-%
3"-Sialyllactulose (in % der Trockenmasse): ≤ 5,0 Gew.-%
D-Lactose (in % der Trockenmasse): ≤ 5,0 Gew.-%
Sialinsäure (% der Trockenmasse): ≤ 1,5 Gew.-%
N-Acetyl-D-glucosamin (in % der Trockenmasse): ≤ 1,0 Gew.-%
Summe anderer Kohlenhydrate (in % der Trockenmasse): ≤ 5,0 Gew.-%
Feuchtigkeit: ≤ 9,0 Gew.-%
Asche: ≤ 8,5 Gew.-%
Restproteingehalt: ≤ 0,01 Gew.-%
Natrium: ≤ 4,2 Gew.-%

Mikrobiologische Kriterien:
Standardkeimzahl ≤ 1.000 *KBE/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 KBE/g
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: in 10 g nicht nachweisbar
Restgehalt an Endotoxinen: ≤ 10 **EU/mg

______
^a) Summe anderer Kohlenhydrate = 100 (Gew.-% der Trockenmasse) - 3"-Sialyllactose-Natriumsalz (Gew.-% der Trockenmasse) - quantifizierte Kohlenhydrate (Gew.-% der Trockenmasse) - Asche (Gew.-%) der Trockenmasse;
*) KBE: koloniebildende Einheiten;
**) EU: Endotoxineinheiten (Endotoxin Units).

Stand: VO (EU) 2024/1047

^a Summe anderer Kohlenhydrate = 100 % der Trockenmasse - 3"-Sialyllactose (Säure, in % der Trockenmasse) - quantifizierte Kohlenhydrate (in % der Trockenmasse), Sialinsäure + D-Lactose + D-Glucose + (3"-Sialyllactulose und 6"-Sialyllactose (Säuren)) - Natrium (in % der Trockenmasse) KBE: koloniebildende Einheiten; EU: Endotoxineinheiten (Endotoxin Units)

Stand: VO (EU) 2021/82

Quelle: Genetisch veränderter Escherichiacoli-Stamm K-12 DH1

Definition:

Chemische Formel: C₂₃H₃₈NO₁₉Na
Chemische Bezeichnung: N-Acetyl-α-D-neuraminyl-(2→ 6)β-D-galactopyranosyl-(1→ 4)-D-glucose, Natriumsalz
Molmasse: 655,53 Da
CAS-Nr. 157574-76-0

Merkmale/Zusammensetzung:
Aussehen: weißes bis cremefarbenes Pulver oder Agglomerat
Summe aus 6"-Sialyllactose-Natriumsalz, D-Lactose und Sialinsäure (in % der Trockenmasse): ≥ 94,0 Gew.-%
6"-Sialyllactose-Natriumsalz (in % der Trockenmasse): ≥ 90,0 Gew.-%
D-Lactose: ≤ 5,0 Gew.-%
Sialinsäure: ≤ 2,0 Gew.-%
6"-Sialyllactulose: ≤ 3,0 Gew.-%
Summe anderer Kohlenhydrate: ≤ 3,0 Gew.-%
Feuchtigkeit: ≤ 6,0 Gew.-%
Natrium: 2,5-4,5 Gew.-%
Chlorid: ≤ 1,0 Gew.-%
pH (20 °C, 5%ige Lösung): 4,5-6,0
Restproteingehalt: ≤ 0,01 Gew.-%

Mikrobiologische Kriterien:
Aerobe mesophile Gesamtkeimzahl: ≤ 1.000 KBE/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 KBE/g
Salmonella sp.: in 25 g nicht nachweisbar
Hefen: ≤ 100 KBE/g
Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Restgehalt an Endotoxinen: ≤ 10 EU/mg

KBE: koloniebildende Einheiten; EU: Endotoxineinheiten (Endotoxin Units)

Stand: VO (EU) 2023/948

Quelle: Zwei genetisch veränderte Stämme (ein Produktionsstamm und ein fakultativer Abbaustamm) von Escherichia coli BL21(DE3)
Merkmale/Zusammensetzung:
6"-Sialyllactose-Natriumsalz (%, bezogen auf die Trockenmasse): ≥ 90,0 % (w/w)
6"-Sialyllactulose (%, bezogen auf die Trockenmasse): ≤ 3,0 % (w/w)
D-Lactose (%, bezogen auf die Trockenmasse): ≤ 5,0 % (w/w)
Sialinsäure (%, bezogen auf die Trockenmasse): ≤ 2,0 % (w/w)
N-Acetyl-D-glucosamin (%, bezogen auf die Trockenmasse): ≤ 3,0 % (w/w)
Summe anderer Kohlenhydrate (%, bezogen auf die Trockenmasse)^a: ≤ 5,0 % (w/w)
Feuchtigkeit: ≤ 9,0 % (w/w)
Asche: ≤ 8,5 % (w/w)
Restproteingehalt: ≤ 0,01 % (w/w)
Natrium: ≤ 4,2 % (w/w)
Kontaminanten:
Arsen: ≤ 0,2 (mg/kg)
Aflatoxin M1: ≤ 0,025 (μg/kg)
Mikrobiologische Kriterien:
Standardkeimzahl: ≤ 1.000 KBE/g
Enterobakterien: ≤ 10 KBE/g
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Cronobacter spp.: in 10 g nicht nachweisbar
Restgehalt an Endotoxinen: ≤ 10 EU/mg

^a Summe anderer Kohlenhydrate = 100 (% (w/w), bezogen auf die Trockenmasse) - 6"-Sialyllactose-Natriumsalz (% (w/w), bezogen auf die Trockenmasse) - quantifizierte Kohlenhydrate (% (w/w), bezogen auf die Trockenmasse) - Asche (% (w/w), bezogen auf die Trockenmasse); KBE: koloniebildende Einheiten; EU: Endotoxineinheiten (Endotoxin Units)

Stand: VO (EU) 2023/2215

^a Summe anderer Kohlenhydrate = 100 % der Trockenmasse - 6"-Sialyllactose (Säure, in % der Trockenmasse) - quantifizierte Kohlenhydrate (in % der Trockenmasse), Sialinsäure + D-Lactose + D-Glucose + (6"-Sialyllactulose und 3"-Sialyllactose (Säuren)) - Natrium (in % der Trockenmasse) KBE: koloniebildende Einheiten; EU: Endotoxineinheiten (Endotoxin Units)

Stand: VO (EU) 2020/443

Spermidin: (N-(3-Aminopropyl)butan-1,4-diamin): 0,8-2,4 mg/g
Spermin: 0,4-1,2 mg/g
Spemidintrichlorid: < 0,1 µg/g
Putrescin: < 0,3 mg/g
Cadaverin: ≤ 16,0 µg/g

Mykotoxine:
Aflatoxine (insgesamt): < 0,4 µg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtzahl aerober Bakterien: < 10.000 KBE/g
Hefen und Schimmelpilze: < 100 KBE/g
Escherichia coli: < 10 KBE/g
Salmonellen:in 25 g nicht nachweisbar
Listeria monocytogenes:in 25 g nicht nachweisbar

Schwermetalle:
Quecksilber (ppm): ≤ 0,1
Blei (ppm): ≤ 1,0
Arsen (ppm): ≤ 1,0
Cadmium (ppm): ≤ 0,1

Mikrobiologische Kriterien:
Hefen und Schimmelpilze (KBE/g): ≤ 1.000
Salmonellen: keine
Listeria monocytogenes: keine

Stand: VO (EU) 2020/1634

Durch einen Trocknungsprozess gewonnener Zucker
Nährstoffzusammensetzung:
Gesamtzucker (g/100 g): > 80
Feuchtigkeit (%): < 5
Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtkeimzahl (aerob) (KBE/g): < 10⁴
Hefen und Schimmelpilze (KBE/g): < 50
Enterobacteriaceae (KBE/g): < 10
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
Alicyclobacillus: in 50 g nicht nachweisbar
thermoacidophile Bakterien: in 50 g nicht nachweisbar

Durch einen Reinigungsprozess gewonnener Zucker
Nährstoffzusammensetzung von Glucose aus dem Fruchtfleisch der Kakaopflanze (Theobroma cacao L.):
Glucosegehalt (%): > 93
Asche (%): < 0,2
Feuchtigkeit (%): < 1,0
Nährstoffzusammensetzung von Fructose aus dem Fruchtfleisch der Kakaopflanze (Theobroma cacao L.):
Fructosegehalt (%): > 98
Glucosegehalt (%): < 0,5 %
Asche (%): < 0,2
Feuchtigkeit (%): < 0,5
Mikrobiologische Kriterien für Glucose und Fructose aus dem Fruchtfleisch der Kakaopflanze (Theobroma cacao L.):
Gesamtkeimzahl (aerob) (KBE/g): < 10⁴
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar

Zusammensetzung:
Ölsäure (C18:1): 20 %
Linolsäure (C18:2): 70 %
Unverseifbare Bestandteile: 8,0 %
Phytosterine: 5,5 %
Tocopherole: 1,1 %

Stand: VO (EU) 2021/1974

Bei dem neuartigen Lebensmittel handelt es sich um lyophilisiertes Fruchtfleisch und die Schale von entkernten Früchten von Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn) Daniell, die zur Pflanzenfamilie Sapotaceae gehört. Der daraus entstandene getrocknete Presskuchen wird zu einem Pulver gemahlen.

Merkmale/Zusammensetzung:

Feuchtigkeit (g/100 g): < 6
Asche (g/100 g): 3,5-8,5
Gesamtkohlenhydrate (g/100 g): 70-87
Zucker (g/100 g): 50-75
Fasern (g/100 g): 1-6,5
Gesamtprotein (g/100 g): 3,5-6,0

Miraculin * (g/100 g): 1,5-2,5
Gesamtfett (g/100 g): 0,50-3,50

Mikrobiologische Kriterien:

Aerobe Gesamtkeimzahl: < 10⁴KBE ⁷/g
Bacillus cereus (präsumtiv): < 100 KBE/g
Sulfit-reduzierende Clostridia: ≤ 30 KBE/g
Enterobacteriaceae insgesamt: < 100 KBE/g
Hefen und Schimmelpilze: < 500 KBE/g

Pestizide:

Gehalt an Pestizidrückständen gemäß Code-Nummer 0820990 ("Sonstige" in der Gruppe Fruchtgewürze) gemäß der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 ¹²

_____
*) Miraculin ist Teil des Gesamtproteingehalts.

Stand: VO (EU) 2021/882

Merkmale/Zusammensetzung:
Asche (% Massenanteil): 3,5-4,5
Feuchtigkeitsgehalt (% Massenanteil): 1-8
Rohprotein (N x 6,25) (% Massenanteil): 56-61
Verdauliche Kohlenhydrate * (% Massenanteil): 1-6
Fett (% Massenanteil): 25-30

davon gesättigt (% Massenanteil): 4-9

Peroxidzahl (Meq O₂/kg Fett): ≤ 5
Ballaststoffe (% Massenanteil): 4-7
Chitin (% Massenanteil): 4-7

Schwermetalle:
Blei: ≤ 0,075 mg/kg
Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg

Mykotoxine:
Aflatoxine (Summe aus B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg
Aflatoxin B1: ≤ 2 μg/kg
Desoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg
Ochratoxin A: ≤ 1 μg/kg

Mikrobiologische Kriterien:
Aerobe mesophile Gesamtkeimzahl: ≤ 10⁵ KBE **/g
Hefen und Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Escherichia coli: ≤ 50 KBE/g
Salmonella spp.: In 25 g nicht nachweisbar
Listeria monocytogenes: In 25 g nicht nachweisbar
Sulfitreduzierende Anaerobier: ≤ 30 KBE/g
Bacillus cereus (präsumtiv): ≤ 100 KBE/g
Enterobacteriaceae (präsumtiv): < 10 KBE/g
Koagulasepositive Staphylokokken: ≤ 100 KBE/g

_____
*) Verdauliche Kohlenhydrate = 100 - (Rohprotein + Fett + Ballaststoffe + Asche + Feuchtigkeit).

**) KBE: koloniebildende Einheiten

Stand: VO (EU) 2022/169

Bei dem neuartigen Lebensmittel handelt es sich um gefrorene, getrocknete und pulverförmige Mehlwürmer (Larven von Tenebrio molitor) Der Begriff "Mehlwurm" bezieht sich auf die Larvenform von Tenebrio molitor, einer Insektenart, die zur Familie der Tenebrionidae (Schwarz- oder Dunkelkäfer) gehört. Ein weiteres identifiziertes wissenschaftliches Synonym ist Tenebrio molitor Linnaeus.

Die ganzen Mehlwürmer sind für den menschlichen Verzehr bestimmt; es werden keine Teile entfernt.
Vor dem Abtöten der Insekten durch Einfrieren ist eine Futterkarenz von mindestens 24 Stunden erforderlich, damit sich die Larven ihres Darminhalts entledigen können.

Das neuartige Lebensmittel soll in drei verschiedenen Formen in Verkehr gebracht werden: ganze, blanchierte und gefrorene Larven von T. molitor, (gefroren); ganze, blanchierte und gefriergetrocknete Larven von T. molitor (getrocknet), die pulverförmig sein können (Pulver).

• davon gesättigte Fettsäuren (% Fett)

**) Obergrenze Summe von polychlorierten Dibenzo-p-dioxinen (PCDD), polychlorierten Dibenzofuranen (PCDF) und dixonähnlichen polychlorierten Biphenylen (PCB), ausgedrückt als Toxizitätsäquivalent der Weltgesundheitsorganisation (unter Verwendung der WHP-TEF (2005)).

KBE: koloniebildende Einheiten.

Stand: VO (EU) 2022/961

Merkmale/Zusammensetzung:
Tetrahydrocurcuminoide insgesamt (% w/w Trockengewicht) > 95,0
Feuchtigkeitsgehalt (% w/w): ≤ 1,0
Asche (% w/w): ≤ 1,0
Palladium (mg/kg): < 5,0

Mikrobiologische Kriterien:
Gesamtzahl der aeroben Bakterien: ≤ 5.000 KBE/g
Gesamtzahl Hefen/Schimmelpilze: ≤ 100 KBE/g
Escherichia coli: < 10 KBE/g
Staphylococcus aureus: ≤ 10 KBE/g
Enterobacteriaceae: ≤ 10 KBE/g
Salmonella spp.: in 25 g nicht nachweisbar
Coliforme: ≤ 10 KBE/g

KBE: koloniebildende Einheiten

Reinheit/Zusammensetzung:
Identifiziert anhand des molekularen Markers 18 S rDNA (analysierte Sequenz mindestens 1.600 Basenpaare) in der Datenbank des National center for Biotechnology information (NCBI): mindestens 99,9 %

Feuchtigkeit: ≤7,0 %
Proteine: 35-40 %
Asche: 14-16 %
Kohlenhydrate: 30-32 %
Ballaststoffe: 2-3 %
Fett: 5-8 %
Gesättigte Fettsäuren: 29-31 % der Fettsäuren insgesamt
Einfach ungesättigte Fettsäuren: 21-24 % der Fettsäuren insgesamt
Mehrfach ungesättigte Fettsäuren: 44-49 % der Fettsäuren insgesamt
Iod: ≤15 mg/kg